Cognitieve verbetering en terugvalpreventie bij cocaïneverslaving
De klinische en neurale respons van cocaïneverslaafden op combinatiebehandeling met een cognitieve versterker en op uitsterven gebaseerde psychotherapie
Voor dit project zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het verkennen van een nieuwe manier om de onthouding van drugs te verlengen en te behouden bij mensen die verslaafd zijn aan crack-cocaïne. Deze studie combineert een medicijn genaamd D-Cycloserine (DCS) en wekelijkse cognitieve gedragstherapie (CGT) om te beoordelen of de combinatie het vermogen van mensen om langer clean te blijven (drugsvrij) zal verbeteren.
Een van de grootste risico's voor terugval van drugs is het verlangen naar drugs. Vaak treedt het verlangen naar drugs op wanneer een persoon wordt geconfronteerd met stressfactoren en herinneringen aan drugsgebruik in het verleden. Van DCS is aangetoond dat het het leren van nieuwe informatie bevordert. Door DCZ toe te dienen voorafgaand aan het leren van nieuwe technieken, zoals hoe om te gaan met hunkering naar drugs en herinneringen aan drugsgebruik, is het mogelijk dat patiënten succesvoller kunnen zijn in het leiden van een drugsvrij leven gedurende een langere periode.
Naast het gedragsmatig verkennen van dit model, zullen de onderzoekers veranderingen onderzoeken die kunnen optreden in de hersenen voor en na de therapie/medicatie-interventie. Een techniek genaamd MRI (Magnetic Resonance Imaging) zal worden gebruikt om delen van de hersenen te identificeren die worden geactiveerd tijdens een aandachtstaak. Gebieden van neurale activering zullen worden beoordeeld bij aanvang van de studie, het einde van de therapie (eindpunt van 4 weken) en één maand na voltooiing van het behandelingsprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire hypothese:
Verbetering van de glutamaterge neurotransmissie met DCS vergemakkelijkt CBT-gerelateerde terugvalpreventie door de gedrags- en neurale representatie van de verminderde medicijnmotivatie geassocieerd met cocaïne-aanwijzingen te versterken.
Specifieke doelstellingen:
- Bepaal of de kortdurende orale toediening van DCZ in vergelijking met placebo voorafgaand aan CBT-sessies cocaïneonthouding en functioneel herstel vergemakkelijkt, en het verlangen naar cocaïne vermindert bij cocaïneverslaafden die op zoek zijn naar een behandeling.
- Bepaal of DCZ-toediening in vergelijking met placebo CBT-gerelateerde afnames in de gedrags- en neurale respons op geconditioneerde cocaïnesignalen mogelijk maakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende proefpersonen moeten cocaïneafhankelijke personen tussen 18 en 65 jaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Elke huidige as-I psychiatrische diagnose anders dan cocaïne- of alcoholafhankelijkheid of nicotinegebruik
- Elke huidige of eerdere neurologische ziekte, geschiedenis van een ernstige medische ziekte of huidig gebruik van psychotrope medicatie
- Positieve geschiedenis van bewustzijnsverlies van meer dan 10 minuten
- Significante huidige of eerdere cardiovasculaire ziekte (hypertensie, aritmieën) die medisch niet stabiel is
- Geschiedenis van ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden voor een medische ziekte
- Doofheid, blindheid of andere significante zintuiglijke beperkingen.
- Contra-indicaties voor D-cycloserine en beeldvorming met magnetische resonantie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: DCZ en cognitieve gedragstherapie
De proefpersonen krijgen 250 mg seromycine of D-cycloserine (DCS) voorafgaand aan computergestuurde cognitieve gedragstherapie.
|
250 mg DCZ eenmaal per week gedurende 4 weken voorafgaand aan de start van een computergestuurde cognitieve gedragstherapie (CGT)-sessie voor interventie bij terugval door drugsgebruik.
Andere namen:
Alle deelnemers kregen gedurende 4 weken 3 keer per week computergestuurde cognitieve gedragstherapiesessies als interventie voor terugval door drugs.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo en cognitieve gedragstherapie
Proefpersonen krijgen voorafgaand aan gecomputeriseerde cognitieve gedragstherapie een identiek uitziende placebopil van 250 mg.
|
Alle deelnemers kregen gedurende 4 weken 3 keer per week computergestuurde cognitieve gedragstherapiesessies als interventie voor terugval door drugs.
Placebo identiek aan de 250 mg DCZ eenmaal per week gedurende 4 weken voorafgaand aan de start van een Computerized Cognitive Behavioral Therapy (CGT)-sessie voor interventie bij terugval door drugs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drugsonthouding tijdens de behandeling en bij vervolgbezoeken
Tijdsspanne: Deelnemers leverden urinemonsters voor drugstesten tijdens de behandeling, die 3 keer per week gedurende 4 weken plaatsvond, aan het einde van de behandeling en bij een follow-upbezoek van 1 en 2 maanden
|
Percentage van het totale aantal drugsonthoudingen van deelnemers gemeten door drugstesten in de urine
|
Deelnemers leverden urinemonsters voor drugstesten tijdens de behandeling, die 3 keer per week gedurende 4 weken plaatsvond, aan het einde van de behandeling en bij een follow-upbezoek van 1 en 2 maanden
|
|
Behoud van behandeling - Aantal bezoeken tijdens de behandeling
Tijdsspanne: De behandelingssessies omvatten 3 bezoeken per week gedurende 4 weken
|
Aantal bijgewoonde behandelbezoeken voorafgaand aan stopzetting van de behandeling
|
De behandelingssessies omvatten 3 bezoeken per week gedurende 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clinton Kilts, PhD, University of Arkansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Gedrag, verslavend
- Aan cocaïne gerelateerde aandoeningen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antimetabolieten
- Antibacteriële middelen
- Antituberculeuze middelen
- Antibiotica, antituberculair
- Anti-infectieuze middelen, urine
- Nier agenten
- Cycloserine
Andere studie-ID-nummers
- 111989
- R21DA025243 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .