Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv förbättring och återfallsförebyggande i kokainberoende

31 oktober 2013 uppdaterad av: University of Arkansas

Kokainmissbrukarnas kliniska och neurala svar på kombinationsbehandling med en kognitiv förstärkare och utrotningsbaserad psykoterapi

För detta projekt är utredarna intresserade av att utforska ett nytt sätt att utöka och upprätthålla drogabstinensen hos personer som är beroende av crack-kokain. Denna studie kommer att kombinera en medicin som kallas D-Cycloserin (DCS) och veckovis kognitiv beteendeterapi (KBT) för att bedöma om kombinationen kommer att förbättra människors förmåga att hålla sig rena (drogfria) under längre perioder.

En av de största riskerna för drogåterfall är drogsug. Ofta uppstår drogbegär när en person konfronteras med stressfaktorer och påminnelser om tidigare droganvändningsbeteende. DCS har visat sig förbättra inlärningen av ny information. Genom att administrera DCS innan de lär sig nya tekniker som hur man hanterar drogbegär och påminnelser om droganvändning, är det möjligt att patienter kan bli mer framgångsrika i att leva ett drogfritt liv under en längre tid.

Förutom att utforska denna modell beteendemässigt kommer utredarna att utforska förändringar som kan inträffa i hjärnan före och efter terapin/medicineringsinterventionen. En teknik som kallas MRI (Magnetic Resonance Imaging) kommer att användas för att identifiera områden i hjärnan som aktiveras under en uppmärksamhetsuppgift. Områden för neural aktivering kommer att utvärderas vid studiestart, slutet av behandlingen (4-veckors endpoint) och en månad efter avslutat behandlingsprogram.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primär hypotes:

Förbättring av glutamaterg neurotransmission med DCS underlättar KBT-relaterat återfallsförebyggande genom att potentiera den beteendemässiga och neurala representationen av den minskade drogmotivationen associerad med kokainsignaler.

Specifika mål:

  1. Bestäm om kortvarig oral administrering av DCS i förhållande till placebo före KBT-sessioner underlättar kokainastinens och funktionell återhämtning och minskar kokainbegäret hos behandlingssökande kokainmissbrukare.
  2. Bestäm om DCS-administrering i förhållande till placebo underlättar KBT-relaterade minskningar i beteende- och neurala svar på konditionerade kokainsignaler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade försökspersoner måste vara kokainberoende personer mellan 18 och 65 år

Exklusions kriterier:

  • Alla aktuella Axis-I psykiatriska diagnoser förutom kokain- eller alkoholberoende eller nikotinmissbruk
  • Varje pågående eller tidigare neurologisk sjukdom, historia av en allvarlig medicinsk sjukdom eller aktuell användning av psykotropa läkemedel
  • Positiv historia av medvetslöshet på mer än 10 min
  • Betydande nuvarande eller tidigare hjärt-kärlsjukdom (hypertoni, arytmier) som inte är medicinskt stabil
  • Historik av sjukhusvistelse under de senaste sex månaderna för en medicinsk sjukdom
  • Dövhet, blindhet eller annan betydande känselnedsättning.
  • Kontraindikationer för D-cykloserin och magnetisk resonanstomografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: DCS och kognitiv beteendeterapi
Försökspersonerna kommer att få 250 mg Seromycin eller D-cycloserine (DCS) före datoriserad kognitiv beteendeterapi.
250 mg DCS en gång i veckan under 4 veckor innan en datoriserad kognitiv beteendeterapi (KBT)-session för läkemedelsåterfallsintervention påbörjas.
Andra namn:
  • D-cykloserin, DCS
Alla deltagare fick datoriserad kognitiv beteendeterapisessioner 3 gånger per vecka under 4 veckor som ett läkemedelsåterfallsintervention.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo och kognitiv beteendeterapi
Försökspersoner kommer att få ett 250 mg identiskt utseende placebo-piller innan datoriserad kognitiv beteendeterapi.
Alla deltagare fick datoriserad kognitiv beteendeterapisessioner 3 gånger per vecka under 4 veckor som ett läkemedelsåterfallsintervention.
Placebo identisk med 250 mg DCS en gång i veckan i 4 veckor innan en datoriserad kognitiv beteendeterapi (KBT)-session för läkemedelsåterfallsintervention påbörjas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsavhållsamhet under behandling och vid uppföljningsbesök
Tidsram: Deltagarna lämnade urinprover för drogtester under behandlingen som skedde 3 gånger i veckan under 4 veckor, i slutet av behandlingen och vid ett 1 och 2 månaders uppföljningsbesök
Andel av deltagarnas totala antal drogabstinenser mätt med urindrogtester
Deltagarna lämnade urinprover för drogtester under behandlingen som skedde 3 gånger i veckan under 4 veckor, i slutet av behandlingen och vid ett 1 och 2 månaders uppföljningsbesök
Behandlingsretention - Antal besök under behandlingen
Tidsram: Behandlingstillfällen inkluderade 3 besök per vecka under 4 veckor
Antal behandlingsbesök som deltogs innan behandlingen avbröts
Behandlingstillfällen inkluderade 3 besök per vecka under 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clinton Kilts, PhD, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

12 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera