真性糖尿病における徐放性炭水化物の代謝応答
2010年2月16日 更新者：University of Giessen
2型糖尿病患者における経口適用された徐放性炭水化物の代謝応答に関するクロスオーバーデザインを用いた探索的パイロット研究
研究が行われた
- 食後高血糖の軽減におけるイソマルツロースの優位性を調査する
- イソマルツロース負荷後のグルコース吸収速度を説明する
- 2 型糖尿病患者におけるショ糖と比較したイソマルツロースの単一負荷の安全性を実証すること。
調査の概要
詳細な説明
疫学的研究は、食後の高血糖がアテローム性動脈硬化性疾患と関連していることを示しています。 したがって、食後の高血糖を軽減するための治療戦略が望まれます。 食後の血糖値を改善する効果的な方法は、グリセミック指数の低い炭水化物を使用することです。 イソマルツロースは、ハチミツやサトウキビのジュースに含まれる還元性二糖類であり、それらから派生した製品も含まれます。 これはスクロースの異性体であり、α-1,2 の代わりにα-1,6 結合したグルコースとフルクトースで構成されています。
イソマルツロースは、スクロースよりもゆっくりと消化されることが報告されています。 この特性により、ショ糖よりイソマルツロースの方が、血糖応答のより低く、より遅い増加が期待される。 初期の研究では、スクロースよりもイソマルツロース摂取後の血糖およびインスリン応答の減衰が実証されています。 この研究は、2 型糖尿病患者におけるスクロースと比較して、異なる用量のイソマルツロースのボーラス投与後の食後のグルコース代謝をより包括的に説明するために実施されました。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Giessen、Hessen、ドイツ、35392
- University Hospital Giessen and Marburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断: WHO/ADA 基準による 1 年以上の 2 型糖尿病
- 18～75歳の成人
- HbA1c < 8%、空腹時血糖 < 140 mg/dl
- -訪問1の前の少なくとも2か月間、被験者は安定した抗糖尿病療法レジメンを受けている必要があります
- -家庭での血糖モニタリングを喜んで実施し、それ以外の場合は研究プロトコルの要件を順守する被験者
除外基準:
- 1型糖尿病
- 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を計画している女性
- 妊娠した女性は研究から除外されます
- 臨床的に重大な心臓、肝臓、肺、または腎臓の疾患
- 薬物またはアルコール乱用
- -全身性グルココルチコイドまたはアカルボースによる併用療法
- -資格段階で指示に従うことができない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ショ糖摂取後よりもイソマルツロース摂取後の食後のグルコースおよびインスリン反応の低下
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月16日
最終確認日
2002年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。