Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriella egenskaper hos Thoracic Aorta-sjukdom (ao_diss)

12 februari 2010 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Blodtryckskontroll och arteriella egenskaper efter kirurgisk behandling av typ A torakalaortadissektion eller hematom

Ett dissekerande eller intramuralt hematom av bröstaorta (AH) är en blödning som dissekerar aortaväggen. En ingångspunkt upptäcks vid en intimal tår, sår eller plackruptur via bildbehandling i nästan 50 % av fallen. AH förekommer hos äldre patienter än de med AD och utvecklas på ateromatösa lesioner med parietalsår, oftast i fall av dåligt hanterad, redan existerande hypertoni (HTN). Typ A AHs, som påverkar den uppåtgående aortan, utvecklas ofta mot en AD med hög risk för dödlighet och representerar en kirurgisk indikation.

Patienter som har fått AD eller AH, oavsett om de har opererats eller inte, måste genomgå långvarig övervakning. Detta innebär både kliniska och radiologiska kontroller för att säkerställa att blodtrycket övervakas ordentligt, att parietalskadorna har dragit sig tillbaka och att det inte finns några komplikationer.

HTN är en erkänd riskfaktor för uppkomsten av AD och systoliskt blodtryck måste sänkas till mellan 100 och 120 mmHg perioperativt. Vidare är HTN också en riskfaktor för bristning av opererad typ B AD. Trots detta har endast två studier tittat på BP-hantering hos AD-patienter. Den första, som utfördes bland patienter med kronisk typ A eller B AD, visade att närmare övervakning av blodtrycksnivåerna hemma ledde till en bättre långsiktig prognos. En annan studie avslöjade en 60%-ig förekomst av icke-hanterade kliniska HTN bland 40 kroniska AD-patienter.

Även om frekvent regelbunden övervakning av aortaväggen via avbildningsmetoder (CT eller MRI) rekommenderas efter thorax AD-operation, finns det ingen exakt rekommendation om metoden för blodtrycksövervakning hos patienter med mycket hög risk. En BP-nivå på 135/80 mmHg har föreslagits som en maxgräns för patienter som har opererats för AD. För att uppnå detta måste antihypertensiva medel av flera terapeutiska klasser användas, med betablockerare som prioritet. Detsamma kan sägas om AH, eftersom det har visats att frånvaron av betablockerare är en prediktiv faktor för dåliga framsteg.

Ökad aortastelhet kan orsaka ökat systoliskt blodtryck och anses vara en oberoende kardiovaskulär riskfaktor. Denna stelhet kan detekteras genom att mäta pulsvågshastigheten för halspulsådern till lårbenet (PWV). Ingen studie har ännu fokuserat på att bedöma aortastelhet hos patienter som genomgått AD- eller AH-operation.

Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) hos patienter med thorax AD är mycket utbredd och andningshändelser som inträffar är allvarligare. Detta har fått vissa att föreslå att systematisk detektering av OSAS efter AD bör utföras. Inga fynd har ännu publicerats om patienter som har genomgått AH-operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

  • För att utvärdera nivån av blodtryckskontroll med hjälp av ambulatorisk blodtrycksövervakning hos patienter som har opererats för en typ A thorax AD eller AH.

Sekundära mål:

  • Att studera aortastelhet inom denna patientpopulation och bestämma dess prediktiva parametrar.
  • Att fastställa förekomsten av OSAS bland denna patientpopulation och studera sambandet mellan andningsdata och blodtrycksvärden.
  • För att bestämma respektive roll för blodtrycksnivå, aortastelhet och andnings- och biologiska parametrar på postoperativa aortadiametrar hos patienter som har genomgått kirurgi för typ A thorax AD eller AH.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Huvudutredare:
          • BAGUET JB Jean-Philippe, Pr
        • Underutredare:
          • CHAVANON OC Olivier, Pr
        • Underutredare:
          • PEPIN JP Jean-Louis, Pr
        • Underutredare:
          • THONY FT Frederic, Dr
        • Underutredare:
          • BARONE ROCHETTE GB Gilles, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en pilot, beskrivande och encenterstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga eller kvinnliga patienter 18 år eller äldre som:

  • dra nytta av det franska socialförsäkringssystemet
  • kommer att övervakas som öppenvård
  • har gett sitt skriftliga medgivande att delta i denna studie
  • har opererats för över 6 månader sedan för en typ A thorax AD eller AH vid Grenoble University Hospital under perioden 1 januari 1990 till 30 juni 2007
  • kan resa till Grenoble universitetssjukhus

Exklusions kriterier:

  • Sängliggande eller rörelsehindrade patienter.
  • Patienter vars fysiska eller psykiska tillstånd kan påverka deras informerade samtycke och överensstämmelse med kraven i protokollet.
  • Vuxna patienter skyddade av lagen (artikel L1121-8 i den franska folkhälsolagen).
  • Individer som avtjänar ett fängelsestraff (artikel L1121-8 i den franska folkhälsolagen).
  • Kvinnor som är gravida, nyligen har fött barn eller som ammar.
  • Patienter i terminalfasen av en allvarlig sjukdom.
  • Individer som avtjänar ett fängelsestraff till följd av ett rättsligt eller administrativt beslut, eller individer som får rättsskydd.
  • Barn.
  • Patienter som deltar i en annan studie.
  • En person som inte ingår i socialförsäkringssystemet eller som inte drar nytta av det.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ambulatorisk blodtrycksövervakning
Tidsram: samma dag som inkluderingen
samma dag som inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aorta stelhet, Aorta diametrar
Tidsram: samma dag som inkluderingen
samma dag som inkluderingen
polysomnografi för att undersöka sömnapné
Tidsram: inom 2 månader
inom 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: jean-philippe baguet, Pr, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 706
  • 2007-A01422-51 (Registeridentifierare: AFSSAPS)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera