Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соматосенсорные методы лечения шума в ушах

29 декабря 2016 г. обновлено: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Исследованиями установлено, что соматосенсорная система верхней шейной области и головы может быть тесно вовлечена в шум в ушах. Звон в ушах может возникать непосредственно из-за расстройства головы и верхней части шеи через соматосенсорную систему. Наш клинический опыт и обзор отчетов о различных видах лечения подтверждают гипотезу о том, что методы лечения, затрагивающие соматосенсорную систему, могут принести пользу людям, чей шум в ушах, вероятно, вызван соматосенсорной основой, а именно людям с симметричными порогами слышимости, но асимметричным шумом в ушах с широкими колебаниями. Однако эти предыдущие исследования не ограничивали (а) популяцию пациентов, получавших лечение, только людьми с шумом в ушах на соматосенсорной основе, и (б) не оценивали свои результаты, рассматривая эту подгруппу пациентов с шумом в ушах отдельно от всей группы пациентов с шумом в ушах, которых они лечили. Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы переоценить эти методы лечения, ориентируясь на людей, у которых аудиограммы не могут объяснить их шум в ушах, например, у людей с симметричными порогами слышимости, но асимметричным шумом в ушах с широкими колебаниями.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До недавнего времени наши многолетние попытки лечения пациентов с такими типами шума в ушах не увенчались успехом. Эти методы лечения включали цервикальную физиотерапию и стоматологическое лечение бруксизма. Некоторые пациенты с таким шумом в ушах получили некоторую пользу от акупунктуры, примененной к их периаурикулярной области. Небольшое официальное исследование с несколькими пациентами не принесло облегчения.

Однако в обзоре литературы (Levine et al., 2007) были обнаружены последовательные доказательства того, что подгруппа пациентов с шумом в ушах реагировала на соматосенсорные методы лечения, включая электрическую стимуляцию периаурикулярной области и иглоукалывание. Кроме того, устройство для электростимуляции ушной раковины P-Stim оказалось более эффективным, чем стандартная акупунктура, при различных состояниях, включая хроническую боль в шее и пояснице. По этому совпадению причин мы инициировали открытое испытание P-Stim в течение последних 11 месяцев. В некотором смысле мы использовали его не по прямому назначению; точно так же было обнаружено, что многие лекарства полезны при состояниях, для которых лекарства не были разработаны (см. Levine 2006).

P-Stim — это чрескожный электрический стимулятор с питанием от батареи, который подает 1 биполярный импульс длительностью 1 миллисекунду в три точки на ушной раковине. Устройство соединяется тремя тонкими изолированными проводами из нержавеющей стали с тремя иглами (каждая диаметром 0,4 мм и длиной 2 мм), которые вводятся в три разные точки на ушной раковине. Питание устройства осуществляется от трех воздушно-цинковых аккумуляторов напряжением 1,4 В каждый. Устройство включено на 180 минут, затем выключено на 180 минут, максимально до 96 часов. Аккумулятор и электроника находятся в упаковке размером 6 мм на 2,5 мм с одной клейкой поверхностью, которая приклеивается к коже за ухом. Клей является проводящим и действует как возврат для устройства. Аккумуляторный блок закреплен скотчем.

Мы добились определенного успеха при использовании P-Stim для двух подгрупп шума в ушах: синдрома соматического пульсирующего шума в ушах (Levine et al., 2008) и пациентов с непульсирующим односторонним флуктуирующим шумом в ушах, связанным с глубокой болью в ушах.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон: старше 18 лет

Критерий исключения:

  • люди с нарушением свертываемости крови,
  • и те, кто на кумадине, будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Устройство P-Stim
Получение активированного устройства
P-Stim — это чрескожный электрический стимулятор с питанием от батареи, который подает 1 биполярный импульс длительностью 1 миллисекунду в три точки на ушной раковине. Устройство соединяется тремя тонкими изолированными проводами из нержавеющей стали с тремя иглами (каждая диаметром 0,4 мм и длиной 2 мм), которые вводятся в три разные точки на ушной раковине. Питание устройства осуществляется от трех воздушно-цинковых аккумуляторов напряжением 1,4 В каждый. Устройство включено на 180 минут, затем выключено на 180 минут, максимально до 96 часов. Аккумулятор и электроника находятся в упаковке размером 6 мм на 2,5 мм с одной клейкой поверхностью, которая приклеивается к коже за ухом. Клей является проводящим и действует как возврат для устройства. Аккумуляторный блок закреплен скотчем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тихий шум в ушах
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования P-стимул

Подписаться