Effekt av tadalafil (Cialis) på det kardiovaskulära systemet av ryggmärgsskada (SCI) män

Tadalafil är en långverkande PDE-5-hämmare som används för att behandla erektil dysfunktion (ED). ED är ett vanligt problem för män med ryggmärgsskada (SCI). Patienter med SCI löper risk att utveckla ortostatisk hypotoni, särskilt de med en skada på eller över T-6-nivån. En tidigare studie av den kortare verkande PDE- 5-hämmaren sildenafil (Viagra) visade att den kan orsaka ortostatisk hypotoni, takykardi och yrsel efter administrering i SCI-populationen, och föreslog att försiktighet bör iakttas vid förskrivning av sildenafil till denna population, eftersom blodtrycket kan sjunka avsevärt. Det finns potential för att den betydande hypotoni som ses med de kortverkande läkemedlen är mycket mer problematisk med den längre verkande tadalafilen.

Studien kommer att vara en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad cross-over-design. Detta kommer att göras genom att jämföra effekterna av att administrera tadalafil 20 mg och placebo på blodtrycket (liggande och sittande) och hjärtfrekvens (liggande och sittande). Dessa mätningar kommer att göras på kliniken före dosering, sedan upprepas varje timme under de första två timmarna efter doseringen och igen fyra timmar efter doseringen. Patienten kommer att upprepa mätningarna hemma med hjälp av en automatiserad blodtrycksapparat 12, 22, 29 och 36 timmar efter dosen. Dessutom kommer patienten att registrera upplevd yrsel på en visuell analog skala ungefär när BP och HR registreras.