Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arterielle egenskaper ved Thoracic Aorta-sykdom (ao_diss)

12. februar 2010 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Blodtrykkskontroll og arterielle egenskaper etter kirurgisk behandling av type A thorax aortadisseksjon eller hematom

Et dissekerende eller intramuralt hematom i thoraxaorta (AH) er en blødning som dissekerer aortaveggen. Et inngangspunkt oppdages ved en intimal rift, sår eller plakkruptur via bildediagnostikk i nesten 50 % av tilfellene. AH forekommer hos eldre pasienter enn de med AD og utvikler seg på ateromatøse lesjoner med parietale sår, oftest i tilfeller av dårlig behandlet, pre-eksisterende hypertensjon (HTN). Type A AHs, som påvirker den ascenderende aorta, utvikler seg ofte mot en AD med høy risiko for dødelighet, og representerer en kirurgisk indikasjon.

Pasienter som har presentert AD eller AH, enten de er operert eller ikke, må gjennomgå langvarig overvåking. Dette innebærer både kliniske og radiologiske kontroller for å sikre at blodtrykket overvåkes riktig, at de parietale lesjonene har trukket seg tilbake og at det ikke er komplikasjoner.

HTN er en anerkjent risikofaktor for utbrudd av AD og systolisk blodtrykk må senkes til mellom 100 og 120 mmHg perioperativt. Videre er HTN også en risikofaktor for ruptur av uoperert type B AD. Til tross for dette har bare to studier sett på BP-behandling hos AD-pasienter. Den første, utført blant kroniske pasienter med type A eller B AD, viste at tettere overvåking av blodtrykksnivåer hjemme førte til en bedre langtidsprognose. En annen studie avslørte en 60 % forekomst av ikke-behandlet klinisk HTN blant 40 kroniske AD-pasienter.

Selv om hyppig, regelmessig overvåking av aortaveggen via avbildningsmetoder (CT eller MR) anbefales etter thorax AD-kirurgi, er det ingen presis anbefaling om metoden for BP-overvåking hos pasienter med svært høy risiko. Et BP-nivå på 135/80 mmHg er foreslått som en maksimal grense for pasienter som er operert for AD. For å oppnå dette må antihypertensiva av flere terapeutiske klasser brukes, med betablokkere som prioritet. Det samme kan sies for AH, da det er påvist at fravær av betablokkerbehandling er en prediktiv faktor for dårlig fremgang.

Økt aortastivhet kan forårsake økt systolisk blodtrykk og er anerkjent som en uavhengig kardiovaskulær risikofaktor. Denne stivheten kan oppdages ved å måle carotis-til-femoral pulsbølgehastighet (PWV). Ingen studie har foreløpig fokusert på å vurdere aortastivhet hos pasienter som har gjennomgått AD- eller AH-operasjoner.

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) hos pasienter med thorax AD er svært utbredt, og respiratoriske hendelser som oppstår er mer alvorlige. Dette har fått noen til å foreslå at det bør gjennomføres systematisk påvisning av OSAS etter AD. Det er ennå ikke publisert funn om pasienter som har gjennomgått AH-operasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedoppgave:

  • For å evaluere nivået av blodtrykkskontroll ved hjelp av ambulatorisk blodtrykksovervåking hos pasienter som har gjennomgått kirurgi for en type A thorax AD eller AH.

Sekundære mål:

  • For å studere aortastivhet i denne pasientpopulasjonen og bestemme dens prediktive parametere.
  • For å bestemme utbredelsen av OSAS blant denne pasientpopulasjonen og studere forholdet mellom respirasjonsdata og blodtrykksverdier.
  • For å bestemme de respektive rollene til blodtrykksnivå, aortastivhet og respiratoriske og biologiske parametere på postoperative aortadiametre hos pasienter som har gjennomgått kirurgi for type A thorax AD eller AH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • BAGUET JB Jean-Philippe, Pr
        • Underetterforsker:
          • CHAVANON OC Olivier, Pr
        • Underetterforsker:
          • PEPIN JP Jean-Louis, Pr
        • Underetterforsker:
          • THONY FT Frederic, Dr
        • Underetterforsker:
          • BARONE ROCHETTE GB Gilles, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en pilot, beskrivende og enkeltsenterstudie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige eller kvinnelige pasienter på 18 år eller eldre som:

  • dra nytte av det franske trygdesystemet
  • vil bli overvåket som poliklinisk
  • har gitt sitt skriftlige samtykke til å delta i denne studien
  • har blitt operert for over 6 måneder siden for en type A thorax AD eller AH ved Grenoble Universitetssykehus i perioden 1. januar 1990 til 30. juni 2007
  • er i stand til å reise til Grenoble universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Sengeliggende eller bevegelseshemmede pasienter.
  • Pasienter hvis fysiske eller psykiske tilstand kan påvirke deres informerte samtykke og overholdelse av kravene i protokollen.
  • Voksne pasienter beskyttet av loven (artikkel L1121-8 i den franske folkehelsekoden).
  • Personer som soner en fengselsstraff (artikkel L1121-8 i den franske folkehelseloven).
  • Kvinner som er gravide, nylig har født eller ammer.
  • Pasienter i terminalfasen av en alvorlig sykdom.
  • Enkeltpersoner som soner en fengselsstraff som følge av en juridisk eller administrativ kjennelse, eller personer som mottar rettslig beskyttelse.
  • Barn.
  • Pasienter som deltar i en annen studie.
  • Person som ikke er en del av trygdesystemet eller som ikke nyter godt av det.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ambulant blodtrykksmåling
Tidsramme: samme dag som inkludering
samme dag som inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aorta stivhet, Aorta diametre
Tidsramme: samme dag som inkludering
samme dag som inkludering
polysomnografi for å forske på søvnapné
Tidsramme: innen 2 måneder
innen 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jean-philippe baguet, Pr, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere