Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní posílení a prevence relapsu u závislosti na kokainu

31. října 2013 aktualizováno: University of Arkansas

Klinická a nervová odpověď závislých na kokainu na kombinovanou léčbu s posilovačem kognitivních funkcí a psychoterapii založenou na vymírání

Pro tento projekt mají vyšetřovatelé zájem prozkoumat nový způsob, jak rozšířit a udržet drogovou abstinenci u lidí, kteří jsou závislí na cracku. Tato studie bude kombinovat lék zvaný D-cykloserin (DCS) a týdenní kognitivně behaviorální terapii (CBT), aby se posoudilo, zda tato kombinace zlepší schopnost lidí zůstat čistý (bez drog) po delší dobu.

Jedním z největších rizik pro návrat k drogám je touha po drogách. Touha po drogách se často objevuje, když je člověk konfrontován se stresory a připomínkami dřívějšího užívání drog. Ukázalo se, že DCS zlepšuje učení nových informací. Podáváním DCS před tím, než se naučíte nové techniky, jako je například to, jak se vyrovnat s touhou po drogách a upozorněním na užívání drog, je možné, že pacienti mohou být úspěšnější v delším životě bez drog.

Kromě zkoumání tohoto modelu behaviorálně budou vyšetřovatelé zkoumat změny, které se mohou vyskytnout v mozku před a po terapii/medikační intervenci. Technika zvaná MRI (Magnetic Resonance Imaging) bude použita k identifikaci oblastí mozku, které jsou aktivovány během úkolu pozornosti. Oblasti nervové aktivace budou hodnoceny při vstupu do studie, na konci terapie (4týdenní koncový bod) a jeden měsíc po dokončení léčebného programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární hypotéza:

Posílení glutamátergické neurotransmise pomocí DCS usnadňuje prevenci recidivy související s CBT tím, že zesiluje behaviorální a nervovou reprezentaci snížené drogové motivace spojené s kokainovými podněty.

Konkrétní cíle:

  1. Zjistěte, zda krátkodobé perorální podávání DCS ve srovnání s placebem před sezeními CBT usnadňuje abstinenci kokainu a funkční zotavení a snižuje touhu po kokainu u závislých na kokainu, kteří vyhledávají léčbu.
  2. Zjistěte, zda podávání DCS ve srovnání s placebem usnadňuje snížení behaviorální a nervové odpovědi na podmíněné kokainové podněty související s CBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými subjekty musí být osoby závislé na kokainu ve věku 18 až 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli současná psychiatrická diagnóza osy I jiná než závislost na kokainu nebo alkoholu nebo užívání nikotinu
  • Jakékoli současné nebo předchozí neurologické onemocnění, anamnéza závažného onemocnění nebo současné užívání psychotropních léků
  • Pozitivní anamnéza ztráty vědomí delší než 10 min
  • Významné současné nebo předchozí kardiovaskulární onemocnění (hypertenze, arytmie), které není medicínsky stabilní
  • Anamnéza hospitalizace v předchozích šesti měsících pro zdravotní onemocnění
  • Hluchota, slepota nebo jiná významná smyslová porucha.
  • Kontraindikace pro D-cykloserin a magnetickou rezonanci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: DCS a kognitivně behaviorální terapie
Subjekty dostanou 250 mg seromycinu nebo D-cykloserinu (DCS) před počítačovou kognitivně behaviorální terapií.
Lék: Seromycin (D-cykloserin, DCS)
250 mg DCS jednou týdně po dobu 4 týdnů před zahájením sezení počítačové kognitivní behaviorální terapie (CBT) pro intervenci při relapsu drog.
Ostatní jména:
  • D-cykloserin, DCS
Behaviorální: Počítačová kognitivně behaviorální terapie
Všichni účastníci absolvovali počítačovou kognitivně behaviorální terapii 3krát týdně po dobu 4 týdnů jako intervenci při relapsu drog.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo a kognitivně behaviorální terapie
Subjekty dostanou 250 mg identicky vyhlížející placebo pilulku před počítačovou kognitivně behaviorální terapií.
Behaviorální: Počítačová kognitivně behaviorální terapie
Všichni účastníci absolvovali počítačovou kognitivně behaviorální terapii 3krát týdně po dobu 4 týdnů jako intervenci při relapsu drog.
Lék: Placebo
Placebo identické s 250 mg DCS jednou týdně po dobu 4 týdnů před zahájením sezení počítačové kognitivní behaviorální terapie (CBT) pro intervenci při relapsu léku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drogová abstinence během léčby a při následných návštěvách
Časové okno: Účastníci poskytli vzorky moči pro testování drog během léčby, která probíhala 3krát týdně po dobu 4 týdnů, na konci léčby a při následné návštěvě po 1 a 2 měsících
Procento z celkového počtu drogových abstinencí účastníků měřeno testováním na drogy v moči
Účastníci poskytli vzorky moči pro testování drog během léčby, která probíhala 3krát týdně po dobu 4 týdnů, na konci léčby a při následné návštěvě po 1 a 2 měsících
Udržení léčby – počet návštěv během léčby
Časové okno: Léčebná sezení zahrnovala 3 návštěvy týdně po dobu 4 týdnů
Počet návštěv navštívených před přerušením léčby
Léčebná sezení zahrnovala 3 návštěvy týdně po dobu 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clinton Kilts, PhD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

12. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111989
  • R21DA025243 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Seromycin (D-cykloserin, DCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit