- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01068340
Tidlig tyndtarmsobstruktion efter laparotomi for traumer
Retrospektiv gennemgang af forekomsten af tidlig tyndtarmsobstruktion hos patienter, der gennemgår en eksplorativ laparotomi efter traumer
Dannelsen af intraperitoneal adhæsion efter abdominal kirurgi accepteres af klinikere som en uundgåelig konsekvens. Mere end 90 % af patienterne, der gennemgår et kirurgisk indgreb i maven, vil udvikle intraperitoneale adsioner. Forekomsten af tyndtarmsobstruktion (SBO) som følge af disse adhæsioner er imidlertid langt lavere. Til dato er det ukendt, hvilke risikofaktorer, der disponerer disse patienter for at udvikle SBO. Flere er blevet foreslået, såsom alder, bughindebetændelse eller kirurgi for tyndtarmsskader som følge af skud. Ingen af dem er dog blevet bredt accepteret.
I løbet af de sidste 20 år er de betydelige livstidsrisici forbundet med dette fænomen og dets indvirkning på patienternes livskvalitet blevet anerkendt. Derudover er belastningen på sundhedsressourcerne på grund af komplikationer forårsaget af adhæsioner stigende, og medicinske konsekvenser udvikler sig hurtigt.
Tidlig SBO efter laparotomi for traumer er en dårligt beskrevet enhed. Nogle få retrospektive undersøgelser af enkeltinstitution med et lavt antal patienter har forsøgt at løse dette problem. Imidlertid inkluderede disse undersøgelser enten en undergruppe af traumepatienter, dvs. patienter med penetrerende traume[4] eller patienter, der gennemgår en negativ eller ikke-terapeutisk laparotomi, eller undersøgte kun forekomsten af SBO, der krævede kirurgisk indgreb. Derudover mangler nyere data vedrørende dette spørgsmål, især efter implementeringen af skadeskontrolkonceptet og de andre fremskridt inden for traumekirurgi.
Formålet med denne undersøgelse er at definere forekomsten af tidlig SBO efter laparotomi for traumer og at undersøge mulige risikofaktorer forbundet med dets udvikling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udforskende laparotomi
- Overlevelse > 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen undersøgende laparotomi
- Overlevelse <= 72 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SBO patienter
Patienter, der udvikler tyndtarmsobstruktion, der kræver eller ikke kirurgisk indgreb
|
|
Ingen SBO-patienter
Patienter, der ikke udvikler tyndtarmsobstruktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tyndtarmsobstruktion, der ikke kræver kirurgisk indgreb
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Opholdets længde på intensivafdelingen
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Ileus
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPSBO_TRAUMA_2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyndtarmsobstruktion
-
Erasme University HospitalRekrutteringSmal MaxillaBelgien
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuSmal Maxilla
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetSmal Mandibular RidgeEgypten
-
Align Technology, Inc.RekrutteringTrængsel | Smal Maxilla | Maloklusioner | Smal KæbebueForenede Stater
-
Heidelberg Engineering GmbHAfsluttetSmal vinkel | Åben vinkelForenede Stater
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
University of BaghdadRekruttering
-
Zheng QianUkendtGrå stær | Lavvandet Forkammer | Smal vinkelKina
-
University of RijekaUniversity of Rijeka Faculty of Dental MedicineRekruttering