Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя тонкокишечная непроходимость после лапаротомии по поводу травмы

11 мая 2016 г. обновлено: Demetrios Demetriades, University of Southern California

Ретроспективный обзор частоты развития ранней тонкокишечной непроходимости у пациентов, перенесших диагностическую лапаротомию после травмы

Формирование внутрибрюшинных спаек после абдоминальной хирургии воспринимается клиницистами как неизбежное последствие. Более чем у 90% пациентов, перенесших операцию на брюшной полости, развиваются внутрибрюшинные образования. Однако частота развития тонкокишечной непроходимости (ТКН) в результате этих спаек намного ниже. На сегодняшний день неизвестно, какие факторы риска предрасполагают этих пациентов к развитию ТКН. Были предложены некоторые из них, такие как возраст, перитонит или хирургическое вмешательство при повреждении тонкой кишки в результате огнестрельных ранений. Однако ни один из них не получил широкого признания.

В течение последних 20 лет хорошо известны значительные пожизненные риски, связанные с этим явлением, и его влияние на качество жизни пациентов. Кроме того, увеличивается нагрузка на ресурсы здравоохранения из-за осложнений, вызванных спайками, и быстро развиваются судебно-медицинские последствия.

Ранняя ТКН после лапаротомии по поводу травмы плохо описана. Несколько ретроспективных исследований в одном учреждении с небольшим числом пациентов пытались решить эту проблему. Тем не менее, эти исследования либо включали подгруппу пациентов с травмами, т. е. пациентов, перенесших проникающую травму [4], или пациентов, перенесших отрицательную или нетерапевтическую лапаротомию, либо изучали только частоту ТКН, требующую хирургического вмешательства. Кроме того, последние данные по этому вопросу отсутствуют, особенно после внедрения концепции контроля повреждений и других достижений в травматологической хирургии.

Целью данного исследования является определение частоты ранней ТКН после лапаротомии по поводу травмы и изучение возможных факторов риска, связанных с ее развитием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Непроходимость тонкой кишки

Подробное описание

Это ретроспективный обзор всех пациентов с травмами, поступивших в Медицинский центр Университета Южной Калифорнии округа Лос-Анджелес (LAC+USC) с января 2006 г. по июнь 2009 г. (3,5 года). Реестр травм будет использоваться для выявления пациентов старше 15 лет, перенесших лапаротомию в течение периода исследования и проживших > 72 часов. Для пациентов, отвечающих критериям включения, все визуализирующие исследования, полученные в рамках стационарного курса, будут рассмотрены для выявления пациентов, у которых развилась ранняя ТКН. Обоснование использования визуализирующих исследований заключается в том, что получение этих исследований у пациентов с высоким подозрением на ТКН является стандартной практикой для установления диагноза. Карты этих пациентов впоследствии будут рассмотрены, и данные будут собраны с использованием предварительно определенной формы сбора данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

571

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие диагностическую лапаротомию по поводу травмы

Описание

Критерии включения:

Исследовательская лапаротомия
Выживание > 72 часов

Критерий исключения:

Без диагностической лапаротомии
Выживание <= 72 часа

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ТКН Пациенты, у которых развивается тонкокишечная непроходимость, требующая или не требующая хирургического вмешательства
Нет пациентов с ТКН Пациенты, у которых не развивается тонкокишечная непроходимость

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Непроходимость тонкой кишки, не требующая хирургического вмешательства Временное ограничение: 30 дней	30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице Временное ограничение: 30 дней	30 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: 30 дней	30 дней
Илеус Временное ограничение: 30 дней	30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Следователи

Главный следователь: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

EPSBO_TRAUMA_2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .