- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01068340
Korai vékonybél-elzáródás Laparotomiát követően trauma esetén
A korai vékonybél-elzáródás előfordulásának retrospektív áttekintése a traumát követően feltáró laparotómián átesett betegeknél
A hasi műtétet követő intraperitoneális adhézió kialakulását a klinikusok elkerülhetetlen következményként fogadják el. A hasi sebészeti beavatkozáson átesett betegek több mint 90%-ánál intraperitoneális adesiók alakulnak ki. Az ezekből az összenövésekből eredő vékonybél-elzáródás (SBO) előfordulása azonban sokkal alacsonyabb. A mai napig nem ismert, hogy ezeknél a betegeknél mely kockázati tényezők hajlamosítanak SBO kialakulására. Többet is javasoltak, mint például az életkor, a hashártyagyulladás vagy a lövésekből eredő vékonybélsérülés műtéte. Azonban egyiket sem fogadták el széles körben.
Az elmúlt 20 évben jól felismerték a jelenséggel kapcsolatos jelentős, életre szóló kockázatokat és a betegek életminőségére gyakorolt hatását. Emellett az összenövések okozta szövődmények miatt az egészségügyi erőforrásokra nehezedő teher növekszik, és az orvosi jogi következmények is gyorsan fejlődnek.
A trauma miatti laparotomiát követő korai SBO egy rosszul leírt entitás. Néhány retrospektív, alacsony betegszámú, egyetlen intézményben végzett vizsgálat megpróbált foglalkozni ezzel a kérdéssel. Ezek a vizsgálatok azonban vagy a traumás betegek egy részét, azaz átható traumán átesett betegeket [4], vagy negatív vagy nem terápiás laparotomián átesett betegeket, vagy csak a sebészeti beavatkozást igénylő SBO előfordulását vizsgálták. Ezen túlmenően hiányoznak a legújabb adatok ezzel a kérdéssel kapcsolatban, különösen a kárelhárítási koncepció megvalósítása és a traumasebészet egyéb előrelépései után.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a trauma miatti laparotomiát követő korai SBO előfordulási gyakoriságát, és megvizsgálja a kialakulásához kapcsolódó lehetséges kockázati tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Feltáró laparotomia
- Túlélés > 72 óra
Kizárási kritériumok:
- Nincs feltáró laparotomia
- Túlélés <= 72 óra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
SBO betegek
Olyan betegek, akiknél vékonybél-elzáródás alakul ki, amely sebészeti beavatkozást igényel vagy nem
|
|
Nincs SBO-beteg
Olyan betegek, akiknél nem alakul ki vékonybél-elzáródás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sebészeti beavatkozást nem igénylő vékonybél-elzáródás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Bélelzáródás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPSBO_TRAUMA_2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vékonybél-elzáródás
-
National Cancer Center, KoreaBefejezveVisszatérő kis májsejtek karcinóma | Residual Small Hepatocelluláris karcinómaKoreai Köztársaság
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Newave Pharmaceutical IncToborzásCLL | CLL (krónikus limfocitás leukémia) | CLL, visszaesett | CLL, tűzálló | SLL | SLL (Small Lymphocytic Lymphoma) | CLL progresszió | CLL / SLLEgyesült Államok
-
Taichung Veterans General HospitalBefejezveKardiotoxicitás | Nem kissejtes tüdőrák (MeSH kifejezés: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Gyógyszerrel összefüggő mellékhatások és káros reakciók (MeSH kifejezés) | Egfr tirozin-kináz gátlóTajvan
-
Lomond Therapeutics Holdings, Inc.ToborzásCLL (krónikus limfocitás leukémia) | SLL (Small Lymphocytic Lymphoma) | CLL / SLLEgyesült Államok
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktív, nem toborzóLeukémia | CLL (krónikus limfocitás leukémia) | Leukémia, limfocitus | SLL (Small Lymphocytic Lymphoma)Egyesült Államok
-
MingSight Pharmaceuticals, IncMég nincs toborzásCLL (krónikus limfocitás leukémia) | SLL (Small Lymphocytic Lymphoma)
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaToborzásMellrák | Petefészekrák | Colorectalis rák | Melanoma (bőrrák) | Nem kissejtes tüdőrák (MeSH kifejezés: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Olaszország