Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv forbedring og tilbagefaldsforebyggelse i kokainafhængighed

31. oktober 2013 opdateret af: University of Arkansas

Kokainmisbrugeres kliniske og neurale respons på kombinationsbehandling med en kognitiv forstærker og ekstinktionsbaseret psykoterapi

Til dette projekt er efterforskerne interesserede i at udforske en ny måde at udvide og opretholde stofafholdenhed hos mennesker, der er afhængige af crack-kokain. Denne undersøgelse vil kombinere en medicin kaldet D-Cycloserin (DCS) og ugentlig kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at vurdere, om kombinationen vil forbedre folks evne til at forblive rene (stoffri) i længere perioder.

En af de største risici for medicintilbagefald er stoftrang. Ofte opstår stoftrang, når en person bliver konfronteret med stressfaktorer og påmindelser om tidligere stofbrugsadfærd. DCS har vist sig at forbedre indlæringen af ​​ny information. Ved at administrere DCS forud for at lære nye teknikker, såsom hvordan man håndterer stoftrang og påmindelser om stofbrug, er det muligt, at patienter kan få mere succes med at leve et stoffrit liv i længere tid.

Ud over at udforske denne model adfærdsmæssigt, vil efterforskerne undersøge ændringer, der kan forekomme i hjernen før og efter terapien/medicineringsinterventionen. En teknik kaldet MRI (Magnetic Resonance Imaging) vil blive brugt til at identificere områder af hjernen, der aktiveres under en opmærksomhedsopgave. Områder med neural aktivering vil blive vurderet ved studiestart, afslutning af terapi (4-ugers endepunkt) og en måned efter afslutning af behandlingsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær hypotese:

Forbedring af glutamaterg neurotransmission med DCS letter CBT-relateret tilbagefaldsforebyggelse ved at forstærke den adfærdsmæssige og neurale repræsentation af den formindskede stofmotivation forbundet med kokain-signaler.

Specifikke mål:

  1. Bestem, om den kortvarige orale administration af DCS i forhold til placebo forud for CBT-sessioner letter kokainabstinens og funktionel restitution og reducerer kokaintrangen hos behandlingssøgende kokainmisbrugere.
  2. Bestem, om DCS-administration i forhold til placebo letter CBT-relaterede fald i den adfærdsmæssige og neurale reaktion på konditionerede kokain-signaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Støtteberettigede forsøgspersoner skal være kokainafhængige personer mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktuel psykiatrisk Axis-I diagnose, bortset fra kokain- eller alkoholafhængighed eller nikotinbrug
  • Enhver aktuel eller tidligere neurologisk sygdom, historie med en større medicinsk sygdom eller aktuel brug af psykotrope lægemidler
  • Positiv historie med tab af bevidsthed på mere end 10 min
  • Betydelig nuværende eller tidligere kardiovaskulær sygdom (hypertension, arytmier), som ikke er medicinsk stabil
  • Anamnese med indlæggelse inden for de foregående seks måneder for en medicinsk sygdom
  • Døvhed, blindhed eller anden væsentlig sensorisk svækkelse.
  • Kontraindikationer for D-cycloserin og magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DCS og kognitiv adfærdsterapi
Forsøgspersonerne vil modtage 250 mg Seromycin eller D-cycloserin (DCS) før computerstyret kognitiv adfærdsterapi.
Medicin: Seromycin (D-cycloserin, DCS)
250 mg DCS én gang om ugen i 4 uger før påbegyndelse af en computeriseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) session for lægemiddeltilbagefaldsintervention.
Andre navne:
  • D-cycloserin, DCS
Adfærdsmæssigt: Computerstyret kognitiv adfærdsterapi
Alle deltagere modtog computerstyret kognitiv adfærdsterapi sessioner 3 gange om ugen i 4 uger som en lægemiddeltilbagefaldsintervention.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo og kognitiv adfærdsterapi
Forsøgspersonerne vil modtage en 250 mg identisk placebo-pille før computerstyret kognitiv adfærdsterapi.
Adfærdsmæssigt: Computerstyret kognitiv adfærdsterapi
Alle deltagere modtog computerstyret kognitiv adfærdsterapi sessioner 3 gange om ugen i 4 uger som en lægemiddeltilbagefaldsintervention.
Medicin: Placebo
Placebo identisk med 250 mg DCS én gang om ugen i 4 uger før påbegyndelse af en computeriseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) session for lægemiddeltilbagefaldsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikaafholdenhed under behandling og ved opfølgningsbesøg
Tidsramme: Deltagerne leverede urinprøver til lægemiddeltestning under behandlingen, som fandt sted 3 gange om ugen i 4 uger, ved behandlingens afslutning og ved et 1 og 2 måneders opfølgningsbesøg
Procentdel af deltagernes samlede antal stofabstinenser målt ved urinstoftest
Deltagerne leverede urinprøver til lægemiddeltestning under behandlingen, som fandt sted 3 gange om ugen i 4 uger, ved behandlingens afslutning og ved et 1 og 2 måneders opfølgningsbesøg
Behandlingsopbevaring - Antal besøg under behandling
Tidsramme: Behandlingssessioner omfattede 3 besøg om ugen i 4 uger
Antal besøgte behandlingsbesøg før afbrydelse af behandlingen
Behandlingssessioner omfattede 3 besøg om ugen i 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clinton Kilts, PhD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2010

Først opslået (SKØN)

12. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111989
  • R21DA025243 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seromycin (D-cycloserin, DCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner