Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna niedrożność jelita cienkiego po laparotomii z powodu urazu

11 maja 2016 zaktualizowane przez: Demetrios Demetriades, University of Southern California

Retrospektywny przegląd częstości występowania wczesnej niedrożności jelita cienkiego u pacjentów poddawanych laparotomii zwiadowczej po urazie

Powstawanie zrostów śródotrzewnowych po operacjach w jamie brzusznej jest akceptowane przez klinicystów jako nieunikniona konsekwencja. U ponad 90% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w jamie brzusznej rozwijają się zrosty śródotrzewnowe. Częstość występowania niedrożności jelita cienkiego (SBO) wynikającej z tych zrostów jest jednak znacznie mniejsza. Do tej pory nie wiadomo, jakie czynniki ryzyka predysponują tych pacjentów do rozwoju SBO. Zaproponowano kilka, takich jak wiek, zapalenie otrzewnej lub operacja uszkodzenia jelita cienkiego w wyniku postrzału. Żaden z nich nie został jednak powszechnie zaakceptowany.

W ciągu ostatnich 20 lat dobrze poznano istotne zagrożenia życia związane z tym zjawiskiem i jego wpływ na jakość życia pacjentów. Ponadto zwiększa się obciążenie zasobów opieki zdrowotnej z powodu powikłań spowodowanych zrostami, a konsekwencje medyczno-prawne szybko ewoluują.

Wczesne SBO po laparotomii z powodu urazu jest jednostką słabo opisaną. Kilka retrospektywnych badań prowadzonych w jednej instytucji z małą liczbą pacjentów próbowało rozwiązać ten problem. Jednak badania te albo obejmowały podgrupę pacjentów po urazach, tj. pacjentów z urazem penetrującym, [4] lub pacjentów poddawanych laparotomii z wynikiem negatywnym lub nieterapeutycznym, albo badały tylko częstość występowania SBO wymagającego interwencji chirurgicznej. Ponadto brakuje aktualnych danych dotyczących tego zagadnienia, zwłaszcza po wdrożeniu koncepcji kontroli uszkodzeń i innych postępów w chirurgii urazowej.

Celem pracy jest określenie częstości występowania wczesnego SBO po laparotomii z powodu urazu oraz zbadanie możliwych czynników ryzyka związanych z jego rozwojem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów po urazach przyjętych do Centrum Medycznego Uniwersytetu Południowej Kalifornii (LAC+USC) w hrabstwie Los Angeles w okresie od stycznia 2006 do czerwca 2009 (3,5 roku). Rejestr urazów zostanie wykorzystany do identyfikacji pacjentów w wieku >= 15 lat, którzy przeszli laparotomię w okresie badania i przeżyli > 72 godziny. W przypadku pacjentów spełniających kryteria włączenia wszystkie badania obrazowe uzyskane w trakcie leczenia szpitalnego zostaną poddane przeglądowi w celu zidentyfikowania pacjentów, u których rozwinęło się wczesne SBO. Uzasadnieniem wykorzystania badań obrazowych jest to, że uzyskiwanie tych badań u pacjentów z dużym podejrzeniem SBO jest standardową praktyką w celu ustalenia rozpoznania. Karty tych pacjentów zostaną następnie przejrzane, a dane zostaną zebrane przy użyciu predefiniowanego formularza zbierania danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

571

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani laparotomii zwiadowczej z powodu urazu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Eksploracyjna laparotomia
  • Przeżycie > 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zwiadowczej laparotomii
  • Przeżycie <= 72 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci SBO
Pacjenci, u których rozwinęła się niedrożność jelita cienkiego wymagająca interwencji chirurgicznej lub nie
Brak pacjentów SBO
Pacjenci, u których nie rozwija się niedrożność jelita cienkiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niedrożność jelita cienkiego niewymagająca interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Ileus
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPSBO_TRAUMA_2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność jelita cienkiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj