- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01068691
흉부 대동맥 질환의 동맥 특성 (ao_diss)
A형 흉부 대동맥 박리 또는 혈종의 외과적 치료 후 혈압 조절 및 동맥 특성
흉부 대동맥(AH)의 해부 또는 벽내 혈종은 대동맥 벽을 해부하는 출혈입니다. 거의 50%의 사례에서 이미징을 통해 내막 열상, 궤양 또는 플라크 파열에서 진입점이 감지됩니다. AH는 AD 환자보다 나이가 많은 환자에서 발생하며 정수리 궤양을 동반한 죽종성 병변에서 발생하며, 관리가 제대로 이루어지지 않은 기존 고혈압(HTN)의 경우에 가장 흔합니다. 상행 대동맥에 영향을 미치는 유형 A AH는 사망 위험이 높은 AD로 자주 진행되며 수술 적응증을 나타냅니다.
수술을 받았는지 여부에 관계없이 AD 또는 AH를 나타낸 환자는 장기간 모니터링을 받아야 합니다. 여기에는 혈압이 적절하게 모니터링되고 정수리 병변이 후퇴하고 합병증이 없는지 확인하기 위한 임상 및 방사선 검사가 모두 포함됩니다.
HTN은 알츠하이머병 발병의 인지된 위험 인자이며 수축기 혈압은 수술 전후로 100~120mmHg로 낮아져야 합니다. 또한 HTN은 비수술 B형 AD 파열의 위험인자이기도 하다. 그럼에도 불구하고 AD 환자의 BP 관리에 대한 연구는 두 건에 불과합니다. 첫 번째는 만성 A형 또는 B형 AD 환자들 사이에서 수행된 것으로 집에서 혈압 수치를 면밀히 모니터링하면 장기적으로 더 나은 예후를 보였다는 것이 밝혀졌습니다. 또 다른 연구에서는 40명의 만성 알츠하이머병 환자 중 비관리 임상 HTN의 유병률이 60%임을 밝혔습니다.
흉부 AD 수술 후에는 이미징 방법(CT 또는 MRI)을 통한 빈번하고 정기적인 대동맥 벽 모니터링이 권장되지만 매우 고위험 환자에서 BP 모니터링 방법에 대한 정확한 권장 사항은 없습니다. 135/80mmHg의 혈압 수준이 AD 수술을 받은 환자의 최대 한계로 제안되었습니다. 이를 달성하기 위해서는 베타 차단제를 우선으로 여러 치료 클래스의 항고혈압제를 사용해야 합니다. 베타 차단제 치료의 부재가 진행 불량의 예측 요인이라는 것이 입증되었기 때문에 AH에 대해서도 마찬가지입니다.
증가된 대동맥 경직은 수축기 혈압을 증가시킬 수 있으며 독립적인 심혈관 위험 인자로 인식됩니다. 이 강성은 경동맥-대퇴 맥파 속도(PWV)를 측정하여 감지할 수 있습니다. AD 또는 AH 수술을 받은 환자의 대동맥 경직을 평가하는 데 초점을 맞춘 연구는 아직 없습니다.
흉부 AD 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 매우 널리 퍼져 있으며 발생하는 호흡기 사건은 더 심각합니다. 이로 인해 AD 후 OSAS의 체계적인 탐지가 수행되어야 한다고 제안하게 되었습니다. AH 수술을 받은 환자에 대한 연구 결과는 아직 발표되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적:
- A형 흉부 AD 또는 AH로 수술을 받은 환자에서 보행 혈압 모니터링을 사용하여 혈압 조절 수준을 평가합니다.
보조 목표:
- 이 환자 집단 내에서 대동맥 경직을 연구하고 예측 매개변수를 결정합니다.
- 이 환자 모집단에서 OSAS의 유병률을 확인하고 호흡 데이터와 혈압 값 사이의 관계를 연구합니다.
- A형 흉부 AD 또는 AH에 대해 수술을 받은 환자의 수술 후 대동맥 직경에 대한 혈압 수준, 대동맥 경화 및 호흡 및 생물학적 매개변수의 각각의 역할을 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- 모병
- University Hospital
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수석 연구원:
- BAGUET JB Jean-Philippe, Pr
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부수사관:
- CHAVANON OC Olivier, Pr
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부수사관:
- PEPIN JP Jean-Louis, Pr
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부수사관:
- THONY FT Frederic, Dr
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부수사관:
- BARONE ROCHETTE GB Gilles, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음과 같은 18세 이상의 남성 또는 여성 환자:
- 프랑스 사회보장제도의 혜택
- 외래 환자로 모니터링됩니다
- 본 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
- 1990년 1월 1일부터 2007년 6월 30일까지 Grenoble 대학 병원에서 A형 흉부 AD 또는 AH에 대해 6개월 이상 전에 수술을 받았습니다.
- Grenoble University Hospital로 이동할 수 있습니다.
제외 기준:
- 병상에 누워 있거나 거동이 불편한 환자.
- 신체적 또는 심리적 상태가 사전 동의 및 프로토콜 요구 사항 준수에 영향을 미칠 수 있는 환자.
- 법의 보호를 받는 성인 환자(프랑스 공중보건법 L1121-8조).
- 징역형을 선고받은 개인(프랑스 공중보건법 L1121-8조).
- 임신 중이거나 최근에 출산했거나 모유 수유 중인 여성.
- 심각한 질병의 말기 환자.
- 법적 또는 행정적 판결의 결과로 징역형을 선고받은 개인 또는 법적 보호를 받는 개인.
- 어린이들.
- 다른 연구에 참여하는 환자.
- 사회보장제도의 일부가 아니거나 혜택을 받지 못하는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 혈압 모니터링
기간: 편입 당일
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편입 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대동맥 강성, 대동맥 직경
기간: 편입 당일
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편입 당일
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수면무호흡증 연구를 위한 수면다원검사
기간: 2개월 이내
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2개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: jean-philippe baguet, Pr, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 706
- 2007-A01422-51 (레지스트리 식별자: AFSSAPS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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