Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinta-aortan sairauden valtimoiden ominaisuudet (ao_diss)

perjantai 12. helmikuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Verenpaineen hallinta ja valtimoiden ominaisuudet A-tyypin rintakehän aorttaleikkauksen tai hematooman kirurgisen hoidon jälkeen

Rinta-aortan dissektoiva tai intramuraalinen hematooma (AH) on verenvuoto, joka leikkaa aortan seinämän. Sisäkalvon repeämä, haava tai plakin repeämä havaitaan kuvantamisen avulla lähes 50 prosentissa tapauksista. AH:ta esiintyy vanhemmilla potilailla kuin AD-potilailla, ja se kehittyy atheromatous-leesioihin, joissa on parietaalihaavoja, useimmiten huonosti hoidetun, olemassa olevan hypertension (HTN) tapauksissa. Tyypin A AH:t, jotka vaikuttavat nousevaan aortaan, etenevät usein kohti AD:ta, jolla on korkea kuolleisuusriski, ja ovat kirurginen indikaatio.

Potilaita, joilla on esiintynyt AD tai AH, riippumatta siitä, onko heidät leikattu tai ei, on seurattava pitkään. Tämä sisältää sekä kliiniset että radiologiset tarkastukset sen varmistamiseksi, että verenpainetta seurataan asianmukaisesti, että parietaaliset leesiot ovat taantuneet ja ettei komplikaatioita ole.

HTN on tunnettu AD:n puhkeamisen riskitekijä, ja systolinen verenpaine on alennettava 100-120 mmHg:iin perioperatiivisesti. Lisäksi HTN on myös riskitekijä leikkaamattoman tyypin B AD:n repeämiselle. Tästä huolimatta vain kahdessa tutkimuksessa on tarkasteltu verenpaineen hallintaa AD-potilailla. Ensimmäinen, kroonisen A- tai B-tyypin AD potilaiden keskuudessa suoritettu tutkimus paljasti, että verenpaineen tiukempi seuranta kotona johti parempaan pitkän aikavälin ennusteeseen. Toinen tutkimus paljasti hoitamattoman kliinisen HTN:n esiintyvyyden 60 %:lla 40 kroonisen AD-potilaan joukossa.

Vaikka rintakehän AD-leikkauksen jälkeen suositellaan toistuvaa, säännöllistä aortan seinämän seurantaa kuvantamismenetelmillä (CT tai MRI), ei ole olemassa tarkkaa suositusta verenpaineen seurantamenetelmälle erittäin suuren riskin potilailla. Verenpainetasoa 135/80 mmHg on ehdotettu enimmäisrajaksi potilaille, jotka on leikattu AD:n vuoksi. Tämän saavuttamiseksi on käytettävä useiden terapeuttisten luokkien verenpainetta alentavia lääkkeitä, etusijalla beetasalpaajia. Samaa voidaan sanoa AH:sta, koska on osoitettu, että beetasalpaajahoidon puuttuminen on ennustava tekijä huonolle edistymiselle.

Lisääntynyt aortan jäykkyys voi nostaa systolista verenpainetta, ja se on tunnustettu itsenäiseksi kardiovaskulaariseksi riskitekijäksi. Tämä jäykkyys voidaan havaita mittaamalla kaulavaltimon ja reisiluun välistä pulssiaallonnopeutta (PWV). Mikään tutkimus ei ole vielä keskittynyt arvioimaan aortan jäykkyyttä potilailla, joille on tehty AD- tai AH-leikkaus.

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) on erittäin yleistä rintakehän AD-potilailla, ja esiintyvät hengitystapahtumat ovat vakavampia. Tämä on saanut jotkut ehdottamaan, että OSAS:n järjestelmällinen havaitseminen AD:n jälkeen tulisi suorittaa. AH-leikkauksen saaneista potilaista ei ole vielä julkaistu löydöksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite:

  • Arvioida verenpaineen hallinnan tasoa käyttämällä ambulatorista verenpaineen seurantaa potilailla, joille on tehty leikkaus tyypin A rintakehän AD tai AH vuoksi.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Tutkia aortan jäykkyyttä tässä potilaspopulaatiossa ja määrittää sen ennustavat parametrit.
  • Määrittää OSAS:n esiintyvyys tässä potilasjoukossa ja tutkia hengitystietojen ja verenpainearvojen välistä suhdetta.
  • Määrittää verenpainetason, aortan jäykkyyden sekä hengitys- ja biologisten parametrien roolit leikkauksen jälkeisissä aortan halkaisijoissa potilailla, joille on tehty leikkaus tyypin A rintakehän AD tai AH vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Päätutkija:
          • BAGUET JB Jean-Philippe, Pr
        • Alatutkija:
          • CHAVANON OC Olivier, Pr
        • Alatutkija:
          • PEPIN JP Jean-Louis, Pr
        • Alatutkija:
          • THONY FT Frederic, Dr
        • Alatutkija:
          • BARONE ROCHETTE GB Gilles, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on pilottitutkimus, kuvaava ja yhden keskuksen tutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat:

  • hyötyvät Ranskan sosiaaliturvajärjestelmästä
  • seurataan avohoidossa
  • ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
  • on leikattu yli 6 kuukautta sitten tyypin A rintakehän AD tai AH vuoksi Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa 1. tammikuuta 1990 - 30. kesäkuuta 2007
  • voivat matkustaa Grenoblen yliopistolliseen sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vuodepotilaat tai liikuntarajoitteiset potilaat.
  • Potilaat, joiden fyysinen tai psyykkinen tila voi vaikuttaa heidän tietoon perustuvaan suostumukseensa ja protokollan vaatimusten noudattamiseen.
  • Lain suojaamat aikuispotilaat (Ranskan kansanterveyslain pykälä L1121-8).
  • Henkilöt, jotka suorittavat vankeusrangaistusta (Ranskan kansanterveyslain pykälä L1121-8).
  • Naiset, jotka ovat raskaana, ovat äskettäin synnyttäneet tai imettävät.
  • Potilaat vakavan sairauden loppuvaiheessa.
  • Henkilöt, jotka suorittavat vankeusrangaistusta oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella, tai henkilöt, jotka saavat oikeusturvaa.
  • Lapset.
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen.
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai joka ei hyödy siitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: samana päivänä kuin sisällyttäminen
samana päivänä kuin sisällyttäminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aortan jäykkyys, Aortan halkaisijat
Aikaikkuna: samana päivänä kuin sisällyttäminen
samana päivänä kuin sisällyttäminen
polysomnografia uniapnean tutkimukseen
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä
2 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: jean-philippe baguet, Pr, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 706
  • 2007-A01422-51 (Rekisterin tunniste: AFSSAPS)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa