Amélioration cognitive et prévention des rechutes dans la dépendance à la cocaïne
La réponse clinique et neurale des cocaïnomanes à un traitement combiné avec un activateur cognitif et une psychothérapie basée sur l'extinction
Pour ce projet, les chercheurs souhaitent explorer une nouvelle façon de prolonger et de maintenir l'abstinence de drogue chez les personnes dépendantes au crack. Cette étude combinera un médicament appelé D-Cycloserine (DCS) et une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) hebdomadaire pour évaluer si la combinaison améliorera la capacité des personnes à rester propres (sans drogue) pendant de plus longues périodes.
L'un des plus grands risques de rechute de drogue est le besoin impérieux de drogue. Souvent, le besoin de drogue survient lorsqu'une personne est confrontée à des facteurs de stress et à des rappels de comportements de consommation de drogue antérieurs. Il a été démontré que DCS améliore l'apprentissage de nouvelles informations. En administrant DCS avant d'apprendre de nouvelles techniques telles que la façon de faire face au besoin de drogue et les rappels de consommation de drogue, il est possible que les patients réussissent mieux à vivre une vie sans drogue pendant une plus longue période.
En plus d'explorer ce modèle sur le plan comportemental, les chercheurs exploreront les changements qui peuvent survenir dans le cerveau avant et après l'intervention thérapeutique/médicamenteuse. Une technique appelée IRM (imagerie par résonance magnétique) sera utilisée pour identifier les zones du cerveau qui sont activées lors d'une tâche d'attention. Les zones d'activation neurale seront évaluées au début de l'étude, à la fin du traitement (point final de 4 semaines) et un mois après la fin du programme de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse principale :
L'amélioration de la neurotransmission glutamatergique avec DCS facilite la prévention des rechutes liées à la TCC en potentialisant la représentation comportementale et neuronale de la diminution de la motivation liée à la drogue associée aux signaux de cocaïne.
Objectifs spécifiques :
- Déterminer si l'administration orale à court terme de DCS par rapport au placebo avant les séances de TCC facilite l'abstinence de cocaïne et la récupération fonctionnelle, et réduit le besoin de cocaïne chez les cocaïnomanes en quête de traitement.
- Déterminer si l'administration de DCS par rapport au placebo facilite les diminutions liées à la TCC dans la réponse comportementale et neurale aux signaux de cocaïne conditionnés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets éligibles doivent être des personnes cocaïnomanes entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Tout diagnostic psychiatrique actuel de l'Axe-I autre que la dépendance à la cocaïne ou à l'alcool ou la consommation de nicotine
- Toute maladie neurologique actuelle ou antérieure, antécédents d'une maladie médicale majeure ou utilisation actuelle de médicaments psychotropes
- Antécédents positifs de perte de conscience de plus de 10 min
- Maladie cardiovasculaire importante actuelle ou antérieure (hypertension, arythmies) qui n'est pas médicalement stable
- Antécédents d'hospitalisation au cours des six derniers mois pour une maladie médicale
- Surdité, cécité ou autre déficience sensorielle importante.
- Contre-indications à la D-cyclosérine et à l'imagerie par résonance magnétique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: DEC et thérapie cognitivo-comportementale
Les sujets recevront 250 mg de Seromycin ou de D-cyclosérine (DCS) avant la thérapie cognitivo-comportementale informatisée.
|
250 mg DCS une fois par semaine pendant 4 semaines avant le début d'une séance de thérapie cognitivo-comportementale informatisée (TCC) pour une intervention en cas de rechute médicamenteuse.
Autres noms:
Tous les participants ont reçu des séances de thérapie cognitivo-comportementale informatisée 3 fois par semaine pendant 4 semaines en tant qu'intervention en cas de rechute de drogue.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo et thérapie cognitivo-comportementale
Les sujets recevront une pilule placebo identique de 250 mg avant la thérapie cognitivo-comportementale informatisée.
|
Tous les participants ont reçu des séances de thérapie cognitivo-comportementale informatisée 3 fois par semaine pendant 4 semaines en tant qu'intervention en cas de rechute de drogue.
Placebo identique au DCS de 250 mg une fois par semaine pendant 4 semaines avant le début d'une séance de thérapie cognitivo-comportementale informatisée (TCC) pour une intervention en cas de rechute médicamenteuse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence médicamenteuse pendant le traitement et lors des visites de suivi
Délai: Les participants ont fourni des échantillons d'urine pour le dépistage des drogues pendant le traitement qui a eu lieu 3 fois par semaine pendant 4 semaines, à la fin du traitement et lors d'une visite de suivi de 1 et 2 mois
|
Pourcentage du nombre total d'abstinences de drogues des participants mesurées par des tests de dépistage de drogues dans l'urine
|
Les participants ont fourni des échantillons d'urine pour le dépistage des drogues pendant le traitement qui a eu lieu 3 fois par semaine pendant 4 semaines, à la fin du traitement et lors d'une visite de suivi de 1 et 2 mois
|
|
Rétention du traitement - Nombre de visites pendant le traitement
Délai: Les séances de traitement comprenaient 3 visites par semaine pendant 4 semaines
|
Nombre de visites de traitement suivies avant l'arrêt du traitement
|
Les séances de traitement comprenaient 3 visites par semaine pendant 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clinton Kilts, PhD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Comportement, Addictif
- Troubles liés à la cocaïne
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Antimétabolites
- Agents antibactériens
- Agents antituberculeux
- Antibiotiques, Antituberculeux
- Agents anti-infectieux urinaires
- Agents rénaux
- Cyclosérine
Autres numéros d'identification d'étude
- 111989
- R21DA025243 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .