Wpływ tadalafilu (Cialis) na układ sercowo-naczyniowy po urazie rdzenia kręgowego (SCI) u mężczyzn

Tadalafil jest długo działającym inhibitorem PDE-5, stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji (ED). ED jest powszechnym problemem u mężczyzn z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Pacjenci z SCI są narażeni na ryzyko rozwoju niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza ci z urazem na poziomie T-6 lub powyżej. Wcześniejsze badanie krócej działającego PDE- Inhibitor syldenafilu (Viagra) ujawnił, że może powodować niedociśnienie ortostatyczne, tachykardię i zawroty głowy po podaniu w populacji po urazie rdzenia kręgowego i zasugerował, że należy zachować ostrożność przy przepisywaniu syldenafilu w tej populacji, ponieważ ciśnienie krwi może znacznie spaść. Istnieje możliwość, że znaczne niedociśnienie obserwowane w przypadku leków krótko działających może być znacznie bardziej problematyczne w przypadku długo działającego tadalafilu.

Badanie będzie prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo projektem krzyżowym. Zostanie to przeprowadzone poprzez porównanie wpływu podawania tadalafilu w dawce 20 mg i placebo na ciśnienie krwi (w pozycji leżącej i siedzącej) oraz częstość akcji serca (w pozycji leżącej i siedzącej). Pomiary te będą wykonywane w warunkach klinicznych przed podaniem dawki, następnie będą powtarzane co godzinę przez pierwsze dwie godziny po podaniu dawki i ponownie cztery godziny po podaniu dawki. Pacjent powtórzy pomiary w domu za pomocą automatycznego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi po 12, 22, 29 i 36 godzinach po podaniu dawki. Ponadto pacjent będzie rejestrował odczuwane zawroty głowy na wizualnej skali analogowej w czasie, gdy rejestrowane są BP i HR.