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胸主动脉疾病的动脉特性 (ao_diss)

2010年2月12日 更新者:University Hospital, Grenoble

A型胸主动脉夹层或血肿手术治疗后的血压控制和动脉特性

胸主动脉 (AH) 的夹层血肿或壁内血肿是夹层主动脉壁的出血。 在几乎 50% 的病例中,通过成像在内膜撕裂、溃疡或斑块破裂处检测到进入点。 与 AD 患者相比,AH 发生在年龄较大的患者中,并在伴有顶叶溃疡的动脉粥样化病变上发展,最常见于管理不善、既往存在高血压 (HTN) 的病例。 A 型 AH 会影响升主动脉,经常进展为具有高死亡率风险的 AD,并且代表手术指征。

出现 AD 或 AH 的患者,无论是否进行过手术,都必须进行长期监测。 这涉及临床和放射学检查,以确保正确监测血压,顶叶病变已经消退并且没有并发症。

HTN 是公认的 AD 发病危险因素,围手术期收缩压必须降至 100 至 120 mmHg 之间。 此外,高血压也是未手术的 B 型 AD 破裂的危险因素。尽管如此,只有两项研究关注了 AD 患者的血压管理。 首先,在慢性 A 型或 B 型 AD 患者中进行的研究表明,在家中更密切地监测血压水平可以带来更好的长期预后。 另一项研究显示,在 40 名慢性 AD 患者中,未经管理的临床 HTN 患病率为 60%。

虽然建议在胸部 AD 手术后通过影像学方法(CT 或 MRI)频繁、定期监测主动脉壁,但对于极高危患者的血压监测方法没有明确的建议。 135/80 mmHg 的 BP 水平已被建议作为 AD 手术患者的最大限制。 为了实现这一目标,必须使用多种治疗类别的抗高血压药,其中优先考虑 β 受体阻滞剂。 对于 AH 也是如此,因为已经证明缺乏 β 受体阻滞剂治疗是进展不佳的预测因素。

主动脉僵硬度增加会导致收缩压升高,被认为是一个独立的心血管危险因素。 这种刚度可以通过测量颈动脉到股骨的脉搏波速度 (PWV) 来检测。 目前还没有研究专注于评估接受过 AD 或 AH 手术的患者的主动脉僵硬度。

胸部 AD 患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 非常普遍,并且发生的呼吸事件更为严重。 这促使一些人建议应该对 AD 后的 OSAS 进行系统检测。 关于接受过 AH 手术的患者,尚未发表任何研究结果。

研究概览

详细说明

主要目标:

  • 在接受过 A 型胸部 AD 或 AH 手术的患者中,使用动态血压监测评估血压控制水平。

次要目标:

  • 研究该患者群体中的主动脉硬化并确定其预测参数。
  • 确定该患者人群中 OSAS 的患病率,并研究呼吸数据和血压值之间的关系。
  • 确定血压水平、主动脉僵硬度、呼吸和生物学参数对接受 A 型胸段 AD 或 AH 手术的患者术后主动脉直径的各自作用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国
        • 招聘中
        • University Hospital
        • 首席研究员:
          • BAGUET JB Jean-Philippe, Pr
        • 副研究员:
          • CHAVANON OC Olivier, Pr
        • 副研究员:
          • PEPIN JP Jean-Louis, Pr
        • 副研究员:
          • THONY FT Frederic, Dr
        • 副研究员:
          • BARONE ROCHETTE GB Gilles, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这是一项试点、描述性和单中心研究。

描述

纳入标准:

18 岁或以上的男性或女性患者:

  • 享受法国社会保障体系
  • 将作为门诊病人进行监测
  • 已书面同意参与本研究
  • 1990 年 1 月 1 日至 2007 年 6 月 30 日期间在格勒诺布尔大学医院接受过 6 个月以上的 A 型胸部 AD 或 AH 手术
  • 能够前往格勒诺布尔大学医院

排除标准:

  • 卧床不起或行动不便的患者。
  • 身体或心理状况可能影响其知情同意和遵守方案要求的患者。
  • 受法律保护的成年患者(法国公共卫生法第 L1121-8 条)。
  • 在监狱服刑的个人(法国公共卫生法典第 L1121-8 条)。
  • 怀孕、最近分娩或正在哺乳的妇女。
  • 处于严重疾病晚期的患者。
  • 因法律或行政裁决而服刑的人,或受法律保护的人。
  • 孩子们。
  • 参加另一项研究的患者。
  • 不属于社会保障体系或未从中受益的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
动态血压监测
大体时间:纳入同一天
纳入同一天

次要结果测量

结果测量
大体时间
主动脉硬化,主动脉直径
大体时间:纳入同一天
纳入同一天
用于研究睡眠呼吸暂停的多导睡眠图
大体时间:2个月内
2个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:jean-philippe baguet, Pr、University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (预期的)

2010年6月1日

研究完成 (预期的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月12日

首次发布 (估计)

2010年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月12日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 706
  • 2007-A01422-51 (注册表标识符:AFSSAPS)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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