Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai vékonybél-elzáródás Laparotomiát követően trauma esetén

2016. május 11. frissítette: Demetrios Demetriades, University of Southern California

A korai vékonybél-elzáródás előfordulásának retrospektív áttekintése a traumát követően feltáró laparotómián átesett betegeknél

A hasi műtétet követő intraperitoneális adhézió kialakulását a klinikusok elkerülhetetlen következményként fogadják el. A hasi sebészeti beavatkozáson átesett betegek több mint 90%-ánál intraperitoneális adesiók alakulnak ki. Az ezekből az összenövésekből eredő vékonybél-elzáródás (SBO) előfordulása azonban sokkal alacsonyabb. A mai napig nem ismert, hogy ezeknél a betegeknél mely kockázati tényezők hajlamosítanak SBO kialakulására. Többet is javasoltak, mint például az életkor, a hashártyagyulladás vagy a lövésekből eredő vékonybélsérülés műtéte. Azonban egyiket sem fogadták el széles körben.

Az elmúlt 20 évben jól felismerték a jelenséggel kapcsolatos jelentős, életre szóló kockázatokat és a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatását. Emellett az összenövések okozta szövődmények miatt az egészségügyi erőforrásokra nehezedő teher növekszik, és az orvosi jogi következmények is gyorsan fejlődnek.

A trauma miatti laparotomiát követő korai SBO egy rosszul leírt entitás. Néhány retrospektív, alacsony betegszámú, egyetlen intézményben végzett vizsgálat megpróbált foglalkozni ezzel a kérdéssel. Ezek a vizsgálatok azonban vagy a traumás betegek egy részét, azaz átható traumán átesett betegeket [4], vagy negatív vagy nem terápiás laparotomián átesett betegeket, vagy csak a sebészeti beavatkozást igénylő SBO előfordulását vizsgálták. Ezen túlmenően hiányoznak a legújabb adatok ezzel a kérdéssel kapcsolatban, különösen a kárelhárítási koncepció megvalósítása és a traumasebészet egyéb előrelépései után.

A tanulmány célja, hogy meghatározza a trauma miatti laparotomiát követő korai SBO előfordulási gyakoriságát, és megvizsgálja a kialakulásához kapcsolódó lehetséges kockázati tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy retrospektív áttekintés a Los Angeles megyei – Dél-Kaliforniai Egyetem (LAC+USC) Orvosi Központjában 2006 januárja és 2009 júniusa között (3,5 év) felvett összes traumás betegről. A traumaregiszter segítségével azonosítják azokat a 15 évesnél idősebb betegeket, akiknél a vizsgálati időszak alatt laparotomián estek át, és több mint 72 órát túléltek. A felvételi kritériumoknak megfelelő betegek esetében a kórházi tanfolyam során végzett összes képalkotó vizsgálatot felülvizsgálnak annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél korai SBO alakult ki. A képalkotó vizsgálatok alkalmazásának indoklása az, hogy ezeknek a vizsgálatoknak az elvégzése olyan betegeknél, akiknél erős az SBO gyanúja, a diagnózis felállításának szokásos gyakorlata. A betegek grafikonjait ezt követően felülvizsgálják, és egy előre meghatározott adatgyűjtési űrlap segítségével gyűjtik az adatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

571

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Trauma miatt feltáró laparotomián átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Feltáró laparotomia
  • Túlélés > 72 óra

Kizárási kritériumok:

  • Nincs feltáró laparotomia
  • Túlélés <= 72 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SBO betegek
Olyan betegek, akiknél vékonybél-elzáródás alakul ki, amely sebészeti beavatkozást igényel vagy nem
Nincs SBO-beteg
Olyan betegek, akiknél nem alakul ki vékonybél-elzáródás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sebészeti beavatkozást nem igénylő vékonybél-elzáródás
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
30 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
30 nap
Bélelzáródás
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPSBO_TRAUMA_2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vékonybél-elzáródás

Iratkozz fel