Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická odezva pomalu uvolňovaných sacharidů u diabetes mellitus

16. února 2010 aktualizováno: University of Giessen

Průzkumná, pilotní studie s křížovým designem o metabolické odpovědi perorálně aplikovaných pomalu uvolňovaných sacharidů u pacientů s diabetem 2. typu

Studie byla provedena

  1. prozkoumat přednost izomaltulózy při snižování postprandiální hyperglykémie
  2. popsat kinetiku absorpce glukózy po zatížení izomaltulózou
  3. prokázat bezpečnost jednorázové dávky izomaltulózy ve srovnání se sacharózou u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Epidemiologické studie ukázaly, že postprandiální hyperglykémie je spojena s aterosklerotickými onemocněními. Proto jsou žádoucí terapeutické strategie ke snížení postprandiální hyperglykémie. Účinným způsobem, jak zlepšit postprandiální hladinu glukózy, je použití sacharidů s nízkým glykemickým indexem. Izomaltulóza je redukující disacharid přirozeně se vyskytující v medu a šťávě z cukrové třtiny, včetně produktů z nich odvozených. Je to izomer sacharózy a skládá se z glukózy a fruktózy vázaných alfa-1,6 namísto alfa-1,2.

Bylo popsáno, že isomaltulóza se tráví pomaleji než sacharóza. Díky této vlastnosti se u izomaltulózy než u sacharózy očekává nižší a pomalejší nárůst odpovědí na krevní glukózu. Časné studie prokázaly oslabené glykemické a inzulínové reakce po požití isomaltulózy než po sacharóze. Tato studie byla provedena s cílem komplexněji popsat postprandiální metabolismus glukózy po bolusovém podání různých dávek isomaltulózy ve srovnání se sacharózou u pacientů s diabetem 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Německo, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza: diabetes 2. typu podle kritérií WHO/ADA déle než 1 rok
  • Dospělí ve věku 18-75 let
  • HbA1c < 8 %, glykémie nalačno < 140 mg/dl
  • Alespoň 2 měsíce před návštěvou 1 musí mít subjekty stabilní antidiabetický terapeutický režim
  • Subjekty ochotné provádět domácí monitorování glukózy v krvi a jinak dodržovat požadavky protokolu studie

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy plánující otěhotnět
  • Ženy, které otěhotní, budou ze studie vyřazeny
  • Klinicky významné onemocnění srdce, jater, plic nebo ledvin
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Souběžná léčba systémovými glukokortikoidy nebo akarbózou
  • Subjekty neschopné dodržovat pokyny během kvalifikační fáze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nižší postprandiální reakce glukózy a inzulínu po požití isomaltulózy než po sacharóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

3
Předplatit