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Obstruction précoce de l'intestin grêle après laparotomie pour traumatisme

11 mai 2016 mis à jour par: Demetrios Demetriades, University of Southern California

Examen rétrospectif de l'incidence de l'obstruction précoce de l'intestin grêle chez les patients subissant une laparotomie exploratoire à la suite d'un traumatisme

La formation d'adhérences intrapéritonéales après une chirurgie abdominale est acceptée par les cliniciens comme une conséquence inévitable. Plus de 90% des patients subissant une intervention chirurgicale dans l'abdomen développeront des lésions intrapéritonéales. Cependant, l'incidence de l'obstruction de l'intestin grêle (SBO) résultant de ces adhérences est beaucoup plus faible. À ce jour, on ne sait pas quels facteurs de risque prédisposent ces patients à développer un SBO. Plusieurs ont été proposés, tels que l'âge, la péritonite ou la chirurgie des lésions de l'intestin grêle résultant de coups de feu. Cependant, aucun d'entre eux n'a été largement accepté.

Au cours des 20 dernières années, les risques significatifs à vie associés à ce phénomène et son impact sur la qualité de vie des patients ont été bien reconnus. De plus, la charge sur les ressources de santé due aux complications causées par les adhérences augmente et les conséquences médico-légales évoluent rapidement.

Le SBO précoce après laparotomie pour traumatisme est une entité mal décrite. Quelques études rétrospectives portant sur un seul établissement avec un faible nombre de patients ont tenté de résoudre ce problème. Cependant, ces études incluaient soit un sous-ensemble de patients traumatisés, c'est-à-dire des patients subissant un traumatisme pénétrant [4] ou des patients subissant une laparotomie négative ou non thérapeutique, soit examinaient uniquement l'incidence des SBO nécessitant une intervention chirurgicale. De plus, les données récentes concernant cette question font défaut, en particulier après la mise en œuvre du concept de contrôle des dommages et les autres avancées en chirurgie traumatologique.

Le but de cette étude est de définir l'incidence du SBO précoce après laparotomie pour traumatisme et d'examiner les éventuels facteurs de risque associés à son développement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une revue rétrospective de tous les patients traumatisés admis au centre médical du comté de Los Angeles - Université de Californie du Sud (LAC+USC) de janvier 2006 à juin 2009 (3,5 ans). Le registre des traumatismes sera utilisé pour identifier les patients >= 15 ans qui ont subi une laparotomie pendant la période d'étude et qui ont survécu > 72 heures. Pour les patients répondant aux critères d'inclusion, toutes les études d'imagerie obtenues dans le cadre du cours hospitalier seront examinées pour identifier les patients qui ont développé un SBO précoce. La justification de l'utilisation des études d'imagerie est que l'obtention de ces études pour les patients présentant une forte suspicion de SBO est une pratique courante pour établir le diagnostic. Les dossiers de ces patients seront ensuite examinés et les données seront recueillies à l'aide d'un formulaire de collecte de données prédéfini.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

571

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une laparotomie exploratoire pour traumatisme

La description

Critère d'intégration:

  • Laparotomie exploratrice
  • Survie > 72 heures

Critère d'exclusion:

  • Pas de laparotomie exploratrice
  • Survie <= 72 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients SBO
Patients qui développent une occlusion intestinale nécessitant ou non une intervention chirurgicale
Aucun patient SBO
Patients qui ne développent pas d'obstruction de l'intestin grêle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Obstruction de l'intestin grêle ne nécessitant pas d'intervention chirurgicale
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
30 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: 30 jours
30 jours
Iléus
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2010

Première publication (Estimation)

12 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPSBO_TRAUMA_2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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