- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01068340
Obstrução precoce do intestino delgado após laparotomia para trauma
Revisão Retrospectiva da Incidência de Obstrução Precoce do Intestino Delgado em Pacientes Submetidos a Laparotomia Exploratória Após Trauma
A formação de aderência intraperitoneal após cirurgia abdominal é aceita pelos clínicos como uma consequência inevitável. Mais de 90% dos pacientes submetidos a procedimento cirúrgico no abdome desenvolverão adesões intraperitoneais. A incidência, no entanto, de obstrução do intestino delgado (SBO) resultante dessas aderências é muito menor. Até o momento, não se sabe quais fatores de risco predispõem esses pacientes a desenvolver SBO. Vários foram propostos, como idade, peritonite ou cirurgia para lesão do intestino delgado resultante de tiros. Nenhum deles, no entanto, foi amplamente aceito.
Durante os últimos 20 anos, os riscos significativos ao longo da vida associados a esse fenômeno e seu impacto na qualidade de vida dos pacientes foram bem reconhecidos. Além disso, a carga sobre os recursos de saúde devido a complicações causadas por aderências está aumentando e as consequências médico-legais estão evoluindo rapidamente.
SBO precoce após laparotomia por trauma é uma entidade pouco descrita. Alguns estudos retrospectivos de uma única instituição com um baixo número de pacientes tentaram abordar essa questão. No entanto, esses estudos incluíram um subconjunto de pacientes com trauma, ou seja, pacientes com trauma penetrante,[4] ou pacientes submetidos a uma laparotomia negativa ou não terapêutica, ou examinaram apenas a incidência de SBO que requer intervenção cirúrgica. Além disso, faltam dados recentes sobre o assunto, principalmente após a implantação do conceito de controle de danos e demais avanços na cirurgia do trauma.
O objetivo deste estudo é definir a incidência de SBO precoce após laparotomia por trauma e examinar possíveis fatores de risco associados ao seu desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Laparotomia exploratória
- Sobrevivência > 72 horas
Critério de exclusão:
- Sem laparotomia exploradora
- Sobrevivência <= 72 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes SBO
Pacientes que desenvolvem obstrução do intestino delgado necessitando ou não de intervenção cirúrgica
|
|
Nenhum paciente SBO
Pacientes que não desenvolvem obstrução do intestino delgado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Obstrução do Intestino Delgado que não requer intervenção cirúrgica
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de internação
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Íleo
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPSBO_TRAUMA_2010
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