Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie funkcji poznawczych i zapobieganie nawrotom w uzależnieniu od kokainy

31 października 2013 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Kliniczna i neuronalna odpowiedź osób uzależnionych od kokainy na leczenie skojarzone ze wzmacniaczem funkcji poznawczych i psychoterapią opartą na ekstynkcji

W ramach tego projektu badacze są zainteresowani zbadaniem nowego sposobu przedłużania i utrzymywania abstynencji od narkotyków u osób uzależnionych od cracku. Badanie to połączy lek o nazwie D-cykloseryna (DCS) i cotygodniową terapię poznawczo-behawioralną (CBT), aby ocenić, czy połączenie poprawi zdolność ludzi do pozostania czystym (wolnym od narkotyków) przez dłuższy czas.

Jednym z największych zagrożeń związanych z nawrotem uzależnienia od narkotyków jest głód narkotykowy. Często głód narkotykowy pojawia się, gdy dana osoba ma do czynienia ze stresorami i wspomnieniami o przeszłych zachowaniach związanych z używaniem narkotyków. Wykazano, że DCS poprawia uczenie się nowych informacji. Podając DCS przed nauką nowych technik, takich jak radzenie sobie z głodem narkotykowym i przypominanie o używaniu narkotyków, możliwe jest, że pacjenci mogą odnieść większy sukces w prowadzeniu życia wolnego od narkotyków przez dłuższy okres czasu.

Oprócz behawioralnego badania tego modelu, badacze będą badać zmiany, które mogą wystąpić w mózgu przed i po interwencji terapeutycznej/lekowej. Technika zwana MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) zostanie wykorzystana do zidentyfikowania obszarów mózgu, które są aktywowane podczas zadania uwagi. Obszary aktywacji neuronów zostaną ocenione na początku badania, na końcu terapii (4-tygodniowy punkt końcowy) i jeden miesiąc po zakończeniu programu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowa hipoteza:

Wzmocnienie neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego za pomocą DCS ułatwia zapobieganie nawrotom związane z CBT poprzez wzmocnienie behawioralnej i neuronalnej reprezentacji zmniejszonej motywacji narkotykowej związanej z sygnałami kokainowymi.

Cele szczegółowe:

  1. Określić, czy krótkotrwałe doustne podawanie DCS w porównaniu z placebo przed sesjami CBT ułatwia abstynencję kokainową i powrót do funkcjonowania oraz zmniejsza głód kokainowy u osób uzależnionych od kokainy poszukujących leczenia.
  2. Ustal, czy podawanie DCS w porównaniu z placebo ułatwia związane z CBT spadki behawioralnej i neuronalnej odpowiedzi na warunkowe sygnały kokainowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy muszą być osobami uzależnionymi od kokainy w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek aktualna diagnoza psychiatryczna osi I inna niż uzależnienie od kokainy lub alkoholu lub używanie nikotyny
  • Jakakolwiek obecna lub przebyta choroba neurologiczna, historia poważnej choroby medycznej lub aktualne stosowanie leków psychotropowych
  • Pozytywna historia utraty przytomności trwającej dłużej niż 10 min
  • Znacząca obecna lub przebyta choroba sercowo-naczyniowa (nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca), która nie jest medycznie stabilna
  • Historia hospitalizacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy z powodu choroby medycznej
  • Głuchota, ślepota lub inne znaczne upośledzenie zmysłów.
  • Przeciwwskazania do D-cykloseryny i rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: DCS i terapia poznawczo-behawioralna
Pacjenci otrzymają 250 mg seromycyny lub D-cykloseryny (DCS) przed komputerową terapią poznawczo-behawioralną.
Lek: Seromycyna (D-cykloseryna, DCS)
250 mg DCS raz w tygodniu przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem sesji komputerowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu interwencji związanej z nawrotem uzależnienia od narkotyków.
Inne nazwy:
  • D-cykloseryna, DCS
Behawioralne: Skomputeryzowana terapia poznawczo-behawioralna
Wszyscy uczestnicy uczestniczyli w sesjach komputerowej terapii poznawczo-behawioralnej 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w ramach interwencji związanej z nawrotem uzależnienia od narkotyków.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo i terapia poznawczo-behawioralna
Pacjenci otrzymają 250 mg identycznie wyglądającej pigułki placebo przed komputerową terapią poznawczo-behawioralną.
Behawioralne: Skomputeryzowana terapia poznawczo-behawioralna
Wszyscy uczestnicy uczestniczyli w sesjach komputerowej terapii poznawczo-behawioralnej 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w ramach interwencji związanej z nawrotem uzależnienia od narkotyków.
Lek: Placebo
Identyczne placebo, patrząc na 250 mg DCS raz w tygodniu przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem sesji komputerowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu interwencji nawrotu narkotykowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja narkotykowa w trakcie leczenia i podczas wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: Uczestnicy dostarczyli próbki moczu do testów na obecność narkotyków w trakcie leczenia, które odbywało się 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, na koniec leczenia oraz podczas wizyty kontrolnej po 1 i 2 miesiącach
Odsetek ogólnej liczby abstynencji od narkotyków uczestników mierzony na podstawie badania moczu na obecność narkotyków
Uczestnicy dostarczyli próbki moczu do testów na obecność narkotyków w trakcie leczenia, które odbywało się 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, na koniec leczenia oraz podczas wizyty kontrolnej po 1 i 2 miesiącach
Kontynuacja leczenia — liczba wizyt w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Sesje lecznicze obejmowały 3 wizyty w tygodniu przez 4 tygodnie
Liczba wizyt terapeutycznych, w których uczestniczyli przed przerwaniem leczenia
Sesje lecznicze obejmowały 3 wizyty w tygodniu przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Clinton Kilts, PhD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111989
  • R21DA025243 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj