Aprimoramento cognitivo e prevenção de recaídas na dependência de cocaína
A resposta clínica e neural de viciados em cocaína ao tratamento combinado com um intensificador cognitivo e psicoterapia baseada em extinção
Para este projeto, os pesquisadores estão interessados em explorar uma nova maneira de estender e manter a abstinência de drogas em pessoas viciadas em crack. Este estudo combinará um medicamento chamado D-Cycloserine (DCS) e terapia cognitivo-comportamental (TCC) semanal para avaliar se a combinação aumentará a capacidade das pessoas de permanecerem limpas (livres de drogas) por períodos de tempo mais longos.
Um dos maiores riscos de recaída de drogas é o desejo por drogas. Freqüentemente, o desejo por drogas ocorre quando uma pessoa é confrontada com estressores e lembretes do comportamento anterior de uso de drogas. O DCS demonstrou melhorar o aprendizado de novas informações. Ao administrar DCS antes de aprender novas técnicas, como lidar com o desejo de drogas e lembretes de uso de drogas, é possível que os pacientes tenham mais sucesso em viver uma vida livre de drogas por um longo período de tempo.
Além de explorar esse modelo comportamentalmente, os pesquisadores irão explorar as mudanças que podem ocorrer no cérebro antes e depois da intervenção terapêutica/medicamentosa. Uma técnica chamada MRI (Magnetic Resonance Imaging) será usada para identificar áreas do cérebro que estão sendo ativadas durante uma tarefa de atenção. As áreas de ativação neural serão avaliadas na entrada do estudo, no final da terapia (ponto final de 4 semanas) e um mês após a conclusão do programa de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese Primária:
Aumentar a neurotransmissão glutamatérgica com DCS facilita a prevenção de recaídas relacionadas à TCC, potencializando a representação comportamental e neural da diminuição da motivação para drogas associada aos sinais de cocaína.
Objetivos Específicos:
- Determine se a administração oral de curto prazo de DCS em relação ao placebo antes das sessões de TCC facilita a abstinência de cocaína e a recuperação funcional e reduz o desejo por cocaína em dependentes de cocaína em busca de tratamento.
- Determine se a administração de DCS em relação ao placebo facilita as reduções relacionadas à TCC na resposta comportamental e neural aos sinais de cocaína condicionada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos elegíveis devem ser dependentes de cocaína entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico atual do Eixo I que não seja dependência de cocaína ou álcool ou uso de nicotina
- Qualquer doença neurológica atual ou anterior, história de uma doença médica importante ou uso atual de medicamentos psicotrópicos
- História positiva de perda de consciência superior a 10 min
- Doença cardiovascular significativa atual ou anterior (hipertensão, arritmias) que não é clinicamente estável
- História de hospitalização nos últimos seis meses por uma doença médica
- Surdez, cegueira ou outra deficiência sensorial significativa.
- Contra-indicações para D-cicloserina e ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: DCS e terapia cognitivo-comportamental
Os indivíduos receberão 250 mg de seromicina ou D-cicloserina (DCS) antes da terapia cognitivo-comportamental computadorizada.
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DCS de 250 mg uma vez por semana durante 4 semanas antes do início de uma sessão de Terapia Comportamental Cognitiva Computadorizada (TCC) para intervenção de recaída de drogas.
Outros nomes:
Todos os participantes receberam sessões de terapia cognitivo-comportamental computadorizada 3 vezes por semana durante 4 semanas como uma intervenção de recaída de drogas.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo e terapia cognitivo-comportamental
Os indivíduos receberão uma pílula placebo de aparência idêntica de 250 mg antes da terapia cognitivo-comportamental computadorizada.
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Todos os participantes receberam sessões de terapia cognitivo-comportamental computadorizada 3 vezes por semana durante 4 semanas como uma intervenção de recaída de drogas.
Placebo idêntico ao DCS de 250 mg uma vez por semana durante 4 semanas antes do início de uma sessão de Terapia Comportamental Cognitiva Computadorizada (TCC) para intervenção de recaída de drogas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência de drogas durante o tratamento e nas consultas de acompanhamento
Prazo: Os participantes forneceram amostras de urina para testes de drogas durante o tratamento, que ocorreram 3 vezes por semana durante 4 semanas, no final do tratamento e em uma visita de acompanhamento de 1 e 2 meses
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Porcentagem do número total de abstinência de drogas dos participantes medida por teste de drogas na urina
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Os participantes forneceram amostras de urina para testes de drogas durante o tratamento, que ocorreram 3 vezes por semana durante 4 semanas, no final do tratamento e em uma visita de acompanhamento de 1 e 2 meses
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Retenção do Tratamento - Número de Visitas Durante o Tratamento
Prazo: As sessões de tratamento incluíram 3 visitas por semana durante 4 semanas
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Número de consultas de tratamento atendidas antes da descontinuação do tratamento
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As sessões de tratamento incluíram 3 visitas por semana durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clinton Kilts, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamental, Viciante
- Transtornos Relacionados à Cocaína
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antimetabólitos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antituberculares
- Antibióticos, Antituberculose
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Cicloserina
Outros números de identificação do estudo
- 111989
- R21DA025243 (NIH)
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