可卡因成瘾的认知增强和复发预防
2013年10月31日 更新者：University of Arkansas
可卡因成瘾者对认知增强剂和基于消退的心理疗法联合治疗的临床和神经反应
对于这个项目，研究人员有兴趣探索一种新方法来延长和维持对快克可卡因上瘾的人的戒毒。 这项研究将结合一种称为 D-环丝氨酸 (DCS) 的药物和每周一次的认知行为疗法 (CBT)，以评估这种结合是否会增强人们长时间保持清洁（无药物）的能力。
药物复吸的最大风险之一是对药物的渴望。 通常，当一个人面临压力源和过去吸毒行为的提醒时，就会产生对药物的渴望。 DCS 已被证明可以增强新信息的学习。 通过在学习新技术（例如如何应对药物渴望和药物使用提醒）之前进行减压，患者有可能更成功地过上更长时间的无毒生活。
除了从行为上探索该模型外，研究人员还将探索治疗/药物干预前后大脑中可能发生的变化。 一种称为 MRI（磁共振成像）的技术将用于识别在注意力任务期间被激活的大脑区域。 将在研究开始、治疗结束（4 周终点）和治疗计划完成后一个月评估神经激活区域。
研究概览
详细说明
主要假设：
用 DCS 增强谷氨酸能神经传递通过增强与可卡因线索相关的药物动机减弱的行为和神经表现，促进 CBT 相关的复发预防。
具体目标：
- 确定在 CBT 会议之前相对于安慰剂短期口服 DCS 是否有助于可卡因戒断和功能恢复，并减少寻求治疗的可卡因成瘾者对可卡因的渴望。
- 确定相对于安慰剂的 DCS 管理是否有助于 CBT 相关的对条件可卡因线索的行为和神经反应的减少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的受试者必须是 18 至 65 岁的可卡因依赖者
排除标准：
- 除可卡因或酒精依赖或尼古丁使用外，任何当前的 Axis-I 精神病学诊断
- 任何当前或先前的神经系统疾病、重大疾病史或当前使用精神药物
- 意识丧失超过 10 分钟的阳性病史
- 当前或既往患有严重的心血管疾病（高血压、心律失常）且病情不稳定
- 过去六个月内因内科疾病住院的历史
- 耳聋、失明或其他明显的感觉障碍。
- D-环丝氨酸和磁共振成像的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DCS 和认知行为疗法
在计算机化认知行为治疗之前，受试者将接受 250 毫克血清霉素或 D-环丝氨酸 (DCS)。
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250 mg DCS 每周一次，持续 4 周，然后再开始计算机化认知行为疗法 (CBT) 干预药物复发干预。
其他名称：
作为药物复发干预措施，所有参与者每周接受 3 次计算机化认知行为治疗，持续 4 周。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂和认知行为疗法
在计算机化认知行为治疗之前，受试者将接受 250 毫克外观相同的安慰剂药丸。
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作为药物复发干预措施，所有参与者每周接受 3 次计算机化认知行为治疗，持续 4 周。
安慰剂与 250 mg DCS 相同，每周一次，持续 4 周，然后开始计算机化认知行为疗法 (CBT) 干预药物复发干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗期间和随访期间的药物戒断
大体时间：参与者在治疗期间提供尿液样本进行药物检测，每周 3 次，持续 4 周，治疗结束时，以及 1 个月和 2 个月的随访时
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通过尿液药物检测测量的参与者戒毒总数的百分比
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参与者在治疗期间提供尿液样本进行药物检测，每周 3 次，持续 4 周，治疗结束时，以及 1 个月和 2 个月的随访时
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治疗保留 - 治疗期间的就诊次数
大体时间：治疗疗程包括每周 3 次，持续 4 周
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停止治疗前接受治疗的次数
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治疗疗程包括每周 3 次，持续 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clinton Kilts, PhD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月11日
首次发布 (估计)
2010年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月31日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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