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胸部大動脈疾患の動脈の性質 (ao_diss)

2010年2月12日更新者：University Hospital, Grenoble

A型胸部大動脈解離または血腫の外科的治療後の血圧制御と動脈特性

胸部大動脈の解離性血腫または壁内血腫 (AH) は、大動脈壁を解離する出血です。侵入点は、症例のほぼ 50% で画像検査により内膜裂傷、潰瘍、またはプラーク破裂で検出されます。 AH は AD 患者よりも高齢の患者に発生し、頭頂潰瘍を伴うアテローム性病変上に発症します。ほとんどの場合、管理が不十分な既存の高血圧 (HTN) の場合に発生します。上行大動脈に影響を与える A 型 AH は、死亡リスクの高い AD に進行することが多く、外科的適応となります。

AD または AH を呈した患者は、手術を受けたかどうかにかかわらず、長期にわたるモニタリングを受けなければなりません。これには、血圧が適切に監視されているか、頭頂部の病変が後退しているか、合併症がないことを確認するための臨床検査と放射線検査の両方が含まれます。

HTN は AD 発症の危険因子として認識されており、周術期には収縮期血圧を 100 ～ 120 mmHg まで下げる必要があります。さらに、HTN は未手術の B 型 AD 破裂の危険因子でもあります。それにもかかわらず、アルツハイマー病患者の血圧管理を検討した研究は 2 つだけです。 1つ目は、慢性A型またはB型AD患者を対象に実施されたもので、家庭で血圧レベルを注意深く監視することで長期予後が良好になることが明らかになった。別の研究では、40人の慢性AD患者の間で管理されていない臨床的HTNの有病率が60％であることが明らかになった。

胸部AD手術後は、画像法（CTまたはMRI）による頻繁で定期的な大動脈壁モニタリングが推奨されていますが、非常に高リスクの患者における血圧モニタリング方法については正確な推奨はありません。 135/80 mmHg の血圧レベルが、AD で手術を受けた患者の上限として示唆されています。これを達成するには、ベータ遮断薬を優先して、いくつかの治療クラスの降圧薬を使用する必要があります。 AHについても同じことが言え、β遮断薬治療を受けていないことが進行不良の予測因子であることが実証されている。

大動脈の硬さの増加は収縮期血圧の上昇を引き起こす可能性があり、独立した心血管危険因子として認識されています。この硬さは、頸動脈から大腿部までの脈波伝播速度 (PWV) を測定することで検出できます。 AD または AH 手術を受けた患者の大動脈硬化の評価に焦点を当てた研究はまだありません。

胸部AD患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）は非常に蔓延しており、発生する呼吸事象はより重篤です。このことから、アルツハイマー病後のOSASの系統的な検出を実施すべきであるとの意見も出ている。 AH手術を受けた患者に関する調査結果はまだ発表されていない。

調査の概要

状態

わからない

条件

血圧

介入・治療

手順：外来血圧モニタリング（血圧レベルを評価するため）

詳細な説明

主な目標：

A 型胸部 AD または AH の手術を受けた患者において、外来血圧モニタリングを使用して血圧コントロールのレベルを評価する。

二次的な目的:

この患者集団内の大動脈硬化を研究し、その予測パラメータを決定する。
この患者集団におけるOSASの有病率を判定し、呼吸データと血圧値の関係を研究する。
A型胸部ADまたはAHの手術を受けた患者の術後大動脈直径に対する血圧レベル、大動脈硬化、呼吸パラメータおよび生物学的パラメータのそれぞれの役割を決定する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Grenoble、フランス
    - 募集
    - University Hospital
    - 主任研究者：
      
      BAGUET JB Jean-Philippe, Pr
    - 副調査官：
      
      CHAVANON OC Olivier, Pr
    - 副調査官：
      
      PEPIN JP Jean-Louis, Pr
    - 副調査官：
      
      THONY FT Frederic, Dr
    - 副調査官：
      
      BARONE ROCHETTE GB Gilles, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これはパイロット的で記述的な単一施設研究です。

説明

包含基準:

18歳以上の男性または女性の患者で、次のような場合：

フランスの社会保障制度の恩恵を受ける
外来患者として監視されます
この研究に参加することに書面による同意を与えている
1990年1月1日から2007年6月30日までの期間にグルノーブル大学病院で6か月以上前にA型胸部ADまたはAHの手術を受けている
グルノーブル大学病院に行くことができる

除外基準:

寝たきりまたは運動能力の低下した患者。
身体的または心理的状態がインフォームド・コンセントおよびプロトコルの要件の遵守に影響を与える可能性がある患者。
法律によって保護される成人患者（フランス公衆衛生法第 L1121-8 条）。
懲役刑に服している個人（フランス公衆衛生法第 L1121-8 条）。
妊娠中、出産直後、または授乳中の女性。
重篤な病気の末期段階にある患者。
法的または行政的判決の結果として懲役刑に服している個人、または法的保護を受けている個人。
子供。
別の研究に参加している患者。
社会保障制度に加入していない、またはその恩恵を受けていない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
外来血圧モニタリング時間枠：組み込みと同日	組み込みと同日

二次結果の測定

結果測定	時間枠
大動脈の硬さ、大動脈の直径時間枠：組み込みと同日	組み込みと同日
睡眠時無呼吸症候群を研究するポリソムノグラフィー時間枠：2ヶ月以内	2ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

主任研究者：jean-philippe baguet, Pr、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (予想される)

2010年6月1日

研究の完了 (予想される)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)