Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatosensorisk baserede behandlinger for tinnitus

29. december 2016 opdateret af: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Undersøgelser har fastslået, at det somatosensoriske system i den øvre cervikale region og hoved kan være tæt involveret i tinnitus. Tinnitus kan opstå direkte fra en lidelse i hoved og øvre nakke via det somatosensoriske system. Vores kliniske erfaring og gennemgang af rapporter om forskellige typer behandlinger understøtter hypotesen om, at behandlingsmodaliteter, der involverer det somatosensoriske system, kan gavne individer, hvis tinnitus er sandsynligt på somatosensorisk basis, nemlig personer med symmetriske høretærskler, men asymmetrisk meget fluktuerende tinnitus. Disse tidligere undersøgelser begrænsede dog ikke (a) deres behandlingspopulation til kun personer med tinnitus på en somatosensorisk basis og (b) vurderede ikke deres resultater ved at betragte denne tinnitus-subpopulation separat fra hele gruppen af ​​tinnituspersoner, de behandlede. Derfor er formålet med denne undersøgelse at revurdere disse behandlinger ved at målrette mod personer, hvis audiogrammer ikke kan redegøre for deres tinnitus, såsom personer med symmetriske høretærskler, men asymmetrisk, meget fluktuerende tinnitus

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtil for nylig har vores forsøg gennem årene på behandling af patienter med sådanne typer tinnitus haft ringe eller ingen succes. Disse behandlinger har omfattet cervikal fysioterapi og tandbehandlinger for bruxisme. Nogle få med en sådan tinnitus reageret har haft en vis fordel af akupunktur anvendt på deres periaurikulære region. Et lille formelt forsøg med nogle få patienter gav ingen lindring.

Imidlertid fandt en litteraturgennemgang (Levine et al., 2007) en konsistent evidenslinje for en tinnitus-undergruppe, der reagerer på somatosensorisk baserede behandlingsmodaliteter, herunder elektrisk stimulering i det periaurikulære område og akupunktur. Ydermere viste det sig, at en elektrisk stimuleringsanordning af auriklen P-Stim var mere effektiv end standardakupunktur til en række forskellige tilstande, herunder kroniske cervikale smerter og lænderygsmerter. Af denne konvergens af årsager har vi indledt et åbent forsøg med P-Stim i løbet af de sidste 11 måneder. På en måde har vi brugt det i en "off-label" egenskab; lige så mange medikamenter har vist sig at være nyttige til tilstande, som medicinen ikke er udviklet til (se Levine 2006).

P-Stim er en batteridrevet, transkutan elektrisk stimulator, der leverer 1 per sekund bipolære 1 millisekunds pulser til tre punkter på auriklen. Enheden forbindes via tre fint isolerede rustfri ståltråde til tre nåle (hver 0,4 mm i diameter, 2 mm lang), der er blevet påført tre forskellige punkter på auriklen. Enheden drives af tre zinkluftbatterier, hver med en spænding på 1,4 V. Enheden er tændt i 180 minutter og derefter slukket i 180 minutter i en maksimal periode på op til 96 timer. Batteriet og elektronikken er indeholdt i en 6 mm gange 2,5 mm pakke, der har én klæbende overflade, som påføres huden bag øret. Klæbemidlet er ledende og fungerer som retur for enheden. Batteripakken er fastgjort med tape.

Vi har haft en vis succes ved at bruge P-Stim til, hvad der ser ud til at være to tinnitus-undergrupper: somatisk pulserende tinnitussyndrom (Levine et al., 2008) og patienter med ikke-pulserende ensidigt fluktuerende tinnitus forbundet med dybe øresmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • mennesker med en blødningsforstyrrelse,
  • og dem på coumadin vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: P-Stim enhed
Modtager den enhed, der er aktiveret
P-Stim er en batteridrevet, transkutan elektrisk stimulator, der leverer 1 per sekund bipolære 1 millisekunds pulser til tre punkter på auriklen. Enheden forbindes via tre fint isolerede rustfri ståltråde til tre nåle (hver 0,4 mm i diameter, 2 mm lang), der er blevet påført tre forskellige punkter på auriklen. Enheden drives af tre zinkluftbatterier, hver med en spænding på 1,4 V. Enheden er tændt i 180 minutter og derefter slukket i 180 minutter i en maksimal periode på op til 96 timer. Batteriet og elektronikken er indeholdt i en 6 mm gange 2,5 mm pakke, der har én klæbende overflade, som påføres huden bag øret. Klæbemidlet er ledende og fungerer som retur for enheden. Batteripakken er fastgjort med tape.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mere stille tinnitus
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (Skøn)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med P-Stim

3
Abonner