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外傷のための開腹術後の早期小腸閉塞

2016年5月11日 更新者:Demetrios Demetriades、University of Southern California

外傷後に試験的開腹術を受けた患者における早期小腸閉塞の発生率のレトロスペクティブ レビュー

腹部手術後の腹腔内癒着の形成は、必然的な結果として臨床医に受け入れられています。 腹部で外科手術を受けた患者の 90% 以上が腹腔内癒着を発症します。 しかし、これらの癒着から生じる小腸閉塞 (SBO) の発生率ははるかに低くなります。 今日まで、これらの患者が SBO を発症する素因となる危険因子は不明です。 年齢、腹膜炎、または銃撃による小腸損傷の手術など、いくつかが提案されています。 しかし、それらのどれも広く受け入れられていません。

過去 20 年間、この現象に関連する重大な生涯リスクと、患者の生活の質への影響が十分に認識されてきました。 さらに、癒着によって引き起こされる合併症による医療資源への負担は増加しており、法医学的結果は急速に進化しています。

外傷のための開腹手術後の初期の SBO は、あまり説明されていない実体です。 少数の患者を対象としたいくつかのレトロスペクティブな単一施設の研究が、この問題に対処しようとしました。 しかし、これらの研究には、外傷患者のサブセット、つまり貫通性外傷を負っている患者[4]、または陰性または非治療的な開腹術を受けている患者が含まれるか、外科的介入を必要とするSBOの発生率のみが調査されました。 さらに、この問題に関する最近のデータは不足しており、特にダメージ コントロールの概念が導入され、外傷手術が進歩した後ではなおさらです。

この研究の目的は、外傷のための開腹手術後の早期 SBO の発生率を定義し、その発生に関連する可能性のある危険因子を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、2006 年 1 月から 2009 年 6 月 (3.5 年間) にロサンゼルス郡 - 南カリフォルニア大学 (LAC+USC) 医療センターに入院したすべての外傷患者のレトロスペクティブ レビューです。 外傷登録は、研究期間中に開腹手術を受け、72時間以上生存した15歳以上の患者を特定するために利用されます。 選択基準を満たす患者については、病院のコース内で得られたすべての画像検査をレビューして、早期SBOを発症した患者を特定します。 画像検査を利用する理論的根拠は、SBO の疑いが強い患者に対してこれらの検査を行うことが、診断を確立するための標準的な方法であるということです。 その後、これらの患者のカルテがレビューされ、事前定義されたデータ収集フォームを使用してデータが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

571

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷のために試験開腹術を受けている患者

説明

包含基準:

  • 試験開腹術
  • 生存 > 72 時間

除外基準:

  • 試験的開腹術なし
  • 生存期間 <= 72 時間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
SBO患者
外科的介入を必要とする、または必要としない小腸閉塞を発症した患者
SBO患者なし
小腸閉塞を発症していない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
外科的介入を必要としない小腸閉塞
時間枠:30日
30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院期間
時間枠:30日
30日
集中治療室の滞在期間
時間枠:30日
30日
イレウス
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Demetrios Demetriades, MD, PhD、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月11日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EPSBO_TRAUMA_2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

小腸閉塞の臨床試験

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