Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Somatosensoriskt baserade behandlingar för tinnitus

29 december 2016 uppdaterad av: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Studier har fastställt att det somatosensoriska systemet i den övre cervikala regionen och huvudet kan vara intimt involverat i tinnitus. Tinnitus kan uppstå direkt från en störning i huvudet och övre delen av halsen via det somatosensoriska systemet. Vår kliniska erfarenhet och granskning av rapporter om olika typer av behandlingar stödjer hypotesen att behandlingsformer som involverar det somatosensoriska systemet kan gynna individer vars tinnitus sannolikt är somatosensorisk, nämligen personer med symmetriska hörtrösklar men asymmetrisk mycket fluktuerande tinnitus. Dessa tidigare studier begränsade dock inte (a) deras behandlingspopulation till endast personer med tinnitus på somatosensorisk basis och (b) bedömde inte deras resultat genom att betrakta denna tinnitussubpopulation separat från hela gruppen av tinnituspatienter som de behandlade. Därför är syftet med denna studie att omvärdera dessa behandlingar genom att rikta in sig på personer vars audiogram inte kan förklara deras tinnitus, såsom individer med symmetriska hörseltrösklar men asymmetrisk mycket fluktuerande tinnitus

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tills nyligen har våra försök genom åren att behandla patienter med sådana typer av tinnitus haft liten eller ingen framgång. Dessa behandlingar har innefattat cervikal fysioterapi och tandbehandlingar för bruxism. Ett fåtal med sådan tinnitus reagerade har haft viss nytta av akupunktur som appliceras på deras periaurikulära region. En liten formell prövning med ett fåtal patienter gav ingen lättnad.

En litteraturöversikt (Levine et al., 2007) fann dock en konsekvent linje av bevis för en tinnitus-undergrupp som reagerar på somatosensoriskt baserade behandlingsmodaliteter, inklusive elektrisk stimulering i den periaurikulära regionen och akupunktur. Dessutom visade sig en elektrisk stimuleringsanordning av öronen P-Stim vara effektivare än vanlig akupunktur för en mängd olika tillstånd, inklusive kronisk cervikal och ländryggssmärta. Av denna konvergens av skäl har vi inlett en öppen test med P-Stim under de senaste 11 månaderna. På sätt och vis har vi använt det i en "off-label"-kapacitet; lika många mediciner har visat sig vara användbara för tillstånd för vilka medicinerna inte utvecklats (se Levine 2006).

P-Stim är en batteridriven, transkutan elektrisk stimulator som levererar 1 per sekund bipolära 1 millisekundspulser till tre punkter på öronen. Enheten ansluts via tre fint isolerade rostfria ståltrådar till tre nålar (vardera 0,4 mm i diameter, 2 mm långa) som har applicerats på tre olika punkter på öronen. Enheten drivs av tre zinkluftbatterier, var och en med en spänning på 1,4 V. Enheten är på i 180 minuter, sedan av i 180 minuter, under en maximal period på upp till 96 timmar. Batteriet och elektroniken finns i ett 6 mm x 2,5 mm paket som har en självhäftande yta som appliceras på huden bakom örat. Limmet är ledande och fungerar som retur för enheten. Batteripaketet är fäst med tejp.

Vi har mött viss framgång med att använda P-Stim för vad som verkar vara två undergrupper av tinnitus: somatiskt pulserande tinnitussyndrom (Levine et al., 2008) och patienter med icke-pulserande ensidigt fluktuerande tinnitus förknippad med djup öronsmärta.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall: över 18 år

Exklusions kriterier:

  • personer med blödningsrubbningar,
  • och de på coumadin kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: P-Stim-enhet
Tar emot enheten som är aktiverad
P-Stim är en batteridriven, transkutan elektrisk stimulator som levererar 1 per sekund bipolära 1 millisekundspulser till tre punkter på öronen. Enheten ansluts via tre fint isolerade rostfria ståltrådar till tre nålar (vardera 0,4 mm i diameter, 2 mm långa) som har applicerats på tre olika punkter på öronen. Enheten drivs av tre zinkluftbatterier, var och en med en spänning på 1,4 V. Enheten är på i 180 minuter, sedan av i 180 minuter, under en maximal period på upp till 96 timmar. Batteriet och elektroniken finns i ett 6 mm x 2,5 mm paket som har en självhäftande yta som appliceras på huden bakom örat. Limmet är ledande och fungerar som retur för enheten. Batteripaketet är fäst med tejp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tystare tinnitus
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tinnitus

Kliniska prövningar på P-Stim

3
Prenumerera