脊髄損傷（SCI）男性の心血管系に対するタダラフィル（シアリス）の効果

タダラフィルは長時間作用型の PDE-5 阻害剤で、勃起不全 (ED) の治療に使用されます。 ED は、脊髄損傷 (SCI) の男性によく見られる問題です。SCI 患者、特に T-6 レベル以上の損傷がある患者は、起立性低血圧を発症するリスクがあります。短時間作用型 PDE に関する以前の研究では、 5阻害剤シルデナフィル（バイアグラ）は、SCI集団における投与後に起立性低血圧、頻脈、めまいを引き起こす可能性があることを明らかにし、血圧が大幅に低下する可能性があるため、この集団におけるシルデナフィルの処方には注意が必要であると示唆した。 短時間作用型の薬で見られる重大な低血圧は、長時間作用型のタダラフィルではさらに問題となる可能性があります。

この研究は、前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバーデザインとなります。 これは、血圧（横たわっている場合と座っている場合）および心拍数（横になっている場合と座っている場合）に対するタダラフィル 20 mg とプラセボの投与の効果を比較することによって行われます。 これらの測定は、投与前に診療所で行われ、投与後の最初の 2 時間は 1 時間ごとに繰り返され、投与の 4 時間後に再度測定されます。 患者は、投与後 12、22、29、および 36 時間後に、自宅で自動血圧装置を使用して測定を繰り返します。さらに、患者は、血圧と心拍数が記録される時間ごとに、視覚的なアナログスケールで知覚されためまいを記録します。