코카인 중독의 인지 향상 및 재발 방지
코카인 중독자의 인지 강화제 및 소멸 기반 정신 요법을 통한 병용 치료에 대한 임상 및 신경 반응
이 프로젝트에서 조사관은 크랙 코카인에 중독된 사람들의 약물 금욕을 연장하고 유지하는 새로운 방법을 탐색하는 데 관심이 있습니다. 이 연구는 D-사이클로세린(DCS)이라는 약물과 주간 인지 행동 요법(CBT)을 결합하여 이 조합이 사람들이 더 오랜 기간 동안 깨끗한 상태(약물 없이)를 유지하는 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
약물 재발의 가장 큰 위험 중 하나는 약물 갈망입니다. 종종 약물 갈망은 스트레스 요인과 과거 약물 사용 행동을 상기시키는 요인에 직면할 때 발생합니다. DCS는 새로운 정보의 학습을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 약물 갈망 및 약물 사용 알림에 대처하는 방법과 같은 새로운 기술을 배우기 전에 DCS를 관리함으로써 환자가 더 오랜 기간 동안 약물 없이 생활하는 데 더 성공할 수 있습니다.
이 모델을 행동적으로 탐색하는 것 외에도 연구자들은 치료/약물 개입 전후에 뇌에서 발생할 수 있는 변화를 탐색할 것입니다. MRI(Magnetic Resonance Imaging)라는 기술을 사용하여 주의력 작업 중에 활성화되는 뇌 영역을 식별합니다. 신경 활성화 영역은 연구 시작, 치료 종료(4주 종점) 및 치료 프로그램 완료 후 1개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
기본 가설:
DCS로 글루탐산 작용성 신경 전달을 강화하면 코카인 단서와 관련된 감소된 약물 동기의 행동 및 신경 표현을 강화하여 CBT 관련 재발 방지를 용이하게 합니다.
구체적인 목표:
- CBT 세션 전에 위약에 비해 DCS의 단기간 경구 투여가 코카인 금욕 및 기능 회복을 촉진하고 치료를 원하는 코카인 중독자의 코카인 갈망을 줄이는지 확인합니다.
- 위약에 비해 DCS 투여가 컨디셔닝된 코카인 단서에 대한 행동 및 신경 반응의 CBT 관련 감소를 촉진하는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적격 피험자는 18세에서 65세 사이의 코카인 의존자여야 합니다.
제외 기준:
- 코카인, 알코올 의존 또는 니코틴 사용 이외의 현재 Axis-I 정신과 진단
- 현재 또는 이전의 신경계 질환, 주요 의학적 질환의 병력 또는 현재 향정신성 약물 사용
- 10분 이상의 의식 상실 양성 병력
- 의학적으로 안정되지 않은 심각한 현재 또는 이전의 심혈관 질환(고혈압, 부정맥)
- 최근 6개월 이내 내과적 질병으로 입원한 이력
- 난청, 실명 또는 기타 심각한 감각 장애.
- D-사이클로세린 및 자기 공명 영상에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DCS 및 인지 행동 치료
피험자는 컴퓨터화된 인지 행동 치료 전에 세로마이신 또는 D-사이클로세린(DCS) 250mg을 받게 됩니다.
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약물 재발 개입을 위한 전산화 인지 행동 치료(CBT) 세션을 시작하기 전 4주 동안 매주 1회 250 mg DCS.
다른 이름들:
모든 참가자는 약물 재발 개입으로 4주 동안 주당 3회 전산화 인지 행동 치료 세션을 받았습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 및 인지 행동 요법
피험자는 전산화된 인지 행동 치료 전에 250mg의 동일하게 보이는 위약 알약을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 약물 재발 개입으로 4주 동안 주당 3회 전산화 인지 행동 치료 세션을 받았습니다.
위약은 약물 재발 개입을 위한 전산화 인지 행동 치료(CBT) 세션을 시작하기 전 4주 동안 주 1회 250mg DCS와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 및 후속 방문 시 약물 금욕
기간: 참가자는 4주 동안 주 3회 치료 중, 치료 종료 시, 1개월 및 2개월 추적 방문 시 약물 검사를 위한 소변 샘플을 제공했습니다.
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소변 약물 검사로 측정한 참가자의 전체 약물 금단 수의 백분율
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참가자는 4주 동안 주 3회 치료 중, 치료 종료 시, 1개월 및 2개월 추적 방문 시 약물 검사를 위한 소변 샘플을 제공했습니다.
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치료 유지 - 치료 중 방문 횟수
기간: 치료 세션에는 4주 동안 주당 3회 방문이 포함되었습니다.
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치료 중단 전 참석한 치료 방문 횟수
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치료 세션에는 4주 동안 주당 3회 방문이 포함되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clinton Kilts, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 111989
- R21DA025243 (NIH : 국립보건원)
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