Effekt av tadalafil (Cialis) på det kardiovaskulære systemet for ryggmargsskade (SCI) menn

Tadalafil er en langtidsvirkende PDE-5-hemmer som brukes til å behandle erektil dysfunksjon (ED). ED er et vanlig problem for menn med ryggmargsskade (SCI). Pasienter med SCI risikerer å utvikle ortostatisk hypotensjon, spesielt de med en skade på eller over T-6-nivået. En tidligere studie av den kortere virkende PDE- 5-hemmeren sildenafil (Viagra) avslørte at den kan forårsake ortostatisk hypotensjon, takykardi og svimmelhet etter administrering i SCI-populasjonen, og foreslo at det bør utvises forsiktighet ved forskrivning av sildenafil til denne populasjonen, da blodtrykket kan falle betydelig. Det er potensial for at den betydelige hypotensjonen sett med de korttidsvirkende medisinene kan være mye mer problematisk med den lengre virkende tadalafilen.

Studien vil være en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert cross-over-design. Dette vil bli gjort ved å sammenligne effekten av å gi tadalafil 20 mg og placebo på blodtrykk (liggende og sittende), og hjertefrekvens (liggende og sittende). Disse målingene vil bli tatt i klinikken før dosering, deretter gjentatt hver time de første to timene etter dosering, og igjen fire timer etter dosering. Pasienten vil gjenta målingene hjemme ved hjelp av et automatisert blodtrykksapparat 12, 22, 29 og 36 timer etter dosering. I tillegg vil pasienten registrere opplevd svimmelhet på en visuell analog skala hver gang BP og HR registreres.