Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná obstrukce tenkého střeva po laparotomii pro trauma

11. května 2016 aktualizováno: Demetrios Demetriades, University of Southern California

Retrospektivní přehled výskytu časné obstrukce tenkého střeva u pacientů podstupujících explorační laparotomii po traumatu

Vznik intraperitoneální adheze po operaci břicha je klinickými lékaři akceptován jako nevyhnutelný důsledek. U více než 90 % pacientů podstupujících chirurgický zákrok v břiše se vyvinou intraperitoneální adese. Výskyt obstrukce tenkého střeva (SBO) vyplývající z těchto adhezí je však mnohem nižší. Dosud není známo, které rizikové faktory tyto pacienty predisponují k rozvoji SBO. Bylo navrženo několik, jako je věk, zánět pobřišnice nebo operace poranění tenkého střeva v důsledku výstřelů. Žádný z nich však nebyl široce přijímán.

Během posledních 20 let byla dobře rozpoznána významná celoživotní rizika spojená s tímto fenoménem a jeho dopad na kvalitu života pacientů. Kromě toho se zvyšuje zátěž zdravotních zdrojů komplikacemi způsobenými srůsty a rychle se vyvíjejí medicínské důsledky.

Časný SBO po laparotomii pro trauma je špatně popsaná jednotka. Několik retrospektivních studií na jednom pracovišti s nízkým počtem pacientů se pokusilo tento problém vyřešit. Tyto studie však zahrnovaly buď podskupinu pacientů s traumatem, tj. pacienty s penetrujícím traumatem[4] nebo pacienty podstupující negativní nebo neterapeutickou laparotomii, nebo zkoumaly pouze výskyt SBO vyžadující chirurgický zákrok. Kromě toho chybí nejnovější údaje týkající se této problematiky, zejména po implementaci konceptu kontroly poškození a dalších pokroků v úrazové chirurgii.

Cílem této studie je definovat incidenci časného SBO po laparotomii pro trauma a prozkoumat možné rizikové faktory spojené s jeho rozvojem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je retrospektivní přehled všech pacientů s traumatem přijatých do lékařského centra Los Angeles County - University of Southern California (LAC+USC) od ledna 2006 do června 2009 (3,5 roku). Registr traumat bude použit k identifikaci pacientů ve věku >= 15 let, kteří podstoupili laparotomii během sledovaného období a přežili > 72 hodin. U pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou přezkoumány všechny zobrazovací studie získané v průběhu hospitalizace, aby se identifikovali pacienti, u kterých se vyvinul časný SBO. Důvodem pro použití zobrazovacích studií je, že získání těchto studií u pacientů s vysokým podezřením na SBO je standardní praxí pro stanovení diagnózy. Grafy těchto pacientů budou následně přezkoumány a data budou shromažďována pomocí předem definovaného formuláře pro sběr dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

571

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující explorativní laparotomii pro trauma

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průzkumná laparotomie
  • Přežití > 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Žádná průzkumná laparotomie
  • Přežití <= 72 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se SBO
Pacienti, u kterých se rozvine obstrukce tenkého střeva vyžadující nebo nevyžadující chirurgický zákrok
Žádní pacienti s SBO
Pacienti, u kterých se nevyvine obstrukce tenkého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obstrukce tenkého střeva nevyžadující chirurgický zákrok
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 30 dní
30 dní
Ileus
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPSBO_TRAUMA_2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce tenkého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit