Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv forbedring og tilbakefallsforebygging i kokainavhengighet

31. oktober 2013 oppdatert av: University of Arkansas

Den kliniske og nevrale responsen til kokainavhengige på kombinasjonsbehandling med en kognitiv forsterker og ekstinksjonsbasert psykoterapi

For dette prosjektet er etterforskerne interessert i å utforske en ny måte å utvide og opprettholde narkotikaavholdenhet hos mennesker som er avhengige av crack-kokain. Denne studien vil kombinere en medisin kalt D-Cycloserin (DCS) og ukentlig kognitiv atferdsterapi (CBT) for å vurdere om kombinasjonen vil forbedre folks evne til å holde seg rene (medikamentfrie) over lengre perioder.

En av de største risikoene for tilbakefall av stoffet er trang til narkotika. Ofte oppstår trang til narkotika når en person blir konfrontert med stressfaktorer og påminnelser om tidligere narkotikabruksatferd. DCS har vist seg å forbedre innlæringen av ny informasjon. Ved å administrere DCS før de lærer nye teknikker som hvordan man takler rusbehov og påminnelser om narkotikabruk, er det mulig at pasienter kan lykkes bedre med å leve et rusfritt liv over lengre tid.

I tillegg til å utforske denne modellen atferdsmessig, vil etterforskerne utforske endringer som kan oppstå i hjernen før og etter terapi-/medisineringsintervensjonen. En teknikk kalt MR (Magnetic Resonance Imaging) vil bli brukt for å identifisere områder av hjernen som aktiveres under en oppmerksomhetsoppgave. Områder med nevral aktivering vil bli vurdert ved studiestart, behandlingsslutt (4-ukers endepunkt) og en måned etter fullføring av behandlingsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær hypotese:

Forbedring av glutamatergisk nevrotransmisjon med DCS letter CBT-relatert tilbakefallsforebygging ved å potensere den atferdsmessige og nevrale representasjonen av den reduserte medikamentmotivasjonen assosiert med kokainsignaler.

Spesifikke mål:

  1. Bestem om kortsiktig oral administrering av DCS i forhold til placebo før CBT-økter letter kokainavholdenhet og funksjonell utvinning, og reduserer kokainbehovet hos behandlingssøkende kokainavhengige.
  2. Bestem om DCS-administrasjon i forhold til placebo letter CBT-relaterte reduksjoner i den atferdsmessige og nevrale responsen på betingede kokainsignaler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte forsøkspersoner må være kokainavhengige personer mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nåværende Axis-I psykiatrisk diagnose annet enn kokain- eller alkoholavhengighet eller nikotinbruk
  • Enhver nåværende eller tidligere nevrologisk sykdom, historie med en alvorlig medisinsk sykdom eller nåværende bruk av psykotrope medisiner
  • Positiv historie med tap av bevissthet på mer enn 10 min
  • Betydelig nåværende eller tidligere kardiovaskulær sykdom (hypertensjon, arytmier) som ikke er medisinsk stabil
  • Historie om sykehusinnleggelse de siste seks månedene for en medisinsk sykdom
  • Døvhet, blindhet eller annen betydelig sensorisk svekkelse.
  • Kontraindikasjoner for D-cycloserine og magnetisk resonansavbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: DCS og kognitiv atferdsterapi
Forsøkspersonene vil motta 250 mg Seromycin eller D-cycloserine (DCS) før datastyrt kognitiv atferdsterapi.
Legemiddel: Seromycin (D-cycloserine, DCS)
250 mg DCS én gang ukentlig i 4 uker før oppstart av en datastyrt kognitiv atferdsterapi (CBT) økt for intervensjon med medikamenttilbakefall.
Andre navn:
  • D-cycloserine, DCS
Atferdsmessig: Datastyrt kognitiv atferdsterapi
Alle deltakerne fikk datastyrt kognitiv atferdsterapi økter 3 ganger per uke i 4 uker som en medikamentell tilbakefallsintervensjon.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo og kognitiv atferdsterapi
Forsøkspersonene vil motta en 250 mg identisk placebo-pille før datastyrt kognitiv atferdsterapi.
Atferdsmessig: Datastyrt kognitiv atferdsterapi
Alle deltakerne fikk datastyrt kognitiv atferdsterapi økter 3 ganger per uke i 4 uker som en medikamentell tilbakefallsintervensjon.
Legemiddel: Placebo
Placebo identisk med 250 mg DCS én gang ukentlig i 4 uker før oppstart av en datastyrt kognitiv atferdsterapi (CBT) økt for medikamenttilbakefallsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikaavholdenhet under behandling og ved oppfølgingsbesøk
Tidsramme: Deltakerne ga urinprøver for medikamenttesting under behandling som skjedde 3 ganger per uke i 4 uker, ved slutten av behandlingen og ved et 1 og 2 måneders oppfølgingsbesøk
Prosentandel av det totale antallet medikamentabstinenser for deltakere målt ved urintesting
Deltakerne ga urinprøver for medikamenttesting under behandling som skjedde 3 ganger per uke i 4 uker, ved slutten av behandlingen og ved et 1 og 2 måneders oppfølgingsbesøk
Behandlingsretensjon - Antall besøk under behandling
Tidsramme: Behandlingsøktene inkluderte 3 besøk per uke i 4 uker
Antall behandlingsbesøk som ble deltatt før seponering av behandlingen
Behandlingsøktene inkluderte 3 besøk per uke i 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clinton Kilts, PhD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

12. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111989
  • R21DA025243 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere