Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig tynntarmsobstruksjon etter laparotomi for traumer

11. mai 2016 oppdatert av: Demetrios Demetriades, University of Southern California

Retrospektiv gjennomgang av forekomsten av tidlig tynntarmsobstruksjon hos pasienter som gjennomgår en utforskende laparotomi etter traumer

Dannelsen av intraperitoneal adhesjon etter abdominal kirurgi aksepteres av klinikere som en uunngåelig konsekvens. Mer enn 90 % av pasientene som gjennomgår et kirurgisk inngrep i magen vil utvikle intraperitoneale adesjoner. Forekomsten av tynntarmobstruksjon (SBO) som oppstår fra disse adhesjonene er imidlertid langt lavere. Til dags dato er det ukjent hvilke risikofaktorer som disponerer disse pasientene for å utvikle SBO. Flere har blitt foreslått, for eksempel alder, bukhinnebetennelse eller kirurgi for tynntarmskade som følge av skudd. Ingen av dem har imidlertid blitt allment akseptert.

I løpet av de siste 20 årene har de betydelige livstidsrisikoene forbundet med dette fenomenet og dets innvirkning på livskvaliteten til pasienter blitt godt anerkjent. I tillegg øker belastningen på helseressursene på grunn av komplikasjoner forårsaket av adhesjoner, og medisinske konsekvenser utvikler seg raskt.

Tidlig SBO etter laparotomi for traumer er en dårlig beskrevet enhet. Noen få retrospektive, enkeltinstitusjonsstudier med et lavt antall pasienter har forsøkt å adressere dette problemet. Imidlertid inkluderte disse studiene enten en undergruppe av traumepasienter, dvs. pasienter med penetrerende traumer, [4] eller pasienter som gjennomgikk en negativ eller ikke-terapeutisk laparotomi, eller undersøkte bare forekomsten av SBO som krever kirurgisk inngrep. I tillegg mangler nyere data om dette problemet, spesielt etter implementeringen av skadekontrollkonseptet og andre fremskritt innen traumekirurgi.

Målet med denne studien er å definere forekomsten av tidlig SBO etter laparotomi for traumer og å undersøke mulige risikofaktorer knyttet til utviklingen av det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv gjennomgang av alle traumepasienter innlagt ved Los Angeles County - University of Southern California (LAC+USC) Medical Center fra januar 2006 til juni 2009 (3,5 år). Traumeregisteret vil bli brukt til å identifisere pasienter >= 15 år som har gjennomgått en laparotomi i løpet av studieperioden og overlevd > 72 timer. For pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, vil alle bildediagnostiske studier oppnådd innenfor sykehuskurset bli gjennomgått for å identifisere pasienter som utviklet tidlig SBO. Begrunnelsen for å benytte bildediagnostiske studier er at innhenting av disse studiene for pasienter med høy mistanke om SBO er standard praksis for å etablere diagnosen. Kartene over disse pasientene vil deretter bli gjennomgått og data vil bli samlet inn ved hjelp av et forhåndsdefinert datainnsamlingsskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

571

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en utforskende laparotomi for traumer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utforskende laparotomi
  • Overlevelse > 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen utforskende laparotomi
  • Overlevelse <= 72 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SBO-pasienter
Pasienter som utvikler tynntarmobstruksjon som krever eller ikke kirurgisk inngrep
Ingen SBO-pasienter
Pasienter som ikke utvikler tynntarmobstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tynntarmobstruksjon som ikke krever kirurgisk inngrep
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Ileus
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EPSBO_TRAUMA_2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tynntarmsobstruksjon

Abonnere