- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01068340
Tidig tunntarmsobstruktion efter laparotomi för trauma
Retrospektiv granskning av förekomsten av tidig tunntarmsobstruktion hos patienter som genomgår en explorativ laparotomi efter trauma
Bildandet av intraperitoneal adhesion efter bukkirurgi accepteras av läkare som en oundviklig konsekvens. Mer än 90 % av patienterna som genomgår ett kirurgiskt ingrepp i buken kommer att utveckla intraperitoneala skador. Förekomsten av tunntarmsobstruktion (SBO) som uppstår från dessa sammanväxningar är dock mycket lägre. Hittills är det okänt vilka riskfaktorer som predisponerar dessa patienter att utveckla SBO. Flera har föreslagits, såsom ålder, bukhinneinflammation eller operation för tunntarmsskada till följd av skott. Ingen av dem har dock blivit allmänt accepterad.
Under de senaste 20 åren har de betydande livstidsrisker som är förknippade med detta fenomen och dess inverkan på patienters livskvalitet varit välkända. Dessutom ökar belastningen på sjukvårdens resurser på grund av komplikationer orsakade av sammanväxningar och medicinska konsekvenser utvecklas snabbt.
Tidig SBO efter laparotomi för trauma är en dåligt beskriven enhet. Ett fåtal retrospektiva studier med enstaka institutioner med ett lågt antal patienter har försökt ta itu med denna fråga. Dessa studier inkluderade dock antingen en undergrupp av traumapatienter, det vill säga patienter som lider av penetrerande trauma[4] eller patienter som genomgår en negativ eller icke-terapeutisk laparotomi, eller undersökte endast förekomsten av SBO som kräver kirurgisk ingrepp. Dessutom saknas färska data om denna fråga, särskilt efter implementeringen av skadekontrollkonceptet och andra framsteg inom traumakirurgi.
Syftet med denna studie är att definiera förekomsten av tidig SBO efter laparotomi för trauma och att undersöka möjliga riskfaktorer förknippade med dess utveckling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utforskande laparotomi
- Överlevnad > 72 timmar
Exklusions kriterier:
- Ingen utforskande laparotomi
- Överlevnad <= 72 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SBO-patienter
Patienter som utvecklar tunntarmsobstruktion som kräver eller inte behöver kirurgiskt ingrepp
|
|
Inga SBO-patienter
Patienter som inte utvecklar tunntarmsobstruktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tunntarmsobstruktion som inte kräver kirurgiskt ingrepp
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Intensivvårdsavdelningens vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Ileus
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPSBO_TRAUMA_2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tunntarmsobstruktion
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Minia UniversityRekryteringFörvärvad Nasolacrimal Duct ObstructionEgypten
-
Western Galilee Hospital-NahariyaOkändFörvärvad Nasolacrimal Duct ObstructionIsrael
-
Zhi-Jun ZhuAnmälan via inbjudanSmall-for-size-syndrometKina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringFör tidigt | Small Gestational Age (SGA)Kina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuAdvanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuIBS - Irritable Bowel SyndromeTaiwan
-
PGP HealthRekryteringEn prospektiv studie av ett variabelt kompressionssystem för måttlig till svår irritabel tarmsjukdomIBS (Irritable Bowel Syndrome)Förenta staterna
-
Rui LiHar inte rekryterat ännuIBS (Irritable Bowel Syndrome)