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Obstrução precoce do intestino delgado após laparotomia para trauma

11 de maio de 2016 atualizado por: Demetrios Demetriades, University of Southern California

Revisão Retrospectiva da Incidência de Obstrução Precoce do Intestino Delgado em Pacientes Submetidos a Laparotomia Exploratória Após Trauma

A formação de aderência intraperitoneal após cirurgia abdominal é aceita pelos clínicos como uma consequência inevitável. Mais de 90% dos pacientes submetidos a procedimento cirúrgico no abdome desenvolverão adesões intraperitoneais. A incidência, no entanto, de obstrução do intestino delgado (SBO) resultante dessas aderências é muito menor. Até o momento, não se sabe quais fatores de risco predispõem esses pacientes a desenvolver SBO. Vários foram propostos, como idade, peritonite ou cirurgia para lesão do intestino delgado resultante de tiros. Nenhum deles, no entanto, foi amplamente aceito.

Durante os últimos 20 anos, os riscos significativos ao longo da vida associados a esse fenômeno e seu impacto na qualidade de vida dos pacientes foram bem reconhecidos. Além disso, a carga sobre os recursos de saúde devido a complicações causadas por aderências está aumentando e as consequências médico-legais estão evoluindo rapidamente.

SBO precoce após laparotomia por trauma é uma entidade pouco descrita. Alguns estudos retrospectivos de uma única instituição com um baixo número de pacientes tentaram abordar essa questão. No entanto, esses estudos incluíram um subconjunto de pacientes com trauma, ou seja, pacientes com trauma penetrante,[4] ou pacientes submetidos a uma laparotomia negativa ou não terapêutica, ou examinaram apenas a incidência de SBO que requer intervenção cirúrgica. Além disso, faltam dados recentes sobre o assunto, principalmente após a implantação do conceito de controle de danos e demais avanços na cirurgia do trauma.

O objetivo deste estudo é definir a incidência de SBO precoce após laparotomia por trauma e examinar possíveis fatores de risco associados ao seu desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Esta é uma revisão retrospectiva de todos os pacientes com trauma internados no Centro Médico do Condado de Los Angeles - University of Southern California (LAC+USC) de janeiro de 2006 a junho de 2009 (3,5 anos). O registro de trauma será utilizado para identificar pacientes >= 15 anos que foram submetidos a laparotomia durante o período do estudo e sobreviveram > 72 horas. Para pacientes que atendem aos critérios de inclusão, todos os estudos de imagem obtidos no curso hospitalar serão revisados ​​para identificar pacientes que desenvolveram SBO precoce. A justificativa para a utilização de estudos de imagem é que a obtenção desses estudos para pacientes com alta suspeita de SBO é uma prática padrão para estabelecer o diagnóstico. Os prontuários desses pacientes serão posteriormente revisados ​​e os dados serão coletados usando um formulário de coleta de dados predefinido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

571

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a laparotomia exploratória por trauma

Descrição

Critério de inclusão:

  • Laparotomia exploratória
  • Sobrevivência > 72 horas

Critério de exclusão:

  • Sem laparotomia exploradora
  • Sobrevivência <= 72 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes SBO
Pacientes que desenvolvem obstrução do intestino delgado necessitando ou não de intervenção cirúrgica
Nenhum paciente SBO
Pacientes que não desenvolvem obstrução do intestino delgado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Obstrução do Intestino Delgado que não requer intervenção cirúrgica
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de internação
Prazo: 30 dias
30 dias
Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: 30 dias
30 dias
Íleo
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPSBO_TRAUMA_2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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