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Réponse métabolique des glucides à libération lente dans le diabète sucré

16 février 2010 mis à jour par: University of Giessen

Étude pilote exploratoire avec conception croisée sur la réponse métabolique des glucides à libération lente appliqués par voie orale chez les patients atteints de diabète de type 2

L'étude a été menée

  1. étudier la supériorité de l'isomaltulose dans la réduction de l'hyperglycémie postprandiale
  2. décrire la cinétique d'absorption du glucose après une charge d'isomaltulose
  3. pour démontrer l'innocuité d'une charge unique d'isomaltulose par rapport au saccharose chez les patients diabétiques de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études épidémiologiques ont montré que l'hyperglycémie postprandiale est associée à des maladies athérosclérotiques. Par conséquent, des stratégies thérapeutiques pour réduire l'hyperglycémie postprandiale sont souhaitables. Un moyen efficace d'améliorer la glycémie postprandiale est l'utilisation de glucides à faible indice glycémique. L'isomaltulose est un disaccharide réducteur présent naturellement dans le miel et le jus de canne à sucre, y compris les produits dérivés de ceux-ci. C'est un isomère du saccharose et composé d'alpha-1,6 lié au glucose et au fructose au lieu d'alpha-1,2.

Il a été rapporté que l'isomaltulose est digéré plus lentement que le saccharose. En raison de cette propriété, des augmentations plus faibles et plus lentes des réponses glycémiques sont attendues pour l'isomaltulose que pour le saccharose. Les premières études ont démontré des réponses glycémiques et insuliniques atténuées après l'ingestion d'isomaltulose qu'après l'ingestion de saccharose. Cette étude a été réalisée pour décrire le métabolisme postprandial du glucose de manière plus complète après l'administration d'un bolus de différentes doses d'isomaltulose par rapport au saccharose chez les patients diabétiques de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Allemagne, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic : diabète de type 2 selon les critères OMS/ADA depuis plus d'un an
  • Adultes âgés de 18 à 75 ans
  • HbA1c < 8 %, glycémie à jeun < 140 mg/dl
  • Pendant au moins 2 mois avant la visite 1, les sujets doivent avoir suivi un régime de traitement antidiabétique stable
  • - Sujets disposés à effectuer une surveillance de la glycémie à domicile et à se conformer autrement aux exigences du protocole d'étude

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes prévoyant de devenir enceintes
  • Les femmes qui tombent enceintes seront retirées de l'étude
  • Maladie cardiaque, hépatique, pulmonaire ou rénale cliniquement significative
  • Abus de drogue ou d'alcool
  • Traitement concomitant avec des glucocorticoïdes systémiques ou de l'acarbose
  • Sujets incapables de se conformer aux instructions pendant la phase de qualification

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réponses glycémiques et insuliniques postprandiales plus faibles après l'ingestion d'isomaltulose qu'après l'ingestion de saccharose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Giessen

Collaborateurs

Numico Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2010

Première publication (Estimation)

17 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2010

Dernière vérification

1 novembre 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RA.4240.UKGiessen.021219.B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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