Propiedades arteriales de la enfermedad de la aorta torácica (ao_diss)
Control de la presión arterial y propiedades arteriales después del tratamiento quirúrgico de la disección o hematoma de la aorta torácica tipo A
Un hematoma disecante o intramural de la aorta torácica (HA) es una hemorragia que diseca la pared aórtica. Se detecta un punto de entrada en un desgarro de la íntima, una úlcera o una ruptura de la placa a través de imágenes en casi el 50 % de los casos. La HA ocurre en pacientes mayores que aquellos con DA y se desarrolla sobre lesiones ateromatosas con úlceras parietales, más a menudo en casos de hipertensión preexistente (HTA) mal manejada. Las HA tipo A, que afectan a la aorta ascendente, progresan frecuentemente hacia una DA con alto riesgo de mortalidad y representan una indicación quirúrgica.
Los pacientes que han presentado DA o HA, hayan sido operados o no, deben someterse a un seguimiento prolongado. Esto implica controles tanto clínicos como radiológicos para garantizar que la presión arterial esté correctamente monitoreada, que las lesiones parietales hayan retrocedido y que no haya complicaciones.
La HTA es un factor de riesgo reconocido para la aparición de EA y la presión arterial sistólica debe reducirse entre 100 y 120 mmHg en el perioperatorio. Además, la HTA es también un factor de riesgo de rotura de la DA tipo B no operada. A pesar de esto, solo dos estudios han analizado el manejo de la PA en pacientes con EA. El primero, llevado a cabo entre pacientes crónicos con EA tipo A o B, reveló que un control más estricto de los niveles de presión arterial en el hogar conducía a un mejor pronóstico a largo plazo. Otro estudio reveló una prevalencia del 60 % de hipertensión clínica no controlada entre 40 pacientes con EA crónica.
Si bien se recomienda el monitoreo regular y frecuente de la pared aórtica a través de métodos de imagen (TC o RM) después de la cirugía de DA torácica, no existe una recomendación precisa sobre el método de monitoreo de la PA en pacientes de muy alto riesgo. Se ha sugerido un nivel de PA de 135/80 mmHg como límite máximo para pacientes operados de DA. Para conseguirlo se deben utilizar antihipertensivos de varias clases terapéuticas, siendo prioritarios los betabloqueantes. Lo mismo puede decirse de la HA, ya que se ha demostrado que la ausencia de tratamiento con bloqueadores beta es un factor predictivo de mala evolución.
El aumento de la rigidez aórtica puede provocar un aumento de la presión arterial sistólica y se reconoce como un factor de riesgo cardiovascular independiente. Esta rigidez se puede detectar midiendo la velocidad de la onda del pulso (PWV) de la carótida al fémur. Ningún estudio se ha centrado todavía en evaluar la rigidez aórtica en pacientes que se han sometido a cirugía de DA o AH.
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) en pacientes con EA torácica es muy prevalente y los eventos respiratorios que ocurren son más graves. Esto ha llevado a algunos a sugerir que se debe realizar una detección sistemática de SAOS después de la DA. Aún no se han publicado hallazgos sobre pacientes intervenidos de HA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
- Evaluar el nivel de control de la presión arterial mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial en pacientes intervenidos quirúrgicamente de una DA o HA torácica tipo A.
Objetivos secundarios:
- Estudiar la rigidez aórtica en esta población de pacientes y determinar sus parámetros predictivos.
- Determinar la prevalencia del SAOS en esta población de pacientes y estudiar la relación entre los datos respiratorios y los valores de presión arterial.
- Determinar el papel respectivo del nivel de presión arterial, la rigidez aórtica y los parámetros respiratorios y biológicos sobre los diámetros aórticos postoperatorios de pacientes operados de EA o HA torácica tipo A.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital
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Investigador principal:
- BAGUET JB Jean-Philippe, Pr
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Sub-Investigador:
- CHAVANON OC Olivier, Pr
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Sub-Investigador:
- PEPIN JP Jean-Louis, Pr
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Sub-Investigador:
- THONY FT Frederic, Dr
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Sub-Investigador:
- BARONE ROCHETTE GB Gilles, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes masculinos o femeninos de 18 años o más que:
- beneficiarse del sistema de seguridad social francés
- serán monitoreados como pacientes ambulatorios
- han dado su consentimiento por escrito para participar en este estudio
- han sido operados hace más de 6 meses por una AD torácica tipo A o AH en el Hospital Universitario de Grenoble en el período comprendido entre el 1 de enero de 1990 y el 30 de junio de 2007
- pueden viajar al Hospital Universitario de Grenoble
Criterio de exclusión:
- Pacientes encamados o con movilidad reducida.
- Pacientes cuya condición física o psíquica pudiera afectar su consentimiento informado y el cumplimiento de los requisitos del protocolo.
- Pacientes adultos protegidos por la ley (artículo L1121-8 del Código de Salud Pública francés).
- Personas que cumplen una pena de prisión (artículo L1121-8 del Código de Salud Pública francés).
- Mujeres que están embarazadas, han dado a luz recientemente o están amamantando.
- Pacientes en fase terminal de una enfermedad grave.
- Las personas que cumplen pena de prisión como consecuencia de una resolución judicial o administrativa, o las personas que reciben protección judicial.
- Niños.
- Pacientes que participan en otro estudio.
- Individuo que no forma parte del sistema de seguridad social o que no se beneficia del mismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Monitoreo ambulatorio de la presión arterial
Periodo de tiempo: el mismo día de la inclusión
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el mismo día de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rigidez aórtica, diámetros aórticos
Periodo de tiempo: el mismo día de la inclusión
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el mismo día de la inclusión
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polisomnografía para investigar la apnea del sueño
Periodo de tiempo: dentro de 2 meses
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dentro de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jean-philippe baguet, Pr, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 706
- 2007-A01422-51 (Identificador de registro: AFSSAPS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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