Effet du tadalafil (Cialis) sur le système cardiovasculaire des hommes blessés à la moelle épinière (SCI)

Le tadalafil est un inhibiteur de la PDE-5 à action prolongée, utilisé pour traiter la dysfonction érectile (DE). La dysfonction érectile est un problème courant chez les hommes atteints de lésions de la moelle épinière (SCI). Les patients atteints de SCI risquent de développer une hypotension orthostatique, en particulier ceux qui ont une blessure au niveau T-6 ou au-dessus. Une étude antérieure sur la PDE à action plus courte- 5 inhibiteur sildénafil (Viagra) a révélé qu'il peut provoquer une hypotension orthostatique, une tachycardie et des étourdissements après administration dans la population SCI, et a suggéré que la prudence s'impose lors de la prescription de sildénafil dans cette population, car la pression artérielle peut chuter de manière significative. Il est possible que l'hypotension importante observée avec les médicaments à courte durée d'action soit beaucoup plus problématique avec le tadalafil à longue durée d'action.

L'étude sera une conception croisée prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Cela se fera en comparant les effets de l'administration de tadalafil 20 mg et d'un placebo sur la tension artérielle (couché et assis) et la fréquence cardiaque (couché et assis). Ces mesures seront prises en clinique avant l'administration, puis répétées toutes les heures pendant les deux premières heures après l'administration, puis à nouveau quatre heures après l'administration. Le patient répétera les mesures à domicile à l'aide d'un tensiomètre automatisé à 12, 22, 29 et 36 heures après l'administration. De plus, le patient enregistrera les étourdissements perçus sur une échelle visuelle analogique à chaque fois que la pression artérielle et la fréquence cardiaque sont enregistrées.