Mejora cognitiva y prevención de recaídas en la adicción a la cocaína
La respuesta clínica y neural de los adictos a la cocaína al tratamiento combinado con un potenciador cognitivo y psicoterapia basada en la extinción
Para este proyecto, los investigadores están interesados en explorar una nueva forma de extender y mantener la abstinencia de drogas en personas adictas al crack. Este estudio combinará un medicamento llamado D-cicloserina (DCS) y terapia cognitiva conductual (CBT) semanal para evaluar si la combinación mejorará la capacidad de las personas para mantenerse limpias (libres de drogas) durante períodos de tiempo más prolongados.
Uno de los mayores riesgos de recaída en las drogas es el ansia por las drogas. A menudo, el ansia de drogas ocurre cuando una persona se enfrenta a factores estresantes y recordatorios del comportamiento de uso de drogas en el pasado. Se ha demostrado que DCS mejora el aprendizaje de nueva información. Al administrar DCS antes de aprender nuevas técnicas, como cómo lidiar con el ansia de drogas y los recordatorios de uso de drogas, es posible que los pacientes puedan tener más éxito en vivir una vida libre de drogas durante un período de tiempo más largo.
Además de explorar este modelo conductualmente, los investigadores explorarán los cambios que pueden ocurrir en el cerebro antes y después de la intervención de terapia/medicamento. Se utilizará una técnica llamada MRI (Imágenes por resonancia magnética) para identificar las áreas del cerebro que se activan durante una tarea de atención. Las áreas de activación neural se evaluarán al inicio del estudio, al final de la terapia (punto final de 4 semanas) y un mes después de completar el programa de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis primaria:
Mejorar la neurotransmisión glutamatérgica con DCS facilita la prevención de recaídas relacionadas con la TCC al potenciar la representación conductual y neural de la disminución de la motivación por las drogas asociada con las señales de cocaína.
Objetivos específicos:
- Determinar si la administración oral a corto plazo de DCS en relación con el placebo antes de las sesiones de TCC facilita la abstinencia de la cocaína y la recuperación funcional, y reduce el ansia de cocaína en los adictos a la cocaína que buscan tratamiento.
- Determinar si la administración de DCS en relación con el placebo facilita las disminuciones relacionadas con la TCC en la respuesta conductual y neural a las señales de cocaína condicionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos elegibles deben ser personas dependientes de la cocaína entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Cualquier diagnóstico psiquiátrico actual del Eje I que no sea dependencia de cocaína o alcohol o uso de nicotina
- Cualquier enfermedad neurológica actual o anterior, antecedentes de una enfermedad médica importante o uso actual de medicamentos psicotrópicos
- Antecedentes positivos de pérdida de conciencia de más de 10 min.
- Enfermedad cardiovascular significativa actual o anterior (hipertensión, arritmias) que no es médicamente estable
- Historial de hospitalización en los últimos seis meses por una enfermedad médica
- Sordera, ceguera u otra discapacidad sensorial significativa.
- Contraindicaciones para la D-cicloserina y la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: DCS y Terapia Cognitivo Conductual
Los sujetos recibirán 250 mg de Seromicina o D-cicloserina (DCS) antes de la terapia cognitiva conductual computarizada.
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250 mg de DCS una vez a la semana durante 4 semanas antes del inicio de una sesión de Terapia conductual cognitiva computarizada (TCC) para la intervención de recaída de drogas.
Otros nombres:
Todos los participantes recibieron sesiones de terapia conductual cognitiva computarizada 3 veces por semana durante 4 semanas como una intervención de recaída de drogas.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo y Terapia Cognitivo Conductual
Los sujetos recibirán una píldora de placebo de aspecto idéntico de 250 mg antes de la terapia cognitiva conductual computarizada.
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Todos los participantes recibieron sesiones de terapia conductual cognitiva computarizada 3 veces por semana durante 4 semanas como una intervención de recaída de drogas.
Placebo de apariencia idéntica a la DCS de 250 mg una vez a la semana durante 4 semanas antes del inicio de una sesión de Terapia conductual cognitiva computarizada (TCC) para la intervención de recaída de drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de drogas durante el tratamiento y en las visitas de seguimiento
Periodo de tiempo: Los participantes proporcionaron muestras de orina para la prueba de drogas durante el tratamiento que se realizó 3 veces por semana durante 4 semanas, al final del tratamiento y en una visita de seguimiento de 1 y 2 meses.
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Porcentaje del número total de abstinencias de drogas de los participantes medido mediante pruebas de detección de drogas en orina
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Los participantes proporcionaron muestras de orina para la prueba de drogas durante el tratamiento que se realizó 3 veces por semana durante 4 semanas, al final del tratamiento y en una visita de seguimiento de 1 y 2 meses.
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Retención del tratamiento - Número de visitas durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Las sesiones de tratamiento incluyeron 3 visitas por semana durante 4 semanas.
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Número de visitas de tratamiento a las que asistió antes de la interrupción del tratamiento
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Las sesiones de tratamiento incluyeron 3 visitas por semana durante 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clinton Kilts, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento, Adictivo
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Antimetabolitos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antituberculosos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Cicloserina
Otros números de identificación del estudio
- 111989
- R21DA025243 (NIH)
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