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Obstrucción precoz del intestino delgado después de laparotomía por traumatismo

11 de mayo de 2016 actualizado por: Demetrios Demetriades, University of Southern California

Revisión retrospectiva de la incidencia de obstrucción temprana del intestino delgado en pacientes sometidos a una laparotomía exploratoria después de un traumatismo

Los médicos aceptan la formación de adherencias intraperitoneales después de la cirugía abdominal como una consecuencia inevitable. Más del 90% de los pacientes que se someten a un procedimiento quirúrgico en el abdomen desarrollarán adesiones intraperitoneales. Sin embargo, la incidencia de obstrucción del intestino delgado (SBO) resultante de estas adherencias es mucho menor. Hasta la fecha se desconoce qué factores de riesgo predisponen a estos pacientes a desarrollar SBO. Se han propuesto varios, como la edad, la peritonitis o la cirugía por lesión del intestino delgado por disparos. Ninguno de ellos, sin embargo, ha sido ampliamente aceptado.

Durante los últimos 20 años se han reconocido los importantes riesgos de por vida asociados con este fenómeno y su impacto en la calidad de vida de los pacientes. Además, la carga sobre los recursos sanitarios debido a las complicaciones provocadas por las adherencias es cada vez mayor y las consecuencias médico-legales evolucionan rápidamente.

La SBO temprana después de una laparotomía por traumatismo es una entidad mal descrita. Unos pocos estudios retrospectivos de una sola institución con un bajo número de pacientes han tratado de abordar este problema. Sin embargo, estos estudios incluyeron un subconjunto de pacientes con traumatismos, es decir, pacientes que sufrieron un traumatismo penetrante,[4] o pacientes que se sometieron a una laparotomía negativa o no terapéutica, o examinaron solo la incidencia de SBO que requería intervención quirúrgica. Además, faltan datos recientes sobre este tema, especialmente después de la implementación del concepto de control de daños y los otros avances en la cirugía de trauma.

El objetivo de este estudio es definir la incidencia de SBO temprana después de la laparotomía por trauma y examinar los posibles factores de riesgo asociados con su desarrollo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Esta es una revisión retrospectiva de todos los pacientes con traumatismos admitidos en el Centro Médico de la Universidad del Sur de California (LAC+USC) del condado de Los Ángeles desde enero de 2006 hasta junio de 2009 (3,5 años). El registro de trauma se utilizará para identificar pacientes >= 15 años que se sometieron a una laparotomía durante el período de estudio y sobrevivieron > 72 horas. Para los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, se revisarán todos los estudios de imágenes obtenidos durante el curso del hospital para identificar a los pacientes que desarrollaron SBO temprano. La justificación para utilizar estudios de imágenes es que obtener estos estudios para pacientes con alta sospecha de SBO es una práctica estándar para establecer el diagnóstico. Las historias clínicas de estos pacientes se revisarán posteriormente y los datos se recopilarán utilizando un formulario de recopilación de datos predefinido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

571

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a una laparotomía exploradora por traumatismo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Laparotomía exploradora
  • Supervivencia > 72 horas

Criterio de exclusión:

  • Sin laparotomía exploradora
  • Supervivencia <= 72 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes SBO
Pacientes que desarrollan obstrucción del intestino delgado que requiere o no intervención quirúrgica
Sin pacientes SBO
Pacientes que no desarrollan obstrucción del intestino delgado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Obstrucción del intestino delgado que no requiere intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Íleo
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Demetrios Demetriades, MD, PhD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EPSBO_TRAUMA_2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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