Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somatosensoriset tinnituksen hoidot

torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdunkaulan yläosan ja pään somatosensorinen järjestelmä voi olla läheisesti mukana tinnituksessa. Tinnitus voi johtua suoraan pään ja niskan häiriöstä somatosensorisen järjestelmän kautta. Kliininen kokemuksemme ja erityyppisiä hoitoja koskevien raporttien tarkastelu tukevat hypoteesia, että somatosensoriseen järjestelmään liittyvät hoitomuodot voivat hyödyttää henkilöitä, joiden tinnitus on todennäköistä somatosensorisesti, eli ihmisiä, joilla on symmetrinen kuulokynnys mutta epäsymmetrinen laajasti vaihteleva tinnitus. Nämä aiemmat tutkimukset eivät kuitenkaan (a) rajoittaneet hoitopopulaatiotaan vain ihmisiin, joilla on tinnitus somatosensorisesti, ja (b) eivät arvioineet tuloksiaan ottamalla huomioon tätä tinnitusalapopulaatiota erillään koko heidän hoitamastaan ​​tinnituspotilaiden ryhmästä. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nämä hoidot uudelleen kohdentamalla ihmisiä, joiden audiogrammit eivät voi selittää heidän tinnitustaan, kuten henkilöt, joilla on symmetrinen kuulokynnys mutta epäsymmetrinen, laajasti vaihteleva tinnitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoihin asti vuosien mittaiset yrityksemme hoitaa potilaita, joilla on tämäntyyppinen tinnitus, ovat saavuttaneet vain vähän tai ei ollenkaan menestystä. Näihin hoitoihin on kuulunut kohdunkaulan fysioterapia ja bruksismin hammashoidot. Muutamat, jotka ovat reagoineet tällaiseen tinnitukseen, ovat hyötyneet akupunktiosta, jota sovelletaan heidän periauricular-alueeseensa. Pieni muodollinen kokeilu muutaman potilaan kanssa ei tuonut mitään helpotusta.

Kirjallisuuskatsauksessa (Levine et al., 2007) löydettiin kuitenkin johdonmukainen todiste tinnituksen alaryhmästä, joka reagoi somatosensorisiin hoitomenetelmiin, mukaan lukien sähköstimulaatio periaurikulaarisen alueen alueella ja akupunktio. Lisäksi P-Stim-korvan sähköstimulaatiolaitteen havaittiin olevan tehokkaampi kuin tavallinen akupunktio useissa eri sairauksissa, mukaan lukien krooninen kohdunkaulan ja alaselän kipu. Tästä syiden lähentymisestä olemme aloittaneet avoimen kokeilun P-Stimin kanssa viimeisten 11 kuukauden aikana. Eräässä mielessä olemme käyttäneet sitä "off-label" -tilassa; aivan kuten monet lääkkeet on todettu hyödyllisiksi tiloihin, joihin lääkkeitä ei ole kehitetty (katso Levine 2006).

P-Stim on paristokäyttöinen transkutaaninen sähköstimulaattori, joka lähettää yhden sekunnissa bipolaarisen 1 millisekunnin pulssin kolmeen korvan pisteeseen. Laite liitetään kolmen hienoeristetyn ruostumattoman teräslangan kautta kolmeen neulaan (halkaisija 0,4 mm, pituus 2 mm), jotka on kiinnitetty kolmeen eri kohtaan korvarenkaassa. Laite saa virtansa kolmesta sinkki-ilmaparistosta, joista jokaisen jännite on 1,4 V. Laite on päällä 180 minuuttia, sitten pois päältä 180 minuuttia, enintään 96 tunnin ajan. Akku ja elektroniikka ovat 6 mm x 2,5 mm:n pakkauksessa, jossa on yksi liimapinta, joka kiinnitetään iholle korvan takana. Liima on johtavaa ja toimii laitteen palautuksena. Akku on kiinnitetty teipillä.

Olemme saavuttaneet jonkin verran menestystä käyttämällä P-Stimiä kahdessa tinnituksen alaryhmässä: somaattinen sykkivä tinnitusoireyhtymä (Levine et al., 2008) ja potilaat, joilla on ei-sykkivä yksipuolinen vaihteleva tinnitus, johon liittyy syvän korvan kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka: yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ihmiset, joilla on verenvuotohäiriö,
  • ja kumadiinia käyttävät jätetään pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: P-Stim laite
Aktivoidun laitteen vastaanottaminen
P-Stim on paristokäyttöinen transkutaaninen sähköstimulaattori, joka lähettää yhden sekunnissa bipolaarisen 1 millisekunnin pulssin kolmeen korvan pisteeseen. Laite liitetään kolmen hienoeristetyn ruostumattoman teräslangan kautta kolmeen neulaan (halkaisija 0,4 mm, pituus 2 mm), jotka on kiinnitetty kolmeen eri kohtaan korvarenkaassa. Laite saa virtansa kolmesta sinkki-ilmaparistosta, joista jokaisen jännite on 1,4 V. Laite on päällä 180 minuuttia, sitten pois päältä 180 minuuttia, enintään 96 tunnin ajan. Akku ja elektroniikka ovat 6 mm x 2,5 mm:n pakkauksessa, jossa on yksi liimapinta, joka kiinnitetään iholle korvan takana. Liima on johtavaa ja toimii laitteen palautuksena. Akku on kiinnitetty teipillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hiljaisempi tinnitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa