Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивное улучшение и предотвращение рецидивов при кокаиновой зависимости

31 октября 2013 г. обновлено: University of Arkansas

Клинический и нервный ответ кокаиновых наркоманов на комбинированное лечение с помощью когнитивного усилителя и психотерапии, основанной на угашении

Для этого проекта исследователи заинтересованы в изучении нового способа продления и поддержания воздержания от наркотиков у людей, пристрастившихся к крэк-кокаину. В этом исследовании будет сочетаться лекарство под названием D-циклосерин (DCS) и еженедельная когнитивно-поведенческая терапия (CBT), чтобы оценить, повысит ли комбинация способность людей оставаться чистыми (без наркотиков) в течение более длительных периодов времени.

Одним из самых больших рисков рецидива наркотиков является тяга к наркотикам. Часто тяга к наркотикам возникает, когда человек сталкивается со стрессорами и напоминаниями о прошлом поведении, связанном с употреблением наркотиков. Было показано, что DCS улучшает усвоение новой информации. Применяя DCS до изучения новых методов, таких как способы справиться с тягой к наркотикам и напоминания об употреблении наркотиков, возможно, что пациенты смогут более успешно жить без наркотиков в течение более длительного периода времени.

В дополнение к поведенческому изучению этой модели исследователи изучат изменения, которые могут произойти в мозгу до и после терапии/медикаментозного вмешательства. Метод под названием МРТ (магнитно-резонансная томография) будет использоваться для выявления областей мозга, которые активируются во время задачи на внимание. Области нервной активации будут оцениваться в начале исследования, в конце терапии (4-недельная конечная точка) и через месяц после завершения программы лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная гипотеза:

Усиление глутаматергической нейротрансмиссии с помощью DCS способствует предотвращению рецидивов, связанных с когнитивно-поведенческой терапией, путем потенцирования поведенческих и нейронных представлений о сниженной мотивации к наркотикам, связанной с кокаиновыми сигналами.

Конкретные цели:

  1. Определите, способствует ли кратковременное пероральное введение DCS по сравнению с плацебо перед сеансами КПТ воздержанию от кокаина и функциональному восстановлению, а также уменьшает ли тягу к кокаину у кокаиновых наркоманов, обращающихся за лечением.
  2. Определите, способствует ли введение DCS по сравнению с плацебо связанному с CBT снижению поведенческого и нервного ответа на условные сигналы кокаина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Psychiatric Research Institute (PRI) (Center for Addiction Research (CAR) and Brain Imaging Research Center (BIRC)) University of Arkansas for Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемые субъекты должны быть зависимыми от кокаина людьми в возрасте от 18 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Любой текущий психиатрический диагноз Оси-I, кроме кокаиновой или алкогольной зависимости или употребления никотина
  • Любое текущее или предшествующее неврологическое заболевание, серьезное заболевание в анамнезе или текущий прием психотропных препаратов.
  • Положительный анамнез потери сознания более 10 мин.
  • Значительное текущее или предшествующее сердечно-сосудистое заболевание (гипертония, аритмии), которое не является стабильным с медицинской точки зрения
  • История госпитализации в течение предыдущих шести месяцев по поводу соматического заболевания
  • Глухота, слепота или другие значительные сенсорные нарушения.
  • Противопоказания для D-циклосерина и магнитно-резонансной томографии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: DCS и когнитивно-поведенческая терапия
Субъекты получат 250 мг серомицина или D-циклосерина (DCS) перед компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапией.
Лекарство: Серомицин (D-циклосерин, DCS)
250 мг DCS один раз в неделю в течение 4 недель до начала сеанса компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения рецидива наркотиков.
Другие имена:
  • D-циклосерин, ДКС
Поведенческий: Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия
Все участники получали сеансы компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии 3 раза в неделю в течение 4 недель в качестве вмешательства при рецидиве наркомании.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо и когнитивно-поведенческая терапия
Перед компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапией субъекты получат 250-миллиграммовую идентичную таблетку плацебо.
Поведенческий: Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия
Все участники получали сеансы компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии 3 раза в неделю в течение 4 недель в качестве вмешательства при рецидиве наркомании.
Лекарство: Плацебо
Плацебо идентично 250 мг DCS один раз в неделю в течение 4 недель до начала сеанса компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения рецидива наркотиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от наркотиков во время лечения и во время последующих посещений
Временное ограничение: Участники предоставили образцы мочи для тестирования на наркотики во время лечения, которое проводилось 3 раза в неделю в течение 4 недель, в конце лечения и при последующем посещении через 1 и 2 месяца.
Процент от общего числа воздерживающихся от наркотиков участников, измеренный с помощью анализа мочи на наркотики
Участники предоставили образцы мочи для тестирования на наркотики во время лечения, которое проводилось 3 раза в неделю в течение 4 недель, в конце лечения и при последующем посещении через 1 и 2 месяца.
Удержание лечения - количество посещений во время лечения
Временное ограничение: Сеансы лечения включали 3 визита в неделю в течение 4 недель.
Количество посещенных лечебных посещений до прекращения лечения
Сеансы лечения включали 3 визита в неделю в течение 4 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Clinton Kilts, PhD, University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 111989
  • R21DA025243 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться