Virkning af tadalafil (Cialis) på det kardiovaskulære system af rygmarvsskade (SCI) mænd

Tadalafil er en langtidsvirkende PDE-5-hæmmer, der bruges til at behandle erektil dysfunktion (ED). ED er et almindeligt problem for mænd med rygmarvsskade (SCI). Patienter med SCI er i risiko for at udvikle ortostatisk hypotension, især dem med en skade på eller over T-6-niveauet. En tidligere undersøgelse af den kortere virkende PDE- 5-hæmmeren sildenafil (Viagra) afslørede, at den kan forårsage ortostatisk hypotension, takykardi og svimmelhed efter administration i SCI-populationen, og foreslog, at der bør udvises forsigtighed ved ordinering af sildenafil til denne population, da blodtrykket kan falde betydeligt. Der er potentiale for, at den betydelige hypotension, der ses med den korttidsvirkende medicin, er meget mere problematisk med den længere virkende tadalafil.

Studiet vil være et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret cross-over-design. Dette vil blive gjort ved at sammenligne virkningerne af at administrere tadalafil 20 mg og placebo på blodtryk (liggende og siddende) og hjertefrekvens (liggende og siddende). Disse målinger vil blive taget i klinikken før dosering, derefter gentaget hver time i de første to timer efter dosis og igen fire timer efter dosis. Patienten vil gentage målingerne derhjemme ved hjælp af et automatiseret blodtryksapparat 12, 22, 29 og 36 timer efter dosis. Derudover vil patienten registrere opfattet svimmelhed på en visuel analog skala, hver gang BP og HR registreres.