Odpowiedź metaboliczna wolno uwalnianych węglowodanów w cukrzycy
Eksploracyjne badanie pilotażowe z projektem krzyżowym dotyczące odpowiedzi metabolicznej podawanych doustnie wolno uwalnianych węglowodanów u pacjentów z cukrzycą typu 2
Badanie zostało przeprowadzone
- w celu zbadania wyższości izomaltulozy w redukcji hiperglikemii poposiłkowej
- opisać kinetykę wchłaniania glukozy po obciążeniu izomaltulozą
- w celu wykazania bezpieczeństwa pojedynczej porcji izomaltulozy w porównaniu z sacharozą u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania epidemiologiczne wykazały, że hiperglikemia poposiłkowa jest związana z chorobami miażdżycowymi. Dlatego pożądane są strategie terapeutyczne zmniejszające hiperglikemię poposiłkową. Skutecznym sposobem na poprawę poposiłkowego poziomu glukozy jest stosowanie węglowodanów o niskim indeksie glikemicznym. Izomaltuloza jest disacharydem redukującym występującym naturalnie w miodzie i soku z trzciny cukrowej, w tym w produktach pochodnych. Jest izomerem sacharozy i składa się z alfa-1,6 połączonych glukozą i fruktozą zamiast alfa-1,2.
Doniesiono, że izomaltuloza jest trawiona wolniej niż sacharoza. Ze względu na tę właściwość oczekuje się mniejszego i wolniejszego wzrostu odpowiedzi glukozy we krwi w przypadku izomaltulozy niż sacharozy. Wczesne badania wykazały osłabioną odpowiedź glikemiczną i insulinową po spożyciu izomaltulozy niż po sacharozie. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu dokładniejszego opisania poposiłkowego metabolizmu glukozy po podaniu w bolusie różnych dawek izomaltulozy w porównaniu z sacharozą u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Niemcy, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie: cukrzyca typu 2 według kryteriów WHO/ADA od ponad 1 roku
- Dorośli w wieku 18-75 lat
- HbA1c < 8%, glikemia na czczo < 140 mg/dl
- Przez co najmniej 2 miesiące przed wizytą 1 pacjenci musieli stosować stabilny schemat leczenia przeciwcukrzycowego
- Pacjenci, którzy chcą monitorować poziom glukozy we krwi w domu i w inny sposób przestrzegać wymagań protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajść w ciążę
- Kobiety, które zajdą w ciążę, zostaną wycofane z badania
- Klinicznie istotna choroba serca, wątroby, płuc lub nerek
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Jednoczesna terapia ogólnoustrojowymi glikokortykosteroidami lub akarbozą
- Badani nie mogą stosować się do instrukcji podczas fazy kwalifikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Niższe poposiłkowe odpowiedzi glukozy i insuliny po spożyciu izomaltulozy niż po sacharozie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA.4240.UKGiessen.021219.B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .