Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig tunntarmsobstruktion efter laparotomi för trauma

11 maj 2016 uppdaterad av: Demetrios Demetriades, University of Southern California

Retrospektiv granskning av förekomsten av tidig tunntarmsobstruktion hos patienter som genomgår en explorativ laparotomi efter trauma

Bildandet av intraperitoneal adhesion efter bukkirurgi accepteras av läkare som en oundviklig konsekvens. Mer än 90 % av patienterna som genomgår ett kirurgiskt ingrepp i buken kommer att utveckla intraperitoneala skador. Förekomsten av tunntarmsobstruktion (SBO) som uppstår från dessa sammanväxningar är dock mycket lägre. Hittills är det okänt vilka riskfaktorer som predisponerar dessa patienter att utveckla SBO. Flera har föreslagits, såsom ålder, bukhinneinflammation eller operation för tunntarmsskada till följd av skott. Ingen av dem har dock blivit allmänt accepterad.

Under de senaste 20 åren har de betydande livstidsrisker som är förknippade med detta fenomen och dess inverkan på patienters livskvalitet varit välkända. Dessutom ökar belastningen på sjukvårdens resurser på grund av komplikationer orsakade av sammanväxningar och medicinska konsekvenser utvecklas snabbt.

Tidig SBO efter laparotomi för trauma är en dåligt beskriven enhet. Ett fåtal retrospektiva studier med enstaka institutioner med ett lågt antal patienter har försökt ta itu med denna fråga. Dessa studier inkluderade dock antingen en undergrupp av traumapatienter, det vill säga patienter som lider av penetrerande trauma[4] eller patienter som genomgår en negativ eller icke-terapeutisk laparotomi, eller undersökte endast förekomsten av SBO som kräver kirurgisk ingrepp. Dessutom saknas färska data om denna fråga, särskilt efter implementeringen av skadekontrollkonceptet och andra framsteg inom traumakirurgi.

Syftet med denna studie är att definiera förekomsten av tidig SBO efter laparotomi för trauma och att undersöka möjliga riskfaktorer förknippade med dess utveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv granskning av alla traumapatienter som tagits in på Los Angeles County - University of Southern California (LAC+USC) Medical Center från januari 2006 till juni 2009 (3,5 år). Traumaregistret kommer att användas för att identifiera patienter >= 15 år som genomgick en laparotomi under studieperioden och överlevde > 72 timmar. För patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer alla avbildningsstudier som erhållits inom sjukhuskursen att granskas för att identifiera patienter som utvecklat tidig SBO. Skälet för att använda avbildningsstudier är att erhållande av dessa studier för patienter med hög misstanke om SBO är standardpraxis för att fastställa diagnosen. Diagrammen över dessa patienter kommer sedan att granskas och data kommer att samlas in med hjälp av ett fördefinierat datainsamlingsformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

571

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en explorativ laparotomi för trauma

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utforskande laparotomi
  • Överlevnad > 72 timmar

Exklusions kriterier:

  • Ingen utforskande laparotomi
  • Överlevnad <= 72 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SBO-patienter
Patienter som utvecklar tunntarmsobstruktion som kräver eller inte behöver kirurgiskt ingrepp
Inga SBO-patienter
Patienter som inte utvecklar tunntarmsobstruktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tunntarmsobstruktion som inte kräver kirurgiskt ingrepp
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Intensivvårdsavdelningens vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Ileus
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EPSBO_TRAUMA_2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tunntarmsobstruktion

Prenumerera