コカイン中毒における認知機能の向上と再発防止
認知増強剤と絶滅に基づく心理療法による併用療法に対するコカイン中毒者の臨床的および神経的反応
このプロジェクトでは、研究者は、クラック コカイン中毒者の禁酒を延長し、維持するための新しい方法を探ることに関心を持っています。 この研究では、D-サイクロセリン (DCS) と呼ばれる薬物療法と毎週の認知行動療法 (CBT) を組み合わせて、この組み合わせが人々の清潔さ (薬物なし) を長期間維持する能力を高めるかどうかを評価します。
薬物再発の最大のリスクの 1 つは、薬物への渇望です。 多くの場合、薬物への渇望は、ストレス要因や過去の薬物使用行動を思い起こさせるものに直面したときに発生します。 DCS は、新しい情報の学習を強化することが示されています。 薬物への渇望や薬物使用のリマインダーに対処する方法などの新しい技術を学ぶ前に DCS を投与することにより、患者はより長期間、薬物のない生活を送ることに成功する可能性があります。
このモデルの行動を調査することに加えて、研究者は、治療/投薬介入の前後に脳に発生する可能性のある変化を調査します。 MRI (Magnetic Resonance Imaging) と呼ばれる技術を使用して、注意タスク中に活性化されている脳の領域を特定します。 神経活性化の領域は、研究登録時、治療終了時（4週間のエンドポイント）、および治療プログラムの完了後1か月で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
一次仮説:
DCS によるグルタミン酸作動性神経伝達の増強は、コカインの手がかりに関連する薬物動機の低下の行動的および神経的表現を強化することにより、CBT 関連の再発防止を促進します。
具体的な目的:
- CBTセッション前のプラセボと比較したDCSの短期経口投与が、コカイン禁欲と機能回復を促進し、治療を求めるコカイン中毒者のコカイン渇望を軽減するかどうかを決定します.
- プラセボと比較した DCS 投与が、コンディショニングされたコカインの手がかりに対する行動および神経反応の CBT 関連の減少を促進するかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -適格な被験者は、18〜65歳のコカイン依存者でなければなりません
除外基準:
- -コカインまたはアルコール依存症またはニコチン使用以外の現在のAxis-I精神医学的診断
- 現在または以前の神経疾患、主要な医学的疾患の病歴、または向精神薬の現在の使用
- -10分を超える意識喪失の陽性歴
- -医学的に安定していない重大な現在または以前の心血管疾患（高血圧、不整脈）
- 過去6か月以内の内科疾患による入院歴
- 難聴、失明またはその他の重大な感覚障害。
- D-サイクロセリンおよび磁気共鳴画像法の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DCSと認知行動療法
被験者は、コンピューター化された認知行動療法の前に、250 mgのセロマイシンまたはD-シクロセリン（DCS）を受け取ります。
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薬物再発介入のためのコンピューター化された認知行動療法（CBT）セッションの開始前に、250 mg DCSを週1回、4週間。
他の名前：
すべての参加者は、薬物再発介入として、コンピューター化された認知行動療法セッションを週 3 回、4 週間受けました。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボと認知行動療法
被験者は、コンピュータ化された認知行動療法の前に、250mgの同一のプラセボ錠剤を受け取ります。
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すべての参加者は、薬物再発介入として、コンピューター化された認知行動療法セッションを週 3 回、4 週間受けました。
プラセボは、薬物再発介入のためのコンピュータ化認知行動療法（CBT）セッションの開始前に、週に1回、4週間、250 mg DCSに見えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中およびフォローアップ来院時の断薬
時間枠：参加者は、治療中、治療終了時、および 1 か月と 2 か月のフォローアップ訪問時に、週 3 回、4 週間にわたって薬物検査のために尿サンプルを提供しました。
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尿薬物検査によって測定された参加者の薬物禁断の全体数の割合
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参加者は、治療中、治療終了時、および 1 か月と 2 か月のフォローアップ訪問時に、週 3 回、4 週間にわたって薬物検査のために尿サンプルを提供しました。
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治療継続率 - 治療中の来院回数
時間枠：治療セッションには、週 3 回の訪問が 4 週間含まれていました
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治療中止前に通院した治療回数
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治療セッションには、週 3 回の訪問が 4 週間含まれていました
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Clinton Kilts, PhD、University of Arkansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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