Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arterielle egenskaber ved Thoracic Aorta-sygdom (ao_diss)

12. februar 2010 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Blodtrykskontrol og arterielle egenskaber efter kirurgisk behandling af type A thorax aortadissektion eller hæmatom

Et dissekerende eller intramuralt hæmatom af thoraxaorta (AH) er en blødning, der dissekerer aortavæggen. Et indgangspunkt detekteres ved en intimal tåre, ulcus eller plakruptur via billeddannelse i næsten 50 % af tilfældene. AH forekommer hos ældre patienter end dem med AD og udvikler sig på atheromatøse læsioner med parietale ulcera, oftest i tilfælde af dårligt behandlet, præ-eksisterende hypertension (HTN). Type A AH'er, som påvirker den ascenderende aorta, udvikler sig ofte mod en AD med høj risiko for dødelighed og repræsenterer en kirurgisk indikation.

Patienter, der har præsenteret AD eller AH, uanset om de er blevet opereret eller ej, skal gennemgå længerevarende monitorering. Dette involverer både kliniske og radiologiske kontroller for at sikre, at blodtrykket overvåges korrekt, at de parietale læsioner er trukket tilbage, og at der ikke er komplikationer.

HTN er en anerkendt risikofaktor for debut af AD, og ​​systolisk blodtryk skal sænkes til mellem 100 og 120 mmHg perioperativt. Ydermere er HTN også en risikofaktor for ruptur af uopereret type B AD. På trods af dette har kun to undersøgelser set på BP-behandling hos AD-patienter. Den første, udført blandt kroniske type A- eller B-AD-patienter, afslørede, at tættere overvågning af blodtryksniveauer i hjemmet førte til en bedre langtidsprognose. En anden undersøgelse afslørede en prævalens på 60 % af ikke-behandlet klinisk HTN blandt 40 kroniske AD-patienter.

Mens hyppig, regelmæssig overvågning af aortavæggen via billeddannelsesmetoder (CT eller MRI) anbefales efter thorax AD-kirurgi, er der ingen præcis anbefaling om metoden til BP-monitorering hos patienter med meget høj risiko. Et blodtryksniveau på 135/80 mmHg er blevet foreslået som en maksimal grænse for patienter, der er blevet opereret for AD. For at opnå dette skal der anvendes antihypertensiva af flere terapeutiske klasser med betablokkere som prioritet. Det samme kan siges om AH, da det er påvist, at fravær af betablokkerbehandling er en forudsigende faktor for dårlig fremgang.

Øget aorta stivhed kan forårsage øget systolisk blodtryk og er anerkendt som en uafhængig kardiovaskulær risikofaktor. Denne stivhed kan detekteres ved at måle carotis-til-femoral pulsbølgehastigheden (PWV). Ingen undersøgelse har endnu fokuseret på at vurdere aortastivhed hos patienter, der har gennemgået AD- eller AH-operationer.

Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) hos thorax-AD-patienter er meget udbredt, og respiratoriske hændelser, der opstår, er mere alvorlige. Dette har fået nogle til at foreslå, at systematisk påvisning af OSAS efter AD bør udføres. Der er endnu ikke offentliggjort resultater om patienter, der har gennemgået en AH-operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål:

  • At evaluere niveauet af blodtrykskontrol ved hjælp af ambulatorisk blodtryksovervågning hos patienter, der har gennemgået en operation for en type A thorax AD eller AH.

Sekundære mål:

  • At studere aortastivhed inden for denne patientpopulation og bestemme dens forudsigende parametre.
  • At bestemme forekomsten af ​​OSAS blandt denne patientpopulation og undersøge forholdet mellem respiratoriske data og blodtryksværdier.
  • At bestemme de respektive roller af blodtryksniveau, aortastivhed og respiratoriske og biologiske parametre på de postoperative aortadiametre hos patienter, der har gennemgået operation for type A thorax AD eller AH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • BAGUET JB Jean-Philippe, Pr
        • Underforsker:
          • CHAVANON OC Olivier, Pr
        • Underforsker:
          • PEPIN JP Jean-Louis, Pr
        • Underforsker:
          • THONY FT Frederic, Dr
        • Underforsker:
          • BARONE ROCHETTE GB Gilles, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en pilot, beskrivende og enkeltcenterundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige eller kvindelige patienter på 18 år eller derover, som:

  • drage fordel af det franske socialsikringssystem
  • vil blive overvåget som ambulant
  • har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • er blevet opereret for over 6 måneder siden for en type A thorax AD eller AH på Grenoble Universitetshospital i perioden 1. januar 1990 til 30. juni 2007
  • er i stand til at rejse til Grenoble Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Sengeliggende eller bevægelseshæmmede patienter.
  • Patienter, hvis fysiske eller psykiske tilstand kan påvirke deres informerede samtykke og overholdelse af kravene i protokollen.
  • Voksne patienter beskyttet af loven (artikel L1121-8 i den franske folkesundhedskodeks).
  • Personer, der afsoner en fængselsdom (artikel L1121-8 i den franske folkesundhedslov).
  • Kvinder, der er gravide, for nylig har født eller ammer.
  • Patienter i den terminale fase af en alvorlig sygdom.
  • Personer, der afsoner en fængselsdom som følge af en juridisk eller administrativ afgørelse, eller personer, der modtager retsbeskyttelse.
  • Børn.
  • Patienter, der deltager i en anden undersøgelse.
  • Person, der ikke er en del af det sociale sikringssystem, eller som ikke nyder godt af det.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ambulant blodtryksovervågning
Tidsramme: samme dag som inklusion
samme dag som inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aorta stivhed, Aorta diametre
Tidsramme: samme dag som inklusion
samme dag som inklusion
polysomnografi til forskning i søvnapnø
Tidsramme: inden for 2 måneder
inden for 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jean-philippe baguet, Pr, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2010

Først opslået (Skøn)

15. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 706
  • 2007-A01422-51 (Registry Identifier: AFSSAPS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Abonner