外伤剖腹手术后的早期小肠梗阻
2016年5月11日 更新者：Demetrios Demetriades、University of Southern California
外伤后接受剖腹探查术的患者早期小肠梗阻发生率的回顾性研究
腹部手术后腹膜内粘连的形成被临床医生认为是不可避免的结果。 超过 90% 的腹部外科手术患者会出现腹膜内病变。 然而，由这些粘连引起的小肠梗阻 (SBO) 的发生率要低得多。 迄今为止，尚不清楚哪些风险因素使这些患者易患 SBO。 已经提出了几种，例如年龄、腹膜炎或枪击导致的小肠损伤手术。 然而，它们都没有被广泛接受。
在过去的 20 年中，与这种现象相关的重大终生风险及其对患者生活质量的影响已得到充分认识。 此外，由于粘连引起的并发症导致的医疗资源负担不断增加，法医学后果也在迅速演变。
因外伤而开腹手术后的早期 SBO 是一个鲜为人知的实体。 一些针对少数患者的回顾性、单一机构研究试图解决这个问题。 然而，这些研究要么包括一部分外伤患者，即遭受穿透性创伤的患者，[4] 或接受阴性或非治疗性剖腹手术的患者，要么仅检查需要手术干预的 SBO 的发生率。 此外，缺乏有关此问题的最新数据，尤其是在实施损伤控制概念和创伤手术的其他进展之后。
本研究的目的是确定创伤性剖腹手术后早期 SBO 的发生率，并检查与其发展相关的可能危险因素。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是对 2006 年 1 月至 2009 年 6 月（3.5 年）洛杉矶县 - 南加州大学 (LAC+USC) 医疗中心收治的所有外伤患者的回顾性研究。
外伤登记将用于识别在研究期间接受剖腹手术并存活 > 72 小时的 >= 15 岁的患者。
对于符合纳入标准的患者，将审查在医院过程中获得的所有影像学研究，以确定发生早期 SBO 的患者。
利用影像学检查的基本原理是，对高度怀疑 SBO 的患者进行这些检查是确定诊断的标准做法。
随后将审查这些患者的图表，并使用预定义的数据收集表收集数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
571
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受外伤剖腹探查术的患者
描述
纳入标准：
- 剖腹探查术
- 存活 > 72 小时
排除标准：
- 无需剖腹探查
- 存活时间 <= 72 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
SBO患者
发生小肠梗阻需要或不需要手术干预的患者
|
|
无 SBO 患者
未发生小肠梗阻的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
小肠梗阻不需要手术干预
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
住院时间
大体时间：30天
|
30天
|
|
重症监护室住院时间
大体时间：30天
|
30天
|
|
肠梗阻
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Demetrios Demetriades, MD, PhD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月11日
首次发布 (估计)
2010年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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