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이명에 대한 체감각 기반 치료

2016년 12월 29일 업데이트: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
연구에 따르면 상부 경추 부위와 머리의 체감각 시스템이 이명과 밀접한 관련이 있을 수 있습니다. 이명은 체감각계를 통해 머리와 목 상부의 장애에서 직접 발생할 수 있습니다. 우리의 임상 경험과 다양한 유형의 치료 보고서 검토는 체감각 시스템을 포함하는 치료 양식이 체감각 기반에서 이명이 있을 가능성이 있는 개인, 즉 대칭 청력 역치를 가진 사람들이지만 비대칭적으로 광범위하게 변동하는 이명에 도움이 될 수 있다는 가설을 뒷받침합니다. 그러나 이러한 이전 연구는 (a) 체감각 기준으로 이명을 가진 사람들로만 치료 집단을 제한하지 않았고 (b) 그들이 치료한 전체 이명 피험자 그룹과 별도로 이 이명 하위 집단을 고려하여 결과를 평가하지 않았습니다. 따라서, 이 연구의 목적은 청력 역치가 대칭이지만 비대칭적으로 광범위하게 변동하는 이명을 가진 개인과 같이 청력도가 이명을 설명할 수 없는 사람들을 대상으로 이러한 치료를 재평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근까지 그러한 유형의 이명을 가진 환자를 치료하기 위한 수년에 걸친 우리의 시도는 거의 또는 전혀 성공하지 못했습니다. 이러한 치료에는 경추 물리 치료와 이갈이에 대한 치과 치료가 포함됩니다. 이러한 이명 반응을 보인 소수의 사람들은 귀주위 부위에 적용한 침술로부터 약간의 이점을 얻었습니다. 소수의 환자를 대상으로 한 소규모 공식 시험에서는 어떤 안도감도 제공하지 않았습니다.

그러나 문헌 검토(Levine et al., 2007)는 귓바퀴 주위 영역의 전기 자극 및 침술을 포함하여 체감각 기반 치료 양식에 반응하는 이명 하위 그룹에 대한 일관된 증거를 발견했습니다. 또한 귓바퀴 P-Stim의 전기 자극 장치는 만성 경추 및 요통을 포함한 다양한 상태에 대해 표준 침술보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 이유의 수렴을 위해 우리는 지난 11개월 동안 P-Stim으로 공개 시험을 시작했습니다. 어떤 의미에서 우리는 "오프 라벨" 용량으로 사용했습니다. 많은 약물이 개발되지 않은 상태에 유용한 것으로 밝혀졌습니다(Levine 2006 참조).

P-Stim은 귓바퀴의 세 지점에 초당 1개의 양극성 1밀리초 펄스를 전달하는 배터리 구동식 경피 전기 자극기입니다. 이 장치는 세 개의 미세 절연 스테인리스 스틸 와이어를 통해 귓바퀴의 서로 다른 세 지점에 적용된 세 개의 바늘(각각 직경 0.4mm, 길이 2mm)에 연결됩니다. 이 장치는 각각 1.4V의 전압을 갖는 3개의 공기 아연 배터리로 구동됩니다. 장치는 최대 96시간 동안 180분 동안 켜졌다가 180분 동안 꺼집니다. 배터리와 전자 장치는 6mm x 2.5mm 크기의 팩에 들어 있으며 접착면이 귀 뒤 피부에 적용됩니다. 접착제는 전도성이 있으며 장치의 리턴 역할을 합니다. 배터리 팩은 테이프로 고정되어 있습니다.

우리는 체성 박동성 이명 증후군(Levine et al., 2008)과 깊은 귀 통증과 관련된 비박동성 일측성 변동 이명 환자의 두 가지 이명 하위 그룹으로 보이는 것에 대해 P-Stim을 사용하여 어느 정도 성공을 거두었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령대: 18세 이상

제외 기준:

  • 출혈 장애가 있는 사람,
  • 그리고 coumadin에 있는 사람들은 제외될 것입니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: P-스팀 장치
활성화된 장치 수신
P-Stim은 귓바퀴의 세 지점에 초당 1개의 양극성 1밀리초 펄스를 전달하는 배터리 구동식 경피 전기 자극기입니다. 이 장치는 세 개의 미세 절연 스테인리스 스틸 와이어를 통해 귓바퀴의 서로 다른 세 지점에 적용된 세 개의 바늘(각각 직경 0.4mm, 길이 2mm)에 연결됩니다. 이 장치는 각각 1.4V의 전압을 갖는 3개의 공기 아연 배터리로 구동됩니다. 장치는 최대 96시간 동안 180분 동안 켜졌다가 180분 동안 꺼집니다. 배터리와 전자 장치는 6mm x 2.5mm 크기의 팩에 들어 있으며 접착면이 귀 뒤 피부에 적용됩니다. 접착제는 전도성이 있으며 장치의 리턴 역할을 합니다. 배터리 팩은 테이프로 고정되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
더 조용한 이명
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 08-12-056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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