- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01068340
Tidlig tynntarmsobstruksjon etter laparotomi for traumer
Retrospektiv gjennomgang av forekomsten av tidlig tynntarmsobstruksjon hos pasienter som gjennomgår en utforskende laparotomi etter traumer
Dannelsen av intraperitoneal adhesjon etter abdominal kirurgi aksepteres av klinikere som en uunngåelig konsekvens. Mer enn 90 % av pasientene som gjennomgår et kirurgisk inngrep i magen vil utvikle intraperitoneale adesjoner. Forekomsten av tynntarmobstruksjon (SBO) som oppstår fra disse adhesjonene er imidlertid langt lavere. Til dags dato er det ukjent hvilke risikofaktorer som disponerer disse pasientene for å utvikle SBO. Flere har blitt foreslått, for eksempel alder, bukhinnebetennelse eller kirurgi for tynntarmskade som følge av skudd. Ingen av dem har imidlertid blitt allment akseptert.
I løpet av de siste 20 årene har de betydelige livstidsrisikoene forbundet med dette fenomenet og dets innvirkning på livskvaliteten til pasienter blitt godt anerkjent. I tillegg øker belastningen på helseressursene på grunn av komplikasjoner forårsaket av adhesjoner, og medisinske konsekvenser utvikler seg raskt.
Tidlig SBO etter laparotomi for traumer er en dårlig beskrevet enhet. Noen få retrospektive, enkeltinstitusjonsstudier med et lavt antall pasienter har forsøkt å adressere dette problemet. Imidlertid inkluderte disse studiene enten en undergruppe av traumepasienter, dvs. pasienter med penetrerende traumer, [4] eller pasienter som gjennomgikk en negativ eller ikke-terapeutisk laparotomi, eller undersøkte bare forekomsten av SBO som krever kirurgisk inngrep. I tillegg mangler nyere data om dette problemet, spesielt etter implementeringen av skadekontrollkonseptet og andre fremskritt innen traumekirurgi.
Målet med denne studien er å definere forekomsten av tidlig SBO etter laparotomi for traumer og å undersøke mulige risikofaktorer knyttet til utviklingen av det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utforskende laparotomi
- Overlevelse > 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen utforskende laparotomi
- Overlevelse <= 72 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SBO-pasienter
Pasienter som utvikler tynntarmobstruksjon som krever eller ikke kirurgisk inngrep
|
|
Ingen SBO-pasienter
Pasienter som ikke utvikler tynntarmobstruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tynntarmobstruksjon som ikke krever kirurgisk inngrep
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Ileus
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPSBO_TRAUMA_2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tynntarmsobstruksjon
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringLeversvikt | Small-for-size syndromKina
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterHar ikke rekruttert ennåSmall-for-size syndromSaudi-Arabia
-
Zhi-Jun ZhuPåmelding etter invitasjonSikkerhet og tolerabilitet av hepatocytlignende celleterapi for leversvikt og small-for-size-syndromSmall-for-size-syndromKina
-
Hacettepe UniversityFullførtTykktarmskreft | Sykepleie | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleTyrkia
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåAdvanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
University College CorkCork University HospitalFullførtFor tidlig fødsel av nyfødt | Underernæring; Intrauterin eller føtal, Small-for-dates
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Bharatpur Eye Hospital; Indian Institute of... og andre samarbeidspartnereFullførtKonjunktivitt | Strabismus | Amblyopi | Sår på hornhinnen | Øyeskader | CNLDO - Kongenital Nasolacrimal Duct ObstructionNepal