Kognitiivisen tehostamisen ja uusiutumisen ehkäisy kokaiiniriippuvuudessa
Kokaiiniriippuvaisten kliininen ja hermovaste yhdistelmähoitoon kognitiivisen tehostajan ja sukupuuttoon perustuvan psykoterapian kanssa
Tässä projektissa tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan uutta tapaa pidentää ja ylläpitää huumeiden raittiutta ihmisillä, jotka ovat riippuvaisia crack-kokaiinista. Tässä tutkimuksessa yhdistetään D-Cycloserine (DCS) -niminen lääkitys ja viikoittainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) sen arvioimiseksi, parantaako yhdistelmä ihmisten kykyä pysyä puhtaana (ilman lääkkeitä) pidempään.
Yksi suurimmista huumeiden uusiutumisen riskeistä on lääkkeiden himo. Usein huumehimo ilmenee, kun henkilö kohtaa stressitekijöitä ja muistutuksia aiemmasta huumekäyttäytymisestä. DCS:n on osoitettu tehostavan uuden tiedon oppimista. Kun DCS-hoitoa annetaan ennen uusien tekniikoiden oppimista, kuten kuinka selviytyä huumehimosta ja huumeiden käytöstä muistutuksista, on mahdollista, että potilaat voivat menestyä paremmin lääkkeettömässä elämässä pidemmän aikaa.
Tämän mallin käyttäytymismallin tutkimisen lisäksi tutkijat tutkivat muutoksia, joita saattaa tapahtua aivoissa ennen terapiaa/lääkehoitoa ja sen jälkeen. Tekniikkaa nimeltä MRI (Magnetic Resonance Imaging) käytetään tunnistamaan aivoalueet, jotka aktivoituvat huomiotehtävän aikana. Hermoston aktivaatioalueet arvioidaan tutkimukseen tullessa, hoidon lopussa (4 viikon päätepiste) ja kuukauden kuluttua hoito-ohjelman päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen hypoteesi:
Glutamatergin neurotransmission tehostaminen DCS:llä helpottaa CBT:hen liittyvää uusiutumisen ehkäisyä tehostamalla kokaiinivihjeisiin liittyvän heikentyneen huumemotivaation käyttäytymistä ja hermostoa.
Erityiset tavoitteet:
- Selvitä, helpottaako DCS:n lyhytaikainen oraalinen anto lumelääkkeeseen verrattuna ennen CBT-istuntoja kokaiinista pidättymistä ja toiminnallista palautumista ja vähentääkö kokaiinin himoa hoitoa hakevilla kokaiiniriippuvaisilla.
- Selvitä, helpottaako DCS:n anto lumelääkkeeseen verrattuna CBT:hen liittyvää käyttäytymis- ja hermovasteen heikkenemistä ehdollisille kokaiinivihjeille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisten on oltava 18–65-vuotiaita kokaiiniriippuvaisia henkilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen Axis-I psykiatrinen diagnoosi, muu kuin kokaiini- tai alkoholiriippuvuus tai nikotiinin käyttö
- Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi neurologinen sairaus, vakava lääketieteellinen sairaus tai nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Positiivinen yli 10 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys
- Merkittävä nykyinen tai aiempi sydän- ja verisuonisairaus (hypertensio, rytmihäiriöt), joka ei ole lääketieteellisesti vakaa
- Sairaalahoito viimeisen kuuden kuukauden aikana sairauden vuoksi
- Kuurous, sokeus tai muu merkittävä aistivamma.
- Vasta-aiheet D-sykloseriini- ja magneettikuvaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DCS ja kognitiivinen käyttäytymisterapia
Koehenkilöt saavat 250 mg seromysiiniä tai D-sykloseriinia (DCS) ennen tietokoneistettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
|
250 mg DCS kerran viikossa 4 viikon ajan ennen tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) istunnon aloittamista lääkkeiden uusiutumista varten.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saivat tietokoneistettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan lääkkeen uusiutumistoimenpiteenä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo ja kognitiivinen käyttäytymisterapia
Koehenkilöt saavat 250 mg:n samannäköisen lumelääkkeen ennen tietokoneistettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
|
Kaikki osallistujat saivat tietokoneistettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan lääkkeen uusiutumistoimenpiteenä.
Plasebo on identtinen 250 mg:n DCS:n kanssa kerran viikossa 4 viikon ajan ennen tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) aloittamista lääkkeiden uusiutumista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeistä pidättäytyminen hoidon aikana ja seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Osallistujat toimittivat virtsanäytteitä lääketestausta varten hoidon aikana, joka tapahtui 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, hoidon lopussa sekä 1 ja 2 kuukauden seurantakäynnillä
|
Prosenttiosuus osallistujien huumeiden pidättäytymisen kokonaismäärästä virtsan huumetesteillä mitattuna
|
Osallistujat toimittivat virtsanäytteitä lääketestausta varten hoidon aikana, joka tapahtui 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, hoidon lopussa sekä 1 ja 2 kuukauden seurantakäynnillä
|
|
Hoidon säilyttäminen – Käyntien määrä hoidon aikana
Aikaikkuna: Hoidot sisälsivät 3 käyntiä viikossa 4 viikon ajan
|
Ennen hoidon lopettamista käytyjen hoitokäyntien lukumäärä
|
Hoidot sisälsivät 3 käyntiä viikossa 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clinton Kilts, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Antimetaboliitit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Sykloseriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111989
- R21DA025243 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .