- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01068340
Ostruzione precoce dell'intestino tenue dopo laparotomia per trauma
Revisione retrospettiva dell'incidenza dell'ostruzione precoce dell'intestino tenue nei pazienti sottoposti a laparotomia esplorativa in seguito a trauma
La formazione di aderenze intraperitoneali a seguito di interventi chirurgici addominali è accettata dai clinici come una conseguenza inevitabile. Più del 90% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'addome svilupperà adesioni intraperitoneali. Tuttavia, l'incidenza dell'ostruzione dell'intestino tenue (SBO) risultante da queste aderenze è di gran lunga inferiore. Ad oggi, non è noto quali fattori di rischio predispongano questi pazienti a sviluppare SBO. Ne sono stati proposti diversi, come l'età, la peritonite o la chirurgia per lesioni all'intestino tenue derivanti da colpi di arma da fuoco. Nessuno di loro, tuttavia, è stato ampiamente accettato.
Negli ultimi 20 anni sono stati ben riconosciuti i significativi rischi per la vita associati a questo fenomeno e il suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti. Inoltre, il carico sulle risorse sanitarie dovuto alle complicanze causate dalle aderenze è in aumento e le conseguenze medico-legali sono in rapida evoluzione.
L'SBO precoce dopo laparotomia per trauma è un'entità scarsamente descritta. Alcuni studi retrospettivi di singole istituzioni con un basso numero di pazienti hanno cercato di affrontare questo problema. Tuttavia, questi studi hanno incluso un sottogruppo di pazienti traumatizzati, cioè pazienti che hanno subito un trauma penetrante,[4] o pazienti sottoposti a laparotomia negativa o non terapeutica, oppure hanno esaminato solo l'incidenza di SBO che richiedeva un intervento chirurgico. Inoltre, mancano dati recenti su questo problema, soprattutto dopo l'implementazione del concetto di controllo del danno e gli altri progressi nella chirurgia del trauma.
Lo scopo di questo studio è quello di definire l'incidenza di SBO precoce dopo laparotomia per trauma e di esaminare i possibili fattori di rischio associati al suo sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- laparotomia esplorativa
- Sopravvivenza > 72 ore
Criteri di esclusione:
- Nessuna laparotomia esplorativa
- Sopravvivenza <= 72 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti SBO
Pazienti che sviluppano un'ostruzione dell'intestino tenue che richiede o meno un intervento chirurgico
|
|
Nessun paziente SBO
Pazienti che non sviluppano ostruzione dell'intestino tenue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ostruzione dell'intestino tenue che non richiede intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Durata della degenza in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Ileo
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPSBO_TRAUMA_2010
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Prove cliniche su Ostruzione dell'intestino tenue
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